Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vegetáriánus étrend hatása a fehérje emészthetőségére fiatal és idősebb önkénteseknél (VEGAA)

2026. április 7. frissítette: Robert Benamouzig, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

A vegetáriánus étrend hatása a növényi fehérjéből származó aminosavak biológiai hozzáférhetőségére egészséges fiatal és időnkénti önkénteseknél (VEGAA)

A növényi fehérjek általában kevésbé emészthetők, mint az állati fehérjék, de előnyös hatással lehetnek a bélflórára a mikrobiomra gyakorolt hatásuk révén. A növényi termékekben gazdag étrendek hosszú távú hatása a fehérje emésztésére és anyagcseréjére még mindig ismeretlen, különösen a magasabb fehérjeszükséglettel rendelkező idősebb felnőttek esetében. Ez a tanulmány a borsófehérjék emésztését és felhasználását hasonlítja össze fiatal és idősebb felnőtteknél, mind vegetáriánusoknál, mind mindenevőknél. Az önkéntesek négy csoportra oszlanak: fiatal mindenevők, fiatal vegetáriánusok, idősebb mindenevők és idősebb vegetáriánusok. Két klinikai vizsgálati napon vesznek részt. Az első napon a nitrogénmegtartást és a fehérje anyagcserét mérik egy borsóalapú étkezés után. A második napon a borsó aminosav-emészthetőségét értékelik. Ezek az eredmények értékes adatokat szolgáltatnak arról, hogy a növényi fehérjék hogyan emészthetők és metabolizálódnak az életkor és az étrend függvényében. Azt is segíteni fogják meghatározni, hogy az öregedés csökkenti-e a növényi fehérjék rendelkezésre állását. Ez a tudás fontos a specifikus fehérjeszükséglettel rendelkező populációk, például az idősebb felnőttek táplálkozási stratégiáinak támogatásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A növényi fehérjék általában alacsonyabb emészthetőséggel rendelkeznek, mint az állati fehérjék, de pozitív hatással vannak az emésztőrendszerre, különösen a bélmikrobiómra. Azonban a növényi alapú termékekben gazdag táplálkozás hosszú távú hatásai a fehérjeemésztésre még mindig ismeretlenek. A táplálkozási átmenet keretében, amely egyre inkább növényi alapú étrendek felé irányul, fontos átfogóan tanulmányozni az ilyen étrendek hatását a növényi fehérjék biológiai hasznosulására. Ez különösen releváns azoknál a populációknál, akiknek speciális fehérjeszükségleteik vannak, mint például az idősek.

A tanulmány célja a borsófehérjék emésztési és anyagcsere-biológiai hasznosulásának összehasonlítása fiatal és idősebb felnőttek, vegetáriánusok és mindenevők között.

A borsót stabil izotópokkal (15N és 2H) jelölik meg, amelyek teljesen biztonságosak az egészségre. Nyolc egészséges önkéntesből álló négy csoportot (+ 4 esetleges kieső) toboroznak életkor és táplálkozási szokások szerint: fiatal mindenevők (18-23 év), idősebb mindenevők (65-75 év), fiatal vegetáriánusok és idősebb vegetáriánusok. Az önkéntesek étrendjét online élelmiszer-fogyasztási gyakorisági kérdőív segítségével jellemzik.

Minden önkéntes két klinikai vizsgálati napon vesz részt, amelyeket 4 héttől 2 hónapig választ el. Az első vizsgálati napon posztprandiális tesztet végeznek egy 15N-nel jelölt borsóalapú étkezés (100 g száraz tömeg) elfogyasztása után, normál körülmények között (bolusként). Vérvételt végeznek rendszeresen 8 órán keresztül (összesen 156 mL), és vizeletet gyűjtenek 2 óránként. Meghatározzák a plazma aminosav-koncentrációk posztprandiális kinetikáját, a táplálék nitrogénjének beépülését a plázmafehérjébe és a szabad aminosavakba, valamint a plazma bélhormonokat és fehérjeanyagcseréjelzőket. A táplálékfehérje deaminációját a táplálék nitrogénjének meghatározásával értékelik a plazmában és a vizeletkarbamidban.

