Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vegetariánské stravy na stravitelnost bílkovin u mladých a starších dobrovolníků (VEGAA)

7. dubna 2026 aktualizováno: Robert Benamouzig, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Vliv vegetariánské stravy na biologickou dostupnost aminokyselin z rostlinných bílkovin u zdravých mladých a starších dobrovolníků (VEGAA)

Rostlinné bílkoviny jsou obvykle hůře stravitelné než živočišné bílkoviny, ale mohou prospívat zdraví střev prostřednictvím účinků na mikrobiom. Dlouhodobý dopad diet bohatých na rostlinné produkty na trávení a metabolismus bílkovin je stále neznámý, zejména u starších dospělých s vyššími potřebami bílkovin. Tato studie si klade za cíl porovnat trávení a využití bílkovin hrachu u mladých a starších dospělých, vegetariánů i všežravců. Dobrovolníci jsou rozděleni do čtyř skupin: mladí všežravci, mladí vegetariáni, starší všežravci a starší vegetariáni. Účastní se dvou dnů klinického vyšetření. První den se měří retence dusíku a metabolismus bílkovin po konzumaci jídla na bázi hrachu. Druhý den se hodnotí stravitelnost aminokyselin hrachu. Tyto výsledky poskytnou cenná data o tom, jak se rostlinné bílkoviny tráví a metabolizují v závislosti na věku a stravě. Také pomohou určit, zda stárnutí snižuje dostupnost rostlinných bílkovin. Tyto znalosti jsou důležité pro podporu nutričních strategií pro populace se specifickými potřebami bílkovin, jako jsou starší dospělí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rostlinné bílkoviny obecně mají nižší stravitelnost než živočišné bílkoviny, ale také mají pozitivní účinky na trávicí systém, zejména na střevní mikrobiotu. Dlouhodobé účinky konzumace stravy bohaté na rostlinné produkty na trávení bílkovin však stále nejsou známy. V kontextu nutričního přechodu k více rostlinným stravám je důležité komplexně studovat vliv takových diet na biologickou dostupnost rostlinných bílkovin. To je zvláště relevantní pro populace se specifickými potřebami bílkovin, jako jsou starší dospělí.

Cílem studie je porovnat trávicí a metabolickou biologickou dostupnost hrachových bílkovin u mladých a starších dospělých, vegetariánů a všežravců.

Hrách je označen stabilními izotopy (15N a 2H), které jsou zcela bezpečné pro zdraví. Jsou rekrutovány čtyři skupiny po 8 zdravých dobrovolnících (+ 4 možné výpadky) podle věku a stravovacích návyků: mladí všežravci (18–23 let), starší všežravci (65–75 let), mladí vegetariáni a starší vegetariáni. Strava dobrovolníků je charakterizována pomocí online dotazníku frekvence konzumace potravin.

Každý dobrovolník se účastní dvou dnů klinického vyšetření, oddělených 4 týdny až 2 měsíce. První den vyšetření se provádí postprandiální test po požití jídla na bázi hrachu (100 g sušiny) označeného 15N, konzumovaného za normálních podmínek (jako bolus). Vzorky krve se odebírají pravidelně po dobu 8 hodin (celkem 156 ml) a moč se sbírá každé 2 hodiny. Stanovují se postprandiální kinetika koncentrací plazmatických aminokyselin, zabudování dietního dusíku do plazmatických bílkovin a volných aminokyselin, stejně jako plazmatické střevní hormony a markery metabolismu bílkovin. Deaminace dietních bílkovin se hodnotí stanovením dietního dusíku v plazmě a močovině.

Druhý den vyšetření účastníci podstoupí metodu dvojitého izotopového značení pro posouzení stravitelnosti aminokyselin z hrachových bílkovin. Konzumují jídlo na bázi hrachu (100 g sušiny) označené 2H, rozdělené na porce každých 30 minut po dobu 7,5 hodiny. Ke každé porci jsou přidány volné aminokyseliny označené 13C. Vzorky krve se odebírají pravidelně po dobu 8 hodin (celkem 130 ml). Respirační výměny se měří nepřímou kalorimetrií v 15minutových intervalech každou hodinu a dechové vzorky se pravidelně odebírají. Obohacení 2H a 13C v jednotlivých aminokyselinách se stanovuje v plazmě od 5. do 8. hodiny během plateau. Oxidace 13C aminokyselin se hodnotí měřením 13CO2 ve vydechovaném vzduchu.

