Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvissyöntiravinnon vaikutus proteiinin sulavuuteen nuorilla ja vanhoilla vapaaehtoisilla (VEGAA)

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Robert Benamouzig, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Kasvissyöjän ruokavalion vaikutus kasviproteiinien aminohappojen biosaatavuuteen terveillä nuorilla ja iäkkäillä vapaaehtoisilla (VEGAA)

Kasviproteiinit ovat yleensä vähemmän sulavia kuin eläinproteiinit, mutta ne saattavat hyödyttää suoliston terveyttä mikrobiomin kautta. Pitkän aikavälin vaikutus kasvituotteita runsaasti sisältävistä ruokavalioista proteiinin sulamiseen ja aineenvaihduntaan on edelleen tuntematon, erityisesti vanhuksilla, joilla on korkeammat proteiinitarpeet. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla herneen proteiinien sulamista ja hyödyntämistä nuorilla ja vanhuksilla, sekä kasvissyöjillä että sekasyöjillä. Vapaaehtoiset jaetaan neljään ryhmään: nuoret sekasyöjät, nuoret kasvissyöjät, vanhat sekasyöjät ja vanhat kasvissyöjät. He osallistuvat kahteen kliinisen tutkimuksen päivään. Ensimmäisenä päivänä mitataan typen säilymistä ja proteiinin aineenvaihduntaa herneruoka-annoksen kuluttamisen jälkeen. Toisena päivänä arvioidaan herneen aminohappojen sulavuutta. Nämä tulokset tarjoavat arvokasta tietoa siitä, miten kasviproteiinit sulavat ja metabolisoituvat iän ja ruokavalion mukaan. Ne auttavat myös määrittämään, vähentääkö ikääntyminen kasviproteiinien saatavuutta. Tämä tieto on tärkeää tukemaan ravitsemisstrategioita väestöryhmille, joilla on erityisiä proteiinitarpeita, kuten vanhuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasviproteiinien sulavuus on yleisesti ottaen heikompi kuin eläinproteiinien, mutta ne vaikuttavat positiivisesti ruoansulatusjärjestelmään, erityisesti suoliston mikrobistoon. Kuitenkin pitkäaikaisvaikutukset kasvipohjaisia tuotteita sisältävän ruokavalion proteiinisulatukselle ovat edelleen tuntemattomia. Ravitsemuksen siirtymisen kohti kasvipohjaisempia ruokavalioita yhteydessä on tärkeää tutkia kattavasti tällaisten ruokavalioiden vaikutusta kasviproteiinien biosaatavuuteen. Tämä on erityisen merkityksellistä väestöryhmille, joilla on erityisiä proteiinitarpeita, kuten ikääntyneille.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata herneen proteiinien ruoansulatuksellista ja aineenvaihdunnallista biosaatavuutta nuorilla ja ikääntyneillä aikuisilla, sekä kasvissyöjillä ja sekasyöjillä.

Hernet on merkitty stabiileilla isotoopeilla (15N ja 2H), jotka ovat täysin turvallisia terveydelle. Neljä 8 terveen vapaaehtoisen ryhmää (+ 4 mahdollista keskeyttäjää) rekrytoidaan iän ja ruokailutottumusten mukaan: nuoret sekasyöjät (18-23 vuotta), ikääntyneet sekasyöjät (65-75 vuotta), nuoret kasvissyöjät ja ikääntyneet kasvissyöjät. Vapaaehtoisten ruokavalioita kuvataan käyttämällä verkkopohjaista ruokataajuuskyselyä.

Jokainen vapaaehtoinen osallistuu kahteen kliiniseen tutkimuspäivään, jotka on erotettu 4 viikosta 2 kuukauteen. Ensimmäisenä tutkimuspäivänä suoritetaan ruokailun jälkeinen testi hernepohjaisen aterian (100 g kuiva-aineena) nauttimisen jälkeen, joka on merkitty 15N:llä ja nautitaan normaaleissa olosuhteissa (puskurina). Verinäytteitä otetaan säännöllisesti 8 tunnin ajan (yhteensä 156 ml), ja virtsaa kerätään kahden tunnin välein. Plasmaaminohappojen pitoisuuksien ruokailun jälkeistä kinetiikkaa, ravinnon typen sitoutumista plasmaproteiineihin ja vapaisiin aminohappoihin sekä plasman suolistohormonien ja proteiinin aineenvaihdunnan merkkiaineita määritetään. Ravinneproteiinin desaminaatiota arvioidaan määrittämällä ravinnon typpeä plasmassa ja virtsan ureassa.

Toisena tutkimuspäivänä osallistujat käyvät läpi kaksois-isotooppimerkkainemenetelmän arvioidakseen herneproteiinien aminohappojen sulavuutta. He nauttivat hernepohjaisen aterian (100 g kuiva-aineena), joka on merkitty 2H:lla ja jaettu annoksiin 30 minuutin välein 7,5 tunnin ajan. Jokaisessa annoksessa on 13C:llä merkittyjä vapaita aminohappoja. Verinäytteitä kerätään säännöllisesti 8 tunnin ajan (yhteensä 130 ml). Hengityksen vaihtoa mitataan epäsuoralla kalorimetrialla 15 minuutin jaksoina joka tunti, ja hengitysnäytteitä kerätään säännöllisesti. 2H:n ja 13C:n rikastumista yksittäisissä aminohapoissa määritetään plasmasta klo 5-8 tasapainotilan aikana. 13C-aminohappojen hapettumista arvioidaan mittaamalla uloshengitetyssä ilmassa olevaa 13CO2:ta.

Tulokset tarjoavat tietoa kasviproteiinien ja aminohappojen ruoansulatuksellisesta ja aineenvaihdunnallisesta biosaatavuudesta nuorilla ja ikääntyneillä henkilöillä, olivatpa he kasvissyöjiä tai sekasyöjiä. Tämä tutkimus edistää siten tietoa kasviproteiinien sulavuudesta ja sen muutoksista ikääntymisen myötä, kysymykseen, josta on tällä hetkellä saatavilla vain vähän tietoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Bobigny, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre de Recherche sur Volontaire, Hopital Avicenne (AP-HP)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert Benamouzig, Pr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaalipainoinen tai ylipainoinen (18 < BMI < 30 kg·m⁻²)
  • Mies tai nainen
  • Ikä 18-23 vuotta (nuoret ryhmät) tai 65-75 vuotta (vanhemmat ryhmät)
  • Seuraa sekaruokavaliota (lihantuotteiden säännöllinen kulutus, lihan saanti > 3 kertaa/viikko ja > 70 % proteiininsaannista eläinlähteistä) tai kasvisruokavaliota (lihan ja kalan/merenelävien poissulkeminen, > 70 % proteiininsaannista kasvilähteistä)
  • Hyvässä yleisessä terveydentilassa (WHO = 0)
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva
  • Vapaa ja tietoon perustuva suostumus, annettu kirjallisesti saatuaan kansanterveyslain edellyttämät tiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka ovat laillisen suojelun alaisia tai eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta (esim. holhouksen, edunvalvonnan tai laillisen suojelun alaiset)
  • Mikä tahansa tunnettu ruoka-allergia
  • Positiivinen serologia HBsAg:lle, anti-HBc:lle, HCV:lle tai HIV:lle
  • Anemia: hemoglobiinitaso < 13 g/dL miehillä ja < 12 g/dL naisilla
  • Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka saattavat olla raskaana (perustuen positiiviseen virtsan raskaustestiin sisällyttämisvaiheessa)
  • Liiallinen alkoholinkulutus (> 2 annosta/päivä). Haittaa aiheuttavaa alkoholinkäyttöä arvioi tutkija sisällyttämisvaiheessa.
  • Verenpainetauti, diabetes, ruoansulatuskanavan, maksan tai munuaisten sairaudet tai vakava sydänsairaus. Nämä tilat arvioi tutkija perustuen vakio-klinniseen arviointiin ja osallistujien omiin ilmoituksiin sisällyttämisvaiheessa.
  • Verenpainetauti: tutkijan mukaan merkittävä valtimoverenpainetauti tai systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg sisällyttämisvaiheessa.
  • Diabetes: tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes tai paastoverensokeri > 1,25 g/L.
  • Ruoansulatuskanavan sairaus: tutkijan arvioimana kliinisesti merkittävät ruoansulatuskanavan häiriöt (vuoto, oksentelu, ummetus/ripuli aste > 1), mikä tahansa tulehduksellinen suolistosairaus tai akuutti gastroenteriitti kuukautta ennen interventiota.
  • Maksasairaus: tutkijan mukaan mikä tahansa merkittävä maksahäiriö tai ASAT/ALAT > 2,5 kertaa ylärajan normaaliarvo.
  • Huippu-urheilijat (> 8 tuntia harjoittelua viikossa)
  • Verenluovutus 8 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkua
  • Vapaan, tietoon perustuvan, kirjallisen suostumuksen puuttuminen saatuaan kansanterveyslain edellyttämät tiedot
  • Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nuori aikuinen, kasvissyöjä
Nuori aikuinen (18-23 vuotta) kasvissyöjänä: lihan ja kalan/merenelävien poissulkeminen, yli 70 % proteiininsaannista kasviperäisistä lähteistä
Vapaaehtoiset syövät aterian, joka sisältää 15N:llä leimattua herneproteiinia, ja ruoansulatuksen typen kineettisia muutoksia mitataan plasman ureasta, vapaista aminohapoista ja proteiineista sekä virtsan ureasta.
Ateria, joka sisältää 2H:lla merkittyä herneproteiinia, annetaan pieniä annoksia 30 minuutin välein yhdessä 13C:lla merkittyjen aminohappojen annoksen kanssa, ja herneproteiinin aminohappojen biosaatavuus määritetään kaksoisisotooppijäljitysmenetelmällä.
Kokeellinen: Nuori, omnivori
Nuori aikuinen omnivorina: säännöllinen lihatuotteiden kulutus, lihansyönti > 3 kertaa/viikossa ja > 70 % proteiinien saannista eläinkunnan lähteistä
Vapaaehtoiset syövät aterian, joka sisältää 15N:llä leimattua herneproteiinia, ja ruoansulatuksen typen kineettisia muutoksia mitataan plasman ureasta, vapaista aminohapoista ja proteiineista sekä virtsan ureasta.
Ateria, joka sisältää 2H:lla merkittyä herneproteiinia, annetaan pieniä annoksia 30 minuutin välein yhdessä 13C:lla merkittyjen aminohappojen annoksen kanssa, ja herneproteiinin aminohappojen biosaatavuus määritetään kaksoisisotooppijäljitysmenetelmällä.
Kokeellinen: Vanha aikuinen, vegetaristi
Vanha aikuinen (65-75 vuotta) kasvisruokavaliolla: lihan ja kalan/merenelävien poissulkeminen, yli 70 % proteiinin saannista kasviperäisistä lähteistä
Vapaaehtoiset syövät aterian, joka sisältää 15N:llä leimattua herneproteiinia, ja ruoansulatuksen typen kineettisia muutoksia mitataan plasman ureasta, vapaista aminohapoista ja proteiineista sekä virtsan ureasta.
Ateria, joka sisältää 2H:lla merkittyä herneproteiinia, annetaan pieniä annoksia 30 minuutin välein yhdessä 13C:lla merkittyjen aminohappojen annoksen kanssa, ja herneproteiinin aminohappojen biosaatavuus määritetään kaksoisisotooppijäljitysmenetelmällä.
Kokeellinen: Vanha aikuinen, kaikkiruokainen
Vanha aikuinen (65-75 vuotta) sekasyöjäruokavaliolla: säännöllinen lihatuotteiden kulutus, lihansyönti > 3 kertaa/viikko ja > 70 % proteiininsaannista eläinperäisistä lähteistä
Vapaaehtoiset syövät aterian, joka sisältää 15N:llä leimattua herneproteiinia, ja ruoansulatuksen typen kineettisia muutoksia mitataan plasman ureasta, vapaista aminohapoista ja proteiineista sekä virtsan ureasta.
Ateria, joka sisältää 2H:lla merkittyä herneproteiinia, annetaan pieniä annoksia 30 minuutin välein yhdessä 13C:lla merkittyjen aminohappojen annoksen kanssa, ja herneproteiinin aminohappojen biosaatavuus määritetään kaksoisisotooppijäljitysmenetelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peptidisoasteen aminohappojen biosaatavuus (%)
Aikaikkuna: Toisen tutkimuspäivän alusta (8:00) aina ensimmäisen aterian nauttimisesta 8 tuntiin (noin 18:00).
Toisena tutkimuspäivänä ruokintaprotokolla aterian osissa (herneen proteiini, joka on merkitty 2H:lla ja annos 13C-vapaita aminohappoja) mahdollistaa isotooppirikkauden tasapainotilan saavuttamisen 2H:lle ja 13C:lle plasman aminohapossa. 2H-isotooppirikkauden suhde 13C-isotooppirikkauteen jokaiselle aminohapolle ateriassa ja plasmassa, korjattuna vertailuproteiinin sulavuudella (13C-merkitty vapaa aminohapposeos, jonka teoreettinen sulavuus on 100%), mahdollistaa aminohappojen biosaatavuuden (jota kutsutaan myös sulavuudeksi) määrittämisen herneen proteiinista eri ryhmissä ja ilmaistuna herneen aminohappojen prosentteina.
Toisen tutkimuspäivän alusta (8:00) aina ensimmäisen aterian nauttimisesta 8 tuntiin (noin 18:00).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herneproteiinin postprandiaalinen desaminaatio (%)
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuspäivän alusta (8:00) aina 8 tuntiin ensimmäisen aterian ottamisen jälkeen (noin 18:00).
Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä vapaaehtoiset syövät aterian, joka sisältää 15N:llä merkittyä herneproteiinia, ja heiltä otetaan veri- ja virtsanäytteet. 15N-pitoisuuden analyysit plasmassa ja virtsan ureassa mahdollistavat kasviproteiinin postprandiaalisen deaminaation arvioinnin, mikä heijastaa sen metabolista biosaatavuutta (ilmaistuna % herneen aminohapoista) eri ryhmissä.
Ensimmäisen tutkimuspäivän alusta (8:00) aina 8 tuntiin ensimmäisen aterian ottamisen jälkeen (noin 18:00).
Herneproteiinin plasma-kinetiikka (%)
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuspäivän alusta (8:00) aina ensimmäisen aterian nauttimisen jälkeen kahdeksaan tuntiin (noin 18:00).
Ensimmäisen tutkimuspäivän aikana vapaaehtoiset syövät 15N:llä merkittyä herneproteiinia sisältävän aterian. Isotooppirikkauksien analyysit eri plasmarakeissa (proteiini ja vapaat aminohapot) mahdollistavat herneproteiinin aminohappojen vapautumisen kinetiikan arvioinnin eri ryhmissä, ilmaistuna % herneproteiinin aminohapoista.
Ensimmäisen tutkimuspäivän alusta (8:00) aina ensimmäisen aterian nauttimisen jälkeen kahdeksaan tuntiin (noin 18:00).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
13C-aminohapon hapettuminen (%)
Aikaikkuna: Toisen tutkimuspäivän alusta (8:00) aina ensimmäisen aterian nauttimisen jälkeiseen 8 tuntiin (noin 18:00).
Toisen tutkimuspäivän aikana 13C-vapaita aminohappoja annetaan osioitujen aterioiden mukana. 13CO2:n analyysi uloshengitetyssä ilmassa, yhdistettynä epäsuoralla kalorimetrialla (katto) mitattuun CO2-tuotantoon, mahdollistaa 13C-merkittyjen vapaan aminohappojen hapettumisen kinetiikan arvioinnin eri ryhmissä, ilmaistuna % herneen aminohappoina.
Toisen tutkimuspäivän alusta (8:00) aina ensimmäisen aterian nauttimisen jälkeiseen 8 tuntiin (noin 18:00).
Suoliston ja aineenvaihdunnan hormonien plasman kineettiset arvot (pmol/L)
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuspäivän alusta (8:00) ensimmäisen aterian nauttimisesta 8 tuntia (noin 18:00).
Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä mitataan plasma-näytteistä postprandiaalisia suoliston ja aineenvaihdunnan hormoneja ELISA-testeillä: kolesystokiniinia (CCK, pmol/L), glukagonin kaltaista peptidiä 1 (GLP1, pmol/L) ja peptidiä YY (PYY, pmol/L), fibroblastien kasvutekijää 21 (FGF21, pmol/L) ja maksassa ilmentyvää antimikrobista peptidiä 2 (LEAP2, pmol/L).
Ensimmäisen tutkimuspäivän alusta (8:00) ensimmäisen aterian nauttimisesta 8 tuntia (noin 18:00).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhukset

Kliiniset tutkimukset Postprandiaalinen testi

Tilaa