A második vizsgálati napon a résztvevők a kettős izotóp-nyomjelző módszernek vetik alá magukat a borsófehérjék aminosavainak emészthetőségének felmérésére. Egy 2H-val jelölt borsóalapú étkezést (100 g száraz tömeg) fogyasztanak, amelyet adagokban osztanak szét 30 percenként 7,5 órán keresztül. Minden adaghoz 13C-val jelölt szabad aminosavakat adnak. Vérvételt végeznek rendszeresen 8 órán keresztül (összesen 130 mL). A légzési csereanyagcserét indirekt kalorimetriával mérik 15 perces időszakokban óránként, és rendszeresen gyűjtenek kilégzett levegő mintákat. Az egyes aminosavak 2H és 13C gazdagodását meghatározzák a plazmában 5-8 óra között egy plató alatt. A 13C aminosavak oxidációját a kilélegzett levegőben lévő 13CO2 mérésével értékelik.

Az eredmények adatokat szolgáltatnak a növényi fehérjék és aminosavak emésztési és anyagcsere-biológiai hasznosulásáról fiatal és idősebb egyénekben, legyenek azok vegetáriánusok vagy mindenevők. Ez a tanulmány tehát hozzájárul a növényi fehérjék emészthetőségével és annak öregedéssel való változásával kapcsolatos ismeretek fejlesztéséhez, egy olyan kérdéshez, amelyre jelenleg kevés adat áll rendelkezésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bobigny, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre de Recherche sur Volontaire, Hopital Avicenne (AP-HP)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Robert Benamouzig, Pr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Normál testsúlyú vagy túlsúlyos (18 < BMI < 30 kg·m⁻²)
  • Férfi vagy nő
  • 18-23 éves (fiatal csoportok) vagy 65-75 éves (idősebb csoportok)
  • Mindenevő étrendet követ (rendszeres hús fogyasztás, húsfogyasztás > 3 alkalom/hét és > 70% fehérjebevitel állati forrásból) vagy vegetáriánus étrendet követ (hús és hal/tenger gyümölcsei kizárva, > 70% fehérjebevitel növényi forrásból)
  • Általános jó egészségi állapot (WHO = 0)
  • Nyugdíjbiztosítási rendszerhez tartozik
  • Szabad és tájékozott beleegyezés, írásban nyújtva a Közegészségügyi Törvény által előírt tájékoztatás után

Kizárási kritériumok:

  • Felnőttek jogi védelem alatt, vagy akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni (pl. gondnokság, gyámság vagy jogi védelem alatt)
  • Bármilyen ismert élelmiszerallergia
  • Pozitív szerológia HBsAg, anti-HBc, HCV vagy HIV esetén
  • Anémia: hemoglobin szint < 13 g/dL férfiaknál és < 12 g/dL nőknél
  • Terhes nők vagy azok, akik terhesek lehetnek (pozitív vizelet terhességi teszt alapján a bevonáskor)
  • Túlságos alkoholfogyasztás (> 2 ital/nap). Az alkohol káros használatát a vizsgálatvezető értékeli a bevonáskor.
  • Magas vérnyomás, cukorbetegség, emésztőrendszeri, máj- vagy vese betegségek, vagy súlyos szívbetegség. Ezeket az állapotokat a vizsgálatvezető értékeli szabványos klinikai értékelés és a résztvevők önbevallása alapján a bevonáskor.
  • Magas vérnyomás: jelentős artériás hypertonia a vizsgálatvezető szerint, vagy szisztolés vérnyomás ≥ 140 mmHg és/vagy diasztolés vérnyomás ≥ 90 mmHg a bevonáskor.
  • Cukorbetegség: 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, vagy éhomi vércukorszint > 1,25 g/L.
  • Emésztőrendszeri betegség: klinikailag jelentős emésztőrendszeri rendellenességek (vérzés, hányás, székrekedés/hasmenés > 1-es fokozat) a vizsgálatvezető ítélete szerint, bármilyen gyulladásos bélbetegség, vagy akut gyomor-bél gyulladás az intervenció előtti hónapban.
  • Májbetegség: bármilyen jelentős májrendellenesség a vizsgálatvezető szerint, vagy ASAT/ALAT > 2,5-szerese a felső normál határértéknek.
  • Magas szintű sportolók (> 8 óra edzés hetente)
  • Vér adományozás a vizsgálat kezdete előtt 8 héten belül
  • Szabad, tájékozott, írásbeli beleegyezés hiánya a Közegészségügyi Törvény által előírt tájékoztatás után
  • Nem tartozik nyugdíjbiztosítási rendszerhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fiatal felnőtt, vegetáriánus
Fiatal felnőtt (18-23 év) vegetáriánus étrenddel: hús és hal/tenger gyümölcsei kizárva, a fehérjebevitel > 70%-a növényi eredetű
Biológiai: Postprandiális teszt
A 15N-vel jelölt borsófehérjét tartalmazó ételt önkéntesek fogyasztják, és a táplálék nitrogén kinetikáját a plazma karbamidban, a szabad aminosavakban és fehérjében, valamint a vizelet karbamidjában mérik.
Biológiai: Aminosav biohasznosíthatóság
A 2H-val jelölt borsófehérjét tartalmazó ételt kis adagokban adnak be 30 percenként egy 13C-vel jelölt aminosav dózissal együtt, és a borsófehérje aminosavak biológiai hasznosulását a kettős izotópos nyomjelző módszerrel határozzák meg.
Kísérleti: Fiatal, mindenevő
Fiatal felnőtt, aki mindenevő: rendszeres húsfogyasztás, heti 3-nál többszöri húsbevitel és az állati eredetű fehérjék aránya meghaladja a teljes fehérjebevitel 70%-át
Biológiai: Postprandiális teszt
A 15N-vel jelölt borsófehérjét tartalmazó ételt önkéntesek fogyasztják, és a táplálék nitrogén kinetikáját a plazma karbamidban, a szabad aminosavakban és fehérjében, valamint a vizelet karbamidjában mérik.
Biológiai: Aminosav biohasznosíthatóság
A 2H-val jelölt borsófehérjét tartalmazó ételt kis adagokban adnak be 30 percenként egy 13C-vel jelölt aminosav dózissal együtt, és a borsófehérje aminosavak biológiai hasznosulását a kettős izotópos nyomjelző módszerrel határozzák meg.
Kísérleti: Idős felnőtt, vegetáriánus
Idős felnőtt (65-75 év) vegetáriánus étrenddel: hús és hal/tenger gyümölcsei kizárva, a fehérjebevitel > 70%-a növényi forrásokból származik
Biológiai: Postprandiális teszt
A 15N-vel jelölt borsófehérjét tartalmazó ételt önkéntesek fogyasztják, és a táplálék nitrogén kinetikáját a plazma karbamidban, a szabad aminosavakban és fehérjében, valamint a vizelet karbamidjában mérik.
Biológiai: Aminosav biohasznosíthatóság
A 2H-val jelölt borsófehérjét tartalmazó ételt kis adagokban adnak be 30 percenként egy 13C-vel jelölt aminosav dózissal együtt, és a borsófehérje aminosavak biológiai hasznosulását a kettős izotópos nyomjelző módszerrel határozzák meg.
Kísérleti: Idős felnőtt, mindenevő
Idős felnőtt (65-75 év) mindenevő étrenddel: rendszeres hústermékek fogyasztása, húsfogyasztás > 3 alkalom/hét és > 70% fehérjebevitel állati forrásokból
Biológiai: Postprandiális teszt
A 15N-vel jelölt borsófehérjét tartalmazó ételt önkéntesek fogyasztják, és a táplálék nitrogén kinetikáját a plazma karbamidban, a szabad aminosavakban és fehérjében, valamint a vizelet karbamidjában mérik.
Biológiai: Aminosav biohasznosíthatóság
A 2H-val jelölt borsófehérjét tartalmazó ételt kis adagokban adnak be 30 percenként egy 13C-vel jelölt aminosav dózissal együtt, és a borsófehérje aminosavak biológiai hasznosulását a kettős izotópos nyomjelző módszerrel határozzák meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Borsó aminosav biohasznosíthatósága (%)
Időkeret: A második vizsgálati nap kezdetétől (8:00) a legelső étkezés utáni 8 óráig (körülbelül 18:00-ig).
A második vizsgálati nap során az étkezés adagolásban történő takarmányozási protokollja (2H-val jelölt borsófehérje és 13C-mentes aminosavak adagja) lehetővé teszi a plazma aminosavakban lévő 2H és 13C izotóp-dúsulásának platójának elérését. A 2H izotóp-dúsulás és a 13C izotóp-dúsulás aránya az étkezésben és a plazmában lévő minden egyes aminosav esetében, korrigálva a referenciafehérje emészthetőségével (elméletileg 100%-os emészthetőségű 13C-jelölt szabad aminosav keverék), lehetővé teszi a borsófehérje aminosavainak biológiai hasznosulásának (amelyet emészthetőségnek is neveznek) meghatározását a különböző csoportokban, és a %-ban kifejezett borsó aminosavként való kifejezését.
A második vizsgálati nap kezdetétől (8:00) a legelső étkezés utáni 8 óráig (körülbelül 18:00-ig).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Borsófehérje posztprandiális dezaminációja (%)
Időkeret: Az első vizsgálati nap kezdetétől (8:00) az első ételfogyasztást követő 8 óráig (körülbelül 18:00-ig).
A vizsgálat első napján az önkéntesek a 15N-vel jelölt borsófehérjét tartalmazó étkezést fogyasztják, és vér- és vizeletmintákat vesznek. A 15N-gazdagodás elemzése a plazmában és a vizeletben lévő karbamidban lehetővé teszi a növényi fehérje posztprandiális deaminációjának értékelését, amely tükrözi annak metabolikus biológiai hozzáférhetőségét (a borsófehérje-aminosavak %-ában kifejezve) a különböző csoportokban.
Az első vizsgálati nap kezdetétől (8:00) az első ételfogyasztást követő 8 óráig (körülbelül 18:00-ig).
Borsófehérje plazmakinetikája (%)
Időkeret: Az első vizsgálati nap kezdetétől (8:00) az első étkezés utáni 8. óráig (körülbelül 18:00).
A vizsgálat első napján az önkéntesek a 15N-nel jelölt borsófehérjét tartalmazó ételt fogyasztják el. Az izotóp-gazdagodások elemzése a különböző plazmafrakciókban (fehérje és szabad aminosavak) lehetővé teszi a borsófehérje aminosav-felszabadulásának kinetikájának értékelését a különböző csoportokban, amelyet % borsó aminosavként fejeznek ki.
Az első vizsgálati nap kezdetétől (8:00) az első étkezés utáni 8. óráig (körülbelül 18:00).