Výsledky poskytnou údaje o trávicí a metabolické biologické dostupnosti rostlinných bílkovin a aminokyselin u mladých a starších jedinců, ať už vegetariánů nebo všežravců. Tato studie tedy přispěje k rozšíření znalostí o stravitelnosti rostlinných bílkovin a o tom, jak se mění s věkem, což je otázka, pro kterou je v současné době k dispozici málo údajů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Bobigny, Francie
        • Nábor
        • Centre de Recherche sur Volontaire, Hopital Avicenne (AP-HP)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Benamouzig, Pr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální váha nebo nadváha (18 < BMI < 30 kg·m⁻²)
  • Muž nebo žena
  • Ve věku 18-23 let (mladé skupiny) nebo 65-75 let (starší skupiny)
  • Dodržování všežravé stravy (pravidelná konzumace masných výrobků, s příjmem masa > 3×/týden a > 70 % příjmu bílkovin ze živočišných zdrojů) nebo vegetariánské stravy (vyloučení masa a ryb/mořských plodů, s > 70 % příjmu bílkovin z rostlinných zdrojů)
  • Dobrý celkový zdravotní stav (WHO = 0)
  • Pojištěnec systému sociálního zabezpečení
  • Svobodný a informovaný souhlas, poskytnutý písemně po obdržení informací vyžadovaných Zákonem o veřejném zdraví

Kritéria pro vyloučení:

  • Dospělí pod právní ochranou nebo neschopní dát informovaný souhlas (např. pod opatrovnictvím, poručenstvím nebo právní ochranou)
  • Jakákoli známá potravinová alergie
  • Pozitivní sérologie na HBsAg, anti-HBc, HCV nebo HIV
  • Anémie: hladina hemoglobinu < 13 g/dL u mužů a < 12 g/dL u žen
  • Těhotné ženy nebo ty, které mohou být těhotné (na základě pozitivního těhotenského testu z moči při zařazení)
  • Nadměrná konzumace alkoholu (> 2 nápoje/den). Škodlivé užívání alkoholu posoudí vyšetřovatel při zařazení.
  • Hypertenze, diabetes, gastrointestinální, jaterní nebo ledvinová onemocnění, nebo závažné srdeční onemocnění. Tyto stavy posoudí vyšetřovatel na základě standardního klinického vyšetření a vlastního vyjádření účastníků při zařazení.
  • Hypertenze: významná arteriální hypertenze dle vyšetřovatele, nebo systolický krevní tlak ≥ 140 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥ 90 mmHg při zařazení.
  • Diabetes: diabetes 1. nebo 2. typu, nebo hladina glukózy nalačno > 1,25 g/L.
  • Gastrointestinální onemocnění: klinicky významné gastrointestinální poruchy (krvácení, zvracení, zácpa/průjem stupně > 1) dle posouzení vyšetřovatele, jakékoli zánětlivé onemocnění střev, nebo akutní gastroenteritida v měsíci před intervencí.
  • Jaterní onemocnění: jakékoli významné jaterní onemocnění dle vyšetřovatele, nebo ASAT/ALAT > 2,5násobek horní normální hranice.
  • Výkonnostní sportovci (> 8 hodin tréninku týdně)
  • Darování krve do 8 týdnů před začátkem studie
  • Absence svobodného, informovaného, písemného souhlasu po obdržení informací vyžadovaných Zákonem o veřejném zdraví
  • Nebýt pojištěncem systému sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mladý dospělý, vegetarián
Mladý dospělý (18–23 let) s vegetariánskou stravou: vyloučení masa a ryb/mořských plodů, s > 70 % příjmu bílkovin z rostlinných zdrojů
Biologický: Postprandiální test
Dobrovolníci sní jídlo obsahující hrachový protein označený 15N a dietetická kinetika dusíku bude měřena v močovině plazmy, volných aminokyselinách a proteinech, stejně jako v močové močovině.
Biologický: Biologická dostupnost aminokyselin
Jídlo obsahující hrachový protein označený 2H bude podáváno v malých porcích každých 30 minut spolu s dávkou 13C-označené aminokyseliny a biologická dostupnost hrachové aminokyseliny bude stanovena metodou dvojitého izotopového značení.
Experimentální: Mladý, všežravec
Mladý dospělý s všežravou stravou: pravidelné konzumace masných výrobků, s příjmem masa > 3krát/týdně a > 70 % příjmu bílkovin ze živočišných zdrojů
Biologický: Postprandiální test
Dobrovolníci sní jídlo obsahující hrachový protein označený 15N a dietetická kinetika dusíku bude měřena v močovině plazmy, volných aminokyselinách a proteinech, stejně jako v močové močovině.
Biologický: Biologická dostupnost aminokyselin
Jídlo obsahující hrachový protein označený 2H bude podáváno v malých porcích každých 30 minut spolu s dávkou 13C-označené aminokyseliny a biologická dostupnost hrachové aminokyseliny bude stanovena metodou dvojitého izotopového značení.
Experimentální: Starší dospělý, vegetarián
Starší dospělí (65-75 let) s vegetariánskou stravou: vyloučení masa a ryb/mořských plodů, s > 70 % příjmu bílkovin z rostlinných zdrojů
Biologický: Postprandiální test
Dobrovolníci sní jídlo obsahující hrachový protein označený 15N a dietetická kinetika dusíku bude měřena v močovině plazmy, volných aminokyselinách a proteinech, stejně jako v močové močovině.
Biologický: Biologická dostupnost aminokyselin
Jídlo obsahující hrachový protein označený 2H bude podáváno v malých porcích každých 30 minut spolu s dávkou 13C-označené aminokyseliny a biologická dostupnost hrachové aminokyseliny bude stanovena metodou dvojitého izotopového značení.
Experimentální: Starší dospělý, všežravec
Starší dospělý (65-75 let) s všežravou stravou: pravidelně konzumuje masné výrobky, s příjmem masa > 3krát/týdně a > 70 % příjmu bílkovin ze živočišných zdrojů
Biologický: Postprandiální test
Dobrovolníci sní jídlo obsahující hrachový protein označený 15N a dietetická kinetika dusíku bude měřena v močovině plazmy, volných aminokyselinách a proteinech, stejně jako v močové močovině.
Biologický: Biologická dostupnost aminokyselin
Jídlo obsahující hrachový protein označený 2H bude podáváno v malých porcích každých 30 minut spolu s dávkou 13C-označené aminokyseliny a biologická dostupnost hrachové aminokyseliny bude stanovena metodou dvojitého izotopového značení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dostupnost aminokyselin hrachu (%)
Časové okno: Od začátku druhého vyšetřovacího dne (8:00) do 8 hodin po prvním příjmu jídla (přibližně 18:00).
Během druhého dne studie umožní krmný protokol v porcích jídla (hrachový protein značený 2H a dávka 13C-aminokyselin) dosáhnout plató izotopového obohacení 2H a 13C v plazmatických aminokyselinách. Poměr izotopového obohacení 2H k 13C pro každou aminokyselinu v jídle a v plazmě, korigovaný stravitelností referenčního proteinu (směs 13C-aminokyselin s teoretickou stravitelností 100%), umožňuje stanovit biologickou dostupnost (také nazývanou stravitelnost) aminokyselin z hrachového proteinu v různých skupinách, vyjádřenou jako % hrachových aminokyselin.
Od začátku druhého vyšetřovacího dne (8:00) do 8 hodin po prvním příjmu jídla (přibližně 18:00).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální deaminace hrachového proteinu (%)
Časové okno: Od začátku prvního vyšetřovacího dne (8:00) do 8 hodin po prvním příjmu jídla (přibližně 18:00).
Během prvního dne studie budou dobrovolníci konzumovat jídlo obsahující hrachový protein značený 15N a budou odebrány vzorky krve a moči. Analýzy obohacení 15N v plazmě a močovině umožňují posoudit postprandiální deaminaci rostlinného proteinu, což odráží jeho metabolickou biologickou dostupnost (vyjádřeno jako % aminokyselin hrachu) v různých skupinách.
Od začátku prvního vyšetřovacího dne (8:00) do 8 hodin po prvním příjmu jídla (přibližně 18:00).
Kinetika plazmatických bílkovin hrachu (%)
Časové okno: Od začátku prvního vyšetřovacího dne (8:00) do 8 hodin po prvním příjmu jídla (kolem 18:00).
Během prvního dne výzkumu budou dobrovolníci konzumovat jídlo obsahující hrachový protein označený 15N. Analýzy izotopového obohacení v různých plazmatických frakcích (protein a volné aminokyseliny) umožňují vyhodnotit kinetiku uvolňování aminokyselin z hrachového proteinu v různých skupinách, vyjádřenou jako % hrachových aminokyselin.
Od začátku prvního vyšetřovacího dne (8:00) do 8 hodin po prvním příjmu jídla (kolem 18:00).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxidace 13C aminokyseliny (%)
Časové okno: Od začátku druhého vyšetřovacího dne (8:00) do 8 hodin po prvním příjmu jídla (kolem 18:00).
Během druhého vyšetřovacího dne jsou s porcovanými jídly podávány 13C-volné aminokyseliny. Analýzy 13CO2 ve vydechovaném vzduchu, kombinované s produkcí CO2 měřenou nepřímou kalorimetrií (baldachýn), umožňují posoudit kinetiku oxidace 13C-označených volných aminokyselin v různých skupinách, vyjádřenou jako % aminokyselin z hrachu.
Od začátku druhého vyšetřovacího dne (8:00) do 8 hodin po prvním příjmu jídla (kolem 18:00).
Plazmatická kinetika střevních a metabolických hormonů (pmol/L)
Časové okno: Od začátku prvního vyšetřovacího dne (8:00) do 8 hodin po prvním příjmu jídla (přibližně 18:00).
Během prvního dne vyšetření budou v plazmatických vzorcích pomocí ELISA testů měřeny koncentrace postprandiálních střevních a metabolických hormonů: cholecystokinin (CCK, pmol/L), glukagonu podobný peptid 1 (GLP1, pmol/L) a peptid YY (PYY, pmol/L), faktor růstu fibroblastů 21 (FGF21, pmol/L) a antimikrobiální peptid 2 exprimovaný v játrech (LEAP2, pmol/L).
Od začátku prvního vyšetřovacího dne (8:00) do 8 hodin po prvním příjmu jídla (přibližně 18:00).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • VEGAA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postprandiální test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit