- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07521085
Efeitos Combinados de Exercícios de Respiração Orientados para a Estabilidade e Exercícios de Kegel em Mulheres no Pós-Parto
Efeitos Combinados de Exercícios Respiratórios Orientados para a Estabilidade e Exercícios de Kegel na Distância Inter-retal, Dor Lombopélvica e Força em Mulheres no Pós-parto
O período pós-parto apresenta frequentemente desafios como o aumento da distância inter-retal (diástase dos músculos retos abdominais), dor lombopélvica e redução da força do core.
Este estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado para avaliar os efeitos combinados de exercícios respiratórios orientados para a estabilidade e exercícios de Kegel na distância inter-retal (DIR), dor lombopélvica e força muscular em mulheres no pós-parto.
Um tamanho total de amostra de 66 participantes por grupo foi determinado, considerando uma taxa de desistência de 10%.
O estudo utilizará uma técnica de amostragem de conveniência não probabilística.
Será realizado no University of Lahore Teaching Hospital e no Sehat Medical complex.
Os critérios de inclusão incluem mulheres com idades entre 18-40 anos, com histórico de cesarianas, uma DIR entre 3-5 cm.
As medidas de resultado incluem DIR, força dos músculos do pavimento pélvico, dor lombopélvica (medida usando uma escala numérica de dor de 10 cm).
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao Grupo A (apenas Kegel) ou ao Grupo B (Kegel + exercícios respiratórios).
Ambos os grupos treinarão três vezes por semana durante oito semanas.
Todas as análises de dados serão realizadas usando o SPSS versão 27.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O período pós-parto apresenta frequentemente desafios como o aumento da distância inter-retal (diástase dos retos abdominais), dor lombopélvica e redução da força do core. Este estudo foi desenhado como um ensaio controlado randomizado para avaliar os efeitos combinados de exercícios respiratórios orientados para a estabilidade e exercícios de Kegel na distância inter-retal (DIR), dor lombopélvica e força muscular em mulheres no pós-parto. Um tamanho total de amostra de 66 participantes por grupo foi determinado, tendo em conta uma taxa de abandono de 10%.
O estudo utilizará uma técnica de amostragem de conveniência não probabilística. Será realizado no Hospital Universitário de Lahore e no complexo médico Sehat. Os critérios de inclusão incluem mulheres com idades entre os 18 e os 40 anos, com histórico de cesarianas e uma DIR entre 3-5 cm. As medidas de resultados incluem a DIR, a força dos músculos do pavimento pélvico e a dor lombopélvica (medida usando uma escala numérica de dor de 10 cm). Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao Grupo A (apenas Kegel) ou ao Grupo B (Kegel + exercícios respiratórios). Ambos os grupos treinarão três vezes por semana durante oito semanas. Todas as análises de dados serão realizadas usando o SPSS versão 27.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- UOL teaching hospital and sehat medical complex lahore
-
Contato:
- Masooma Saleem
- Número de telefone: 03320711342
- E-mail: masooma.saleem@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Areeba saleem butt, MSPT WH
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- UOL teaching hospital and sehat medical complex
-
Investigador principal:
- Areeba saleem butt, MSPT WH
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Contato:
- Masooma Saleem, MSWHPT
- Número de telefone: 03320711342
- E-mail: masooma.saleem@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Idade entre 18-40 anos
- Pós-parto com duração de 42-49 dias
- Distância inter-retal (IRD) entre 3-5 cm
- Pontuação na escala numérica de dor ≤ 6 para a dor
- Sem orientação prévia de fisioterapia ou exercício recebida
Critérios de Exclusão:
• Dor durante o período de treino
- Pacientes com qualquer doença cardíaca ou respiratória incluindo tosse e espirros excessivos
- Pacientes com qualquer tipo de cirurgia pélvica ou abdominal
- Disfunção orgânica significativa ou doença psiquiátrica
- Diagnóstico de tumores malignos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treino de Respiração Orientado para a Estabilidade
Este grupo será submetido a exercícios de Kegel combinados e treino de respiração orientado para a estabilidade em mulheres no pós-parto.
Isto incluiu exercícios de respiração estática (respiração transversa, diafragmática, dorsal e de bombeamento) nas primeiras duas semanas, seguidos por exercícios de respiração com faixas de resistência direcionados à ativação do core e do músculo transverso do abdómen nas semanas 3 a 4. Nas últimas quatro semanas, serão introduzidos exercícios de respiração dinâmica, como o relógio pélvico e a preparação para os cem, para promover a estabilização do core durante o movimento.
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Isso incluiu exercícios de respiração estática (respiração transversal, diafragmática, dorsal e de bombeamento) nas duas primeiras semanas, seguidos de exercícios de respiração com banda de resistência visando a ativação do core e do músculo transverso abdominal nas semanas 3 a 4. Nas quatro semanas finais, serão introduzidos exercícios de respiração dinâmica, como o relógio pélvico e a preparação dos cem, para promover a estabilização do core durante o movimento.
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Comparador Ativo: exercícios de Kegel
Este grupo realizará exercícios de Kegel em mulheres no pós-parto.
As sessões incluíram um aquecimento de 10 minutos com corrida leve, caminhada e alongamentos, seguido de exercícios de Kegel começando com 10 repetições por movimento nas primeiras duas semanas e progredindo para 15 repetições nas duas semanas seguintes.
Nas semanas posteriores, a carga foi progressivamente aumentada através da extensão da duração das contrações (de 5 para 8 segundos) e da adição de movimentos dinâmicos dos membros.
Foi fornecido um descanso de 3 minutos entre cada série, e as sessões terminaram com um arrefecimento de 5 minutos
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Este grupo realizará exercícios de Kegel em mulheres no pós-parto.
As sessões incluíram um aquecimento de 10 minutos com corrida ligeira, caminhada e alongamentos, seguidos de exercícios de Kegel começando com 10 repetições por movimento nas primeiras duas semanas e progredindo para 15 repetições nas duas semanas seguintes.
Nas semanas posteriores, a carga foi progressivamente aumentada estendendo a duração das contrações (de 5 para 8 segundos) e adicionando movimentos dinâmicos dos membros.
Foi fornecido um descanso de 3 minutos entre cada série, e as sessões terminaram com um arrefecimento de 5 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 8 semanas
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Esta é a escala que mede os níveis de dor de 0 a 11 e descreve a intensidade ou gravidade da dor
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8 semanas
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Teste manual da força muscular
Prazo: 8 semanas
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A força dos músculos do pavimento pélvico será avaliada utilizando uma técnica de avaliação manual.
Durante a avaliação, o participante será instruído a deitar-se em posição supina com os joelhos dobrados e as mãos apoiadas ao lado do corpo. O Teste Muscular Manual (TMM) é um método amplamente utilizado, válido e fiável para avaliar a força muscular através de resistência graduada aplicada pelo examinador |
8 semanas
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Método da largura do dedo
Prazo: 8 semanas
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A medição da largura da diástase dos músculos retos abdominais à altura do umbigo com compassos demonstrou boa fiabilidade, com um coeficiente de correlação intraclasse (ICC) de 0,83 (IC 95%: 0,76 a 0,87).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Masooma Saleem, MSPT WH, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Vesting S, Olsen MF, Gutke A, Rembeck G, Larsson ME. Clinical assessment of pelvic floor and abdominal muscles 3 months post partum: An inter-rater reliability study. BMJ Open. 2021;11(9):e049082.
- 2. Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F, Anvari Ali Abad R. [Proprioception and control of the lumbopelvic in women with and without diastasis rectus and their relationship with postpartum pain and disability (Persian)]. Scientific Journal of Rehabilitation Medicine. 2020;9(4):257-67.
- 3. Kaufmann R, Reiner C, Dietz U, Clavien P, Vonlanthen R, Käser S. Normal width of the linea alba, prevalence, and risk factors for diastasis recti abdominis in adults: a cross-sectional study. Hernia. 2022;26:609-18.
- 4. Tuominen R, Jahkola T, Saisto T, Arokoski J, Vironen J. The prevalence and consequences of abdominal rectus muscle diastasis among Finnish women: An epidemiological cohort study. Hernia. 2022;26(2):599-608.
- 5. Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F. [The effect of isometric-isotonic exercises of core stability in women with postpartum diastasis recti and its secondary disorders (randomized controlled clinical trial) (Persian)]. Journal of Health and Care. 2020;22(2):123-37.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/25/0516
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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