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
13C aminosav oxidációja (%)
Időkeret: A második vizsgálati nap kezdetétől (8:00) a legelső étkezés bevételét követő 8 óráig (körülbelül 18:00-ig).
A második vizsgálati napon a tálalt ételekkel együtt 13C-mentes aminosavakat adnak be. A kilélegzett levegőben lévő 13CO2 elemzése, amelyet a közvetett kalorimetria (ernyő) által mért CO2-termeléssel kombinálnak, lehetővé teszi a 13C-jelölt szabad aminosavak oxidációjának kinetikájának értékelését a különböző csoportokban, amelyet % borsó aminosavként fejeznek ki.
A második vizsgálati nap kezdetétől (8:00) a legelső étkezés bevételét követő 8 óráig (körülbelül 18:00-ig).
A bél- és metabolikus hormonok plazmakinetikája (pmol/L)
Időkeret: Az első vizsgálati nap kezdetétől (8:00) a legelső étkezés utáni 8. óráig (körülbelül 18:00-ig).
A vizsgálat első napján a posztprandiális bél- és metabolikus hormonok koncentrációját mérjük plazmamintákban ELISA tesztekkel: cholescystokinin (CCK, pmol/L), Glucagon Like Peptide 1 (GLP1, pmol/L) és Peptide YY (PYY, pmol/L), Fibroblast Growth Factor 21 (FGF21, pmol/L) és Liver-Expressed Antimicrobial Peptide 2 (LEAP2, pmol/L).
Az első vizsgálati nap kezdetétől (8:00) a legelső étkezés utáni 8. óráig (körülbelül 18:00-ig).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VEGAA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Postprandiális teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel