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素食饮食对青年与老年志愿者蛋白质消化率的影响 (VEGAA)

2026年4月7日 更新者：Robert Benamouzig、Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

素食饮食对健康青年和老年志愿者植物蛋白氨基酸生物利用度的影响 (VEGAA)

植物蛋白通常比动物蛋白更难消化，但它们可能通过影响微生物组来有益于肠道健康。 富含植物产品的饮食对蛋白质消化和代谢的长期影响尚不清楚，尤其是在蛋白质需求较高的老年人中。 本研究旨在比较年轻人和老年人（包括素食者和杂食者）对豌豆蛋白的消化和利用情况。 志愿者被分为四组：年轻杂食者、年轻素食者、老年杂食者和老年素食者。 他们参与两个临床调查日。 在第一天，测量食用豌豆餐后的氮保留和蛋白质代谢情况。 在第二天，评估豌豆的氨基酸消化率。 这些结果将提供关于植物蛋白如何根据年龄和饮食进行消化和代谢的宝贵数据。 它们还将有助于确定衰老是否会降低植物蛋白的可用性。 这些知识对于支持具有特定蛋白质需求人群（如老年人）的营养策略非常重要。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

植物蛋白的消化率通常低于动物蛋白，但对消化系统，尤其是肠道微生物群，具有积极影响。然而，长期摄入富含植物性产品的饮食对蛋白质消化的影响尚不清楚。在营养向更多植物性饮食过渡的背景下，全面研究此类饮食对植物蛋白生物利用度的影响至关重要。这对于有特定蛋白质需求的人群，如老年人，尤其相关。

本研究旨在比较年轻人和老年人、素食者和杂食者中豌豆蛋白的消化和代谢生物利用度。

豌豆用稳定同位素（15N和2H）标记，这对健康完全安全。根据年龄和饮食习惯，招募四组健康志愿者（每组8人，+4名可能退出者）：年轻杂食者（18-23岁）、老年杂食者（65-75岁）、年轻素食者和老年素食者。通过在线食物频率问卷对志愿者的饮食进行特征分析。

每位志愿者参与两个临床调查日，间隔4周至2个月。在第一个调查日，摄入基于豌豆的餐食（100克干重，标记有15N）后，在正常条件下（作为单次摄入）进行餐后测试。在8小时内定期采集血样（总量156毫升），并每2小时收集尿液。测定血浆氨基酸浓度的餐后动力学、膳食氮在血浆蛋白和游离氨基酸中的结合情况，以及血浆肠道激素和蛋白质代谢标志物。通过测定血浆和尿液中尿素的膳食氮来评估膳食蛋白的脱氨作用。

在第二个调查日，参与者采用双同位素示踪法评估豌豆蛋白中氨基酸的消化率。他们摄入基于豌豆的餐食（100克干重，标记有2H），在7.5小时内每30分钟分次摄入。每份餐食中添加标记有13C的游离氨基酸。在8小时内定期采集血样（总量130毫升）。通过间接热量法每小时测量15分钟的呼吸交换，并定期收集呼吸样本。在5至8小时的高原期期间，测定血浆中单个氨基酸的2H和13C富集度。通过测量呼出空气中13CO2来评估13C氨基酸的氧化。

结果将提供关于年轻人和老年人（无论素食或杂食）中植物蛋白和氨基酸的消化和代谢生物利用度数据。因此，本研究将有助于推进对植物蛋白消化率及其随衰老变化的了解，目前这一问题数据较少。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Bobigny、法国
        • 招聘中
        • Centre de Recherche sur Volontaire, Hopital Avicenne (AP-HP)
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Robert Benamouzig, Pr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 正常体重或超重（18 < BMI < 30 kg·m⁻²）
  • 男性或女性
  • 年龄18-23岁（年轻组）或65-75岁（老年组）
  • 遵循杂食饮食（定期食用肉制品，肉类摄入 > 3次/周且 > 70%蛋白质摄入来自动物来源）或素食饮食（排除肉类和鱼/海鲜，> 70%蛋白质摄入来自植物来源）
  • 总体健康状况良好（WHO = 0）
  • 已加入社会保障体系
  • 自由且知情同意，在收到公共卫生法典要求的信息后书面提供

排除标准：

  • 受法律保护或无法提供知情同意的成年人（例如，受监护、托管或法律保护）
  • 任何已知的食物过敏
  • HBsAg、抗-HBc、HCV或HIV血清学阳性
  • 贫血：男性血红蛋白水平 < 13 g/dL，女性 < 12 g/dL
  • 孕妇或可能怀孕者（基于纳入时尿妊娠试验阳性）
  • 过量饮酒（> 2杯/天）。有害饮酒将在纳入时由研究者评估。
  • 高血压、糖尿病、胃肠道、肝脏或肾脏疾病，或严重心脏病。这些情况将由研究者在纳入时根据标准临床评估和参与者自我报告进行评估。
  • 高血压：研究者认为的显著动脉高血压，或纳入时收缩压 ≥ 140 mmHg和/或舒张压 ≥ 90 mmHg。
  • 糖尿病：1型或2型糖尿病，或空腹血糖 > 1.25 g/L。
  • 胃肠道疾病：研究者判断的临床显著胃肠道疾病（出血、呕吐、便秘/腹泻等级 > 1）、任何炎症性肠病，或干预前一个月内的急性胃肠炎。
  • 肝脏疾病：研究者认为的任何显著肝脏疾病，或ASAT/ALAT > 正常上限的2.5倍。
  • 高水平运动员（> 8小时训练/周）
  • 研究开始前8周内献血
  • 在收到公共卫生法典要求的信息后，未提供自由、知情、书面同意
  • 未加入社会保障体系

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：青年成人，素食者
素食饮食的年轻成人（18-23岁）：排除肉类和鱼类/海鲜，>70%的蛋白质摄入来自植物来源
生物：餐后测试
志愿者将食用含有15N标记的豌豆蛋白餐食，并将在血浆尿素、游离氨基酸和蛋白质以及尿液中尿素中测量膳食氮动力学。
生物：氨基酸生物利用度
一份含有用2H标记的豌豆蛋白的餐食将每30分钟以小份形式提供，同时给予一剂13C标记的氨基酸，并使用双同位素示踪法测定豌豆氨基酸的生物利用度。
实验性的：年轻，杂食者
杂食性青年成人：肉类产品常规摄入，肉类摄入量 > 3次/周，且 > 70%的蛋白质摄入来自动物来源
生物：餐后测试
志愿者将食用含有15N标记的豌豆蛋白餐食，并将在血浆尿素、游离氨基酸和蛋白质以及尿液中尿素中测量膳食氮动力学。
生物：氨基酸生物利用度
一份含有用2H标记的豌豆蛋白的餐食将每30分钟以小份形式提供，同时给予一剂13C标记的氨基酸，并使用双同位素示踪法测定豌豆氨基酸的生物利用度。
实验性的：老年成人，素食者
老年成人（65-75岁）素食饮食：排除肉类和鱼类/海鲜，蛋白质摄入中>70%来自植物来源
生物：餐后测试
志愿者将食用含有15N标记的豌豆蛋白餐食，并将在血浆尿素、游离氨基酸和蛋白质以及尿液中尿素中测量膳食氮动力学。
生物：氨基酸生物利用度
一份含有用2H标记的豌豆蛋白的餐食将每30分钟以小份形式提供，同时给予一剂13C标记的氨基酸，并使用双同位素示踪法测定豌豆氨基酸的生物利用度。
实验性的：老年成人，杂食性
老年（65-75岁）杂食者：定期食用肉制品，肉类摄入 > 3次/周，且 > 70%的蛋白质摄入来自动物来源
生物：餐后测试
志愿者将食用含有15N标记的豌豆蛋白餐食，并将在血浆尿素、游离氨基酸和蛋白质以及尿液中尿素中测量膳食氮动力学。
生物：氨基酸生物利用度
一份含有用2H标记的豌豆蛋白的餐食将每30分钟以小份形式提供，同时给予一剂13C标记的氨基酸，并使用双同位素示踪法测定豌豆氨基酸的生物利用度。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
豌豆氨基酸生物利用度 (%)
大体时间：从第二天调查开始（8:00）至首次进餐后8小时（约18:00）。
在第二次调查日，按餐食分量进行的饲喂方案（用2H标记的豌豆蛋白和13C游离氨基酸剂量）将使得血浆氨基酸中2H和13C的同位素富集达到平台期。 通过参考蛋白质（13C标记的游离氨基酸混合物，理论消化率为100%）的消化率校正后，餐食和血浆中每种氨基酸的2H同位素富集与13C同位素富集之比，能够确定不同组别中豌豆蛋白的氨基酸生物利用度（也称为消化率），并以豌豆氨基酸百分比表示。
从第二天调查开始（8:00）至首次进餐后8小时（约18:00）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
豌豆蛋白餐后脱氨基率（%）
大体时间：从第一个调查日开始时（8:00）至首次进食后8小时（约18:00）。
在调查的第一天，志愿者将食用含有15N标记的豌豆蛋白的餐食，并采集血液和尿液样本。
对血浆和尿液中尿素15N富集度的分析可以评估植物蛋白的餐后脱氨作用，反映其在不同组中的代谢生物利用度（以豌豆氨基酸百分比表示）。
从第一个调查日开始时（8:00）至首次进食后8小时（约18:00）。
豌豆蛋白的血浆动力学 (%)
大体时间：从第一个调查日开始（8:00）至首次进食后8小时（约18:00）。
在调查的第一天，志愿者将食用含有用15N标记的豌豆蛋白的餐食。 对不同血浆组分（蛋白质和游离氨基酸）中同位素富集度的分析，可以评估不同组别中豌豆蛋白释放氨基酸的动力学，以豌豆氨基酸百分比表示。
从第一个调查日开始（8:00）至首次进食后8小时（约18:00）。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
13C氨基酸氧化率（%）
大体时间：从第二个调查日的开始时间（8:00）到首次进餐后的8小时（约18:00）。
在第二个调查日，13C游离氨基酸与分餐一同给予。 通过对呼出气中13CO2的分析，结合间接测热法（头罩）测量的CO2产生量，可以评估不同组别中13C标记游离氨基酸的氧化动力学，以%豌豆氨基酸表示。
从第二个调查日的开始时间（8:00）到首次进餐后的8小时（约18:00）。
肠道和代谢激素的血浆动力学（皮摩尔/升）
大体时间：从第一个调查日开始（8:00）至首次进餐后8小时（约18:00）。
在调查的第一天，将通过ELISA测定法测量血浆样本中的餐后肠道和代谢激素浓度：胆囊收缩素（CCK，pmol/L）、胰高血糖素样肽1（GLP1，pmol/L）、肽YY（PYY，pmol/L）、成纤维细胞生长因子21（FGF21，pmol/L）和肝脏表达的抗菌肽2（LEAP2，pmol/L）。
从第一个调查日开始（8:00）至首次进餐后8小时（约18:00）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月22日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月7日

首次发布 (实际的)

2026年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月7日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • VEGAA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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