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젊은 및 노인 지원자에서 채식 식단이 단백질 소화율에 미치는 영향 (VEGAA)

2026년 4월 7일 업데이트: Robert Benamouzig, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

건강한 젊은 자원봉사자와 노인 자원봉사자를 대상으로 한 채식 식단이 식물성 단백질의 아미노산 생체이용률에 미치는 영향 (VEGAA)

식물성 단백질은 일반적으로 동물성 단백질보다 소화가 덜 잘되지만, 미생물군집에 미치는 영향을 통해 장 건강에 도움이 될 수 있습니다. 식물성 제품이 풍부한 식단이 단백질 소화와 대사에 미치는 장기적인 영향은 아직 알려지지 않았으며, 특히 단백질 요구량이 높은 노인에게서 그렇습니다. 이 연구는 채식주의자와 잡식주의자인 젊은 성인과 노인에서 완두콩 단백질의 소화와 이용을 비교하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 젊은 잡식주의자, 젊은 채식주의자, 노인 잡식주의자, 노인 채식주의자 네 그룹으로 나뉩니다. 그들은 두 번의 임상 조사일에 참여합니다. 첫째 날에는 완두콩 기반 식사 섭취 후 질소 보유량과 단백질 대사를 측정합니다. 둘째 날에는 완두콩의 아미노산 소화율을 평가합니다. 이러한 결과는 나이와 식단에 따라 식물성 단백질이 어떻게 소화되고 대사되는지에 대한 귀중한 데이터를 제공할 것입니다. 또한 노화가 식물성 단백질의 이용 가능성을 감소시키는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 이 지식은 노인과 같이 특정 단백질 요구량을 가진 인구를 위한 영양 전략을 지원하는 데 중요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

식물성 단백질은 일반적으로 동물성 단백질보다 소화율이 낮지만 소화 시스템, 특히 장 내 미생물 군집에 긍정적인 효과를 제공합니다. 그러나 식물성 제품이 풍부한 식단을 장기간 섭취했을 때 단백질 소화에 미치는 영향은 여전히 알려지지 않았습니다. 보다 식물성 식단으로의 영양 전환 맥락에서, 이러한 식단이 식물성 단백질의 생체 이용률에 미치는 영향을 포괄적으로 연구하는 것이 중요합니다. 이것은 특히 노인과 같은 특정 단백질 요구가 있는 인구 집단과 관련이 있습니다.

본 연구의 목적은 젊은 성인과 노인, 채식주의자와 잡식주의자를 대상으로 완두콩 단백질의 소화 및 대사적 생체 이용률을 비교하는 것입니다.

완두콩은 건강에 완전히 안전한 안정 동위원소(15N 및 2H)로 표지됩니다. 연령과 식습관에 따라 건강한 지원자 8명씩 4개 그룹(추가 탈락자 4명 가능)을 모집합니다: 젊은 잡식주의자(18-23세), 노인 잡식주의자(65-75세), 젊은 채식주의자, 노인 채식주의자. 지원자들의 식단은 온라인 식품 빈도 설문지를 사용하여 특성화됩니다.

각 지원자는 4주에서 2개월 간격으로 두 번의 임상 조사일에 참여합니다. 첫 번째 조사일에는 15N으로 표지된 완두콩 기반 식사(건조 중량 100g)를 섭취한 후 정상 조건에서(볼루스로) 포스트프랜디얼 테스트를 실시합니다. 8시간 동안 정기적으로 혈액 샘플을 채취하고(총 156mL), 2시간마다 소변을 수집합니다. 혈장 아미노산 농도의 포스트프랜디얼 동역학, 혈장 단백질 및 유리 아미노산에서 식이 질소의 흡수, 그리고 혈장 장 호르몬 및 단백질 대사 표지자를 측정합니다. 식이 단백질의 탈아미노화는 혈장 및 요중 요소에서 식이 질소를 측정하여 평가합니다.

두 번째 조사일에는 참가자들이 완두콩 단백질의 아미노산 소화율을 평가하기 위해 이중 동위원소 추적자 방법을 진행합니다. 그들은 2H로 표지된 완두콩 기반 식사(건조 중량 100g)를 7.5시간 동안 30분마다 나누어 섭취합니다. 각 부분에 13C로 표지된 유리 아미노산을 첨가합니다. 8시간 동안 정기적으로 혈액 샘플을 채취합니다(총 130mL). 호흡 교환은 간접 열량 측정법으로 매시간 15분 간격으로 측정하며, 호기 샘플을 정기적으로 수집합니다. 2H와 13C의 개별 아미노산 농축은 5~8시간 동안의 플라토 기간 동안 혈장에서 측정됩니다. 13C 아미노산의 산화는 호기 공기에서 13CO2를 측정하여 평가합니다.

결과는 젊은이와 노인, 채식주의자와 잡식주의자 모두에서 식물성 단백질과 아미노산의 소화 및 대사적 생체 이용률에 대한 데이터를 제공할 것입니다. 따라서 이 연구는 식물성 단백질의 소화율과 노화에 따른 변화에 대한 지식을 발전시키는 데 기여할 것이며, 이는 현재 데이터가 거의 없는 질문입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Bobigny, 프랑스
        • 모병
        • Centre de Recherche sur Volontaire, Hopital Avicenne (AP-HP)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert Benamouzig, Pr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 정상 체중 또는 과체중 (18 < BMI < 30 kg·m⁻²)
  • 남성 또는 여성
  • 18-23세(청년 그룹) 또는 65-75세(노년 그룹)
  • 잡식 식단(정기적인 육류 제품 섭취, 육류 섭취 > 주 3회 및 동물성 단백질 섭취량의 > 70%) 또는 채식 식단(육류 및 생선/해산물 제외, 식물성 단백질 섭취량의 > 70%)을 따르는 경우
  • 일반 건강 상태 양호(WHO = 0)
  • 사회 보장 제도에 가입되어 있음
  • 공중보건법에 요구되는 정보를 수령한 후 서면으로 제공된 자유롭고 정보에 입각한 동의

제외 기준:

  • 법적 보호를 받는 성인 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 성인(예: 후견, 신탁 또는 법적 보호 하에 있는 경우)
  • 알려진 식품 알레르기
  • HBsAg, anti-HBc, HCV 또는 HIV에 대한 양성 혈청학적 반응
  • 빈혈: 남성의 경우 헤모글로빈 수치 < 13 g/dL, 여성의 경우 < 12 g/dL
  • 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성(포함 시 양성 소변 임신 검사 결과 기준)
  • 과도한 알코올 섭취 (> 2잔/일). 유해한 알코올 사용은 포함 시 연구자가 평가합니다.
  • 고혈압, 당뇨병, 위장관, 간 또는 신장 질환, 또는 심각한 심장 질환. 이러한 상태는 포함 시 표준 임상 평가와 참가자의 자가 보고를 바탕으로 연구자가 평가합니다.
  • 고혈압: 연구자 판단에 따른 중증 동맥 고혈압, 또는 포함 시 수축기 혈압 ≥ 140 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 90 mmHg.
  • 당뇨병: 1형 또는 2형 당뇨병, 또는 공복 혈당 > 1.25 g/L.
  • 위장관 질환: 연구자 판단에 따른 임상적으로 유의미한 위장관 장애(출혈, 구토, 변비/설사 등급 > 1), 모든 염증성 장 질환, 또는 중재 전 1개월 이내의 급성 위장염.
  • 간 질환: 연구자 판단에 따른 모든 유의미한 간 장애, 또는 ASAT/ALAT > 정상 상한치의 2.5배.
  • 고수준 운동선수(주당 훈련 > 8시간)
  • 연구 시작 8주 이내 헌혈
  • 공중보건법에 요구되는 정보를 수령한 후 자유롭고 정보에 입각한 서면 동의가 없는 경우
  • 사회 보장 제도에 가입되어 있지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 청년, 채식주의자
채식 식단을 하는 젊은 성인(18-23세): 육류와 어류/해산물 제외, 단백질 섭취량의 > 70%가 식물성 공급원에서 유래
생물학적: 식후 검사
자원봉사자들이 15N으로 표지된 완두 단백질이 포함된 식사를 섭취하고, 혈장 요소, 유리 아미노산 및 단백질뿐만 아니라 요중 요소에서의 식이 질소 동역학이 측정될 것입니다.
생물학적: 아미노산 생체이용률
2H로 표지된 완두 단백질이 포함된 식사가 13C로 표지된 아미노산 용량과 함께 30분마다 소량으로 제공되며, 완두 아미노산의 생체 이용률은 이중 동위원소 추적자 방법으로 측정됩니다.
실험적: 젊은, 잡식성
잡식성 젊은 성인: 육류 제품을 정기적으로 섭취하며, 육류 섭취 빈도는 주 3회 이상이고, 단백질 섭취량의 70% 이상이 동물성 원료에서 비롯됨
생물학적: 식후 검사
자원봉사자들이 15N으로 표지된 완두 단백질이 포함된 식사를 섭취하고, 혈장 요소, 유리 아미노산 및 단백질뿐만 아니라 요중 요소에서의 식이 질소 동역학이 측정될 것입니다.
생물학적: 아미노산 생체이용률
2H로 표지된 완두 단백질이 포함된 식사가 13C로 표지된 아미노산 용량과 함께 30분마다 소량으로 제공되며, 완두 아미노산의 생체 이용률은 이중 동위원소 추적자 방법으로 측정됩니다.
실험적: 노인, 채식주의자
채식 식단을 따르는 노인(65-75세): 육류와 생선/해산물 제외, 단백질 섭취량의 70% 이상을 식물성 원천에서 섭취
생물학적: 식후 검사
자원봉사자들이 15N으로 표지된 완두 단백질이 포함된 식사를 섭취하고, 혈장 요소, 유리 아미노산 및 단백질뿐만 아니라 요중 요소에서의 식이 질소 동역학이 측정될 것입니다.
생물학적: 아미노산 생체이용률
2H로 표지된 완두 단백질이 포함된 식사가 13C로 표지된 아미노산 용량과 함께 30분마다 소량으로 제공되며, 완두 아미노산의 생체 이용률은 이중 동위원소 추적자 방법으로 측정됩니다.
실험적: 노인, 잡식성
육식 위주의 식단을 가진 고령 성인 (65-75세): 육류 제품을 정기적으로 섭취하며, 육류 섭취량이 주 3회 이상이고 단백질 섭취량의 70% 이상이 동물성 원천에서 비롯됨
생물학적: 식후 검사
자원봉사자들이 15N으로 표지된 완두 단백질이 포함된 식사를 섭취하고, 혈장 요소, 유리 아미노산 및 단백질뿐만 아니라 요중 요소에서의 식이 질소 동역학이 측정될 것입니다.
생물학적: 아미노산 생체이용률
2H로 표지된 완두 단백질이 포함된 식사가 13C로 표지된 아미노산 용량과 함께 30분마다 소량으로 제공되며, 완두 아미노산의 생체 이용률은 이중 동위원소 추적자 방법으로 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완두콩 아미노산 생체이용률 (%)
기간: 두 번째 조사일 시작(8:00)부터 첫 식사 섭취 후 8시간(약 18:00)까지.
두 번째 조사일 동안, 식사 일부(2H로 표지된 완두콩 단백질 및 13C가 없는 아미노산 용량)의 급여 프로토콜을 통해 혈장 아미노산에서 2H와 13C의 동위원소 농도 평형을 얻을 수 있습니다. 식사 및 혈장 내 각 아미노산의 2H 동위원소 농도 대 13C 동위원소 농도 비율은 기준 단백질(이론적 소화율 100%의 13C 표지 자유 아미노산 혼합물)의 소화율로 보정하여, 다양한 그룹에서 완두콩 단백질 유래 아미노산의 생체이용률(소화율이라고도 함)을 % 완두콩 아미노산으로 결정할 수 있습니다.
두 번째 조사일 시작(8:00)부터 첫 식사 섭취 후 8시간(약 18:00)까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완두콩 단백질의 식후 데아미네이션 (%)
기간: 첫 번째 조사일 시작 시점(8:00)부터 첫 식사 섭취 후 8시간까지(약 18:00).
조사 첫날에, 참가자들은 15N으로 표지된 완두 단백질이 포함된 식사를 섭취하며, 혈액과 소변 샘플이 채취됩니다. 혈장과 요중 요소에서의 15N 농축 분석은 식후 식물성 단백질의 탈아미노화를 평가할 수 있게 하며, 이는 서로 다른 그룹에서의 대사적 생체이용률(완두 아미노산의 %로 표현됨)을 반영합니다.
첫 번째 조사일 시작 시점(8:00)부터 첫 식사 섭취 후 8시간까지(약 18:00).
완두콩 단백질의 혈장 동태학 (%)
기간: 첫 번째 조사일 시작(8:00)부터 첫 식사 섭취 후 8시간까지(약 18:00).
조사 첫날에, 지원자들은 15N으로 표지된 완두콩 단백질이 포함된 식사를 섭취할 것입니다. 다른 혈장 분획(단백질과 유리 아미노산)에서의 동위원소 농축 분석을 통해, 완두콩 단백질에서 아미노산이 방출되는 속도를 각 그룹별로 평가할 수 있으며, 이는 완두콩 아미노산의 백분율(%)로 표현됩니다.
첫 번째 조사일 시작(8:00)부터 첫 식사 섭취 후 8시간까지(약 18:00).

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
13C 아미노산 산화도 (%)
기간: 두 번째 조사일 시작(8:00)부터 첫 식사 섭취 후 8시간(약 18:00)까지.
두 번째 조사 일에는 13C가 없는 아미노산이 포션으로 나눠진 식사와 함께 제공됩니다. 만료된 공기 중 13CO2 분석과 간접 열량 측정법(캐노피)으로 측정된 CO2 생산량을 결합하여, 다양한 그룹에서 13C로 표지된 유리아미노산의 산화 동역학을 완두콩 아미노산의 %로 표현하여 평가할 수 있습니다.
두 번째 조사일 시작(8:00)부터 첫 식사 섭취 후 8시간(약 18:00)까지.
장관 및 대사 호르몬의 혈장 동력학 (pmol/L)
기간: 첫 번째 조사일 시작(8:00)부터 첫 식사 섭취 후 8시간까지(약 18:00경).
조사 첫날에, 식후 장 및 대사 호르몬 농도는 ELISA 분석법을 사용하여 혈장 샘플에서 측정될 것입니다: 콜레시스토키닌(CCK, pmol/L), 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP1, pmol/L), 펩타이드 YY(PYY, pmol/L), 섬유아세포 성장 인자 21(FGF21, pmol/L) 및 간 발현 항균 펩타이드 2(LEAP2, pmol/L).
첫 번째 조사일 시작(8:00)부터 첫 식사 섭취 후 8시간까지(약 18:00경).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • VEGAA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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