若年および高齢ボランティアにおける菜食がタンパク質消化率に及ぼす影響 (VEGAA)
健康な若年および高齢ボランティアにおける植物性タンパク質からのアミノ酸の生体利用能に対する菜食の影響 (VEGAA)
調査の概要
詳細な説明
植物性タンパク質は一般的に動物性タンパク質よりも消化率が低いですが、消化器系、特に腸内細菌叢に対して良い影響も与えます。 しかし、植物性食品を豊富に含む食事を長期間摂取した場合のタンパク質消化への影響については、まだ不明な点が多く残されています。 より植物性中心の食事への栄養移行という文脈において、このような食事が植物性タンパク質の生体利用能に及ぼす影響を包括的に研究することは重要です。 これは特に、高齢者など特定のタンパク質ニーズを持つ集団にとって関連性の高い課題です。
本研究の目的は、若年者と高齢者、菜食主義者と雑食主義者における、エンドウ豆タンパク質の消化性および代謝的生体利用能を比較することです。
エンドウ豆は安定同位体（15Nおよび2H）で標識されており、健康に全く安全です。 年齢と食習慣に基づき、8名の健康なボランティア（＋4名のドロップアウト可能性あり）からなる4グループを募集します：若年雑食者（18-23歳）、高齢雑食者（65-75歳）、若年菜食者、高齢菜食者です。 ボランティアの食事内容は、オンライン食物摂取頻度調査票を用いて特徴付けられます。
各ボランティアは、4週間から2ヶ月間隔を空けた2回の臨床調査日に参加します。 1回目の調査日では、15Nで標識されたエンドウ豆ベースの食事（乾燥重量100g）を通常の条件（ボーラス摂取）で摂取した後の食後試験が実施されます。 8時間にわたり定期的に採血（総量156mL）を行い、尿は2時間ごとに採取します。 血漿アミノ酸濃度の食後動態、血漿タンパク質および遊離アミノ酸への食事由来窒素の取り込み、ならびに血漿消化管ホルモンおよびタンパク質代謝マーカーを測定します。 食事性タンパク質の脱アミノ化は、血漿および尿中尿素中の食事由来窒素の測定を通じて評価されます。
2回目の調査日では、参加者はエンドウ豆タンパク質からのアミノ酸の消化率を評価するための二重同位体トレーサー法を受けます。 参加者は2Hで標識されたエンドウ豆ベースの食事（乾燥重量100g）を、7.5時間にわたり30分ごとに分割して摂取します。 各分には13Cで標識された遊離アミノ酸が添加されます。 8時間にわたり定期的に採血（総量130mL）を行います。 呼吸交換は間接熱量測定により1時間ごとに15分間測定し、呼気サンプルを定期的に採取します。 プラトー期間中の5〜8時間に採取した血漿中の個々のアミノ酸における2Hおよび13Cの濃縮度を測定します。 13Cアミノ酸の酸化は、呼気中の13CO2の測定を通じて評価されます。
本研究成果は、菜食主義者、雑食主義者を問わず、若年者および高齢者における植物性タンパク質およびアミノ酸の消化性および代謝的生体利用能に関するデータを提供します。 したがって、本研究は植物性タンパク質の消化性、および加齢に伴うその変化についての知見を深めることに貢献します。この課題については、現在ほとんどデータが存在していません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Juliane Calvez, PhD
- 電話番号：+33189100875
- メール：juliane.calvez@agroparistech.fr
研究場所
-
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Bobigny、フランス
- 募集
- Centre de Recherche sur Volontaire, Hopital Avicenne (AP-HP)
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コンタクト：
- Juliane Calvez, PhD
- 電話番号：+33189100875
- メール：juliane.calvez@agroparistech.fr
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コンタクト：
- Suzette Maurinier
- 電話番号：+33148957433
- メール：suzette.maurinier@aphp.fr
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主任研究者：
- Robert Benamouzig, Pr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 標準体重または過体重（18 < BMI < 30 kg·m⁻²）
- 男性または女性
- 18～23歳（若年群）または65～75歳（高齢群）
- 雑食（肉製品を定期的に摂取し、肉摂取頻度が週3回以上かつ動物性たんぱく質摂取割合が70%超）または菜食（肉・魚介類を除外し、植物性たんぱく質摂取割合が70%超）のいずれかの食事を実践
- 全身状態良好（WHO分類 = 0）
- 公的医療保険制度への加入
- 公衆衛生法典に基づく説明を受けた後、書面による自由意思に基づくインフォームド・コンセントを提供可能
除外基準：
- 法的保護下にある成人、またはインフォームド・コンセント提供能力を有しない者（例：成年後見、保佐、法的保護措置対象者）
- 既知の食物アレルギー
- HBsAg、抗HBc、HCV、HIVの血清学的検査陽性
- 貧血：男性ヘモグロビン値 < 13 g/dL、女性ヘモグロビン値 < 12 g/dL
- 妊娠中または妊娠の可能性がある女性（選定時の尿中妊娠検査陽性を基準）
- 過度のアルコール摂取（1日2杯超）。有害なアルコール使用は選定時に試験責任者が評価。
- 高血圧、糖尿病、胃腸・肝臓・腎臓疾患、重篤な心疾患。これらの状態は選定時に、標準的臨床評価および参加者の自己申告に基づき試験責任者が評価。
- 高血圧：試験責任者が判断する有意な動脈性高血圧、または選定時収縮期血圧 ≥ 140 mmHgかつ/または拡張期血圧 ≥ 90 mmHg
- 糖尿病：1型または2型糖尿病、または空腹時血糖値 > 1.25 g/L
- 胃腸疾患：試験責任者が判断する臨床的に有意な胃腸障害（出血、嘔吐、便秘/下痢グレード1超）、炎症性腸疾患、または介入前1ヶ月以内の急性胃腸炎
- 肝疾患：試験責任者が判断する有意な肝障害、またはAST/ALT > 正常上限値の2.5倍
- ハイレベルアスリート（週8時間超のトレーニング）
- 研究開始8週間前以内の献血
- 公衆衛生法典に基づく説明を受けた後の自由意思に基づく書面によるインフォームド・コンセントの不提供
- 公的医療保険制度への未加入
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：若年成人、菜食主義者
若年成人（18-23歳）で菜食主義者：肉と魚／魚介類を除外し、タンパク質摂取量の70％以上を植物性源から摂取
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ボランティアが15Nで標識されたエンドウ豆タンパク質を含む食事を摂取し、血漿中の尿素、遊離アミノ酸、タンパク質、ならびに尿中尿素における食事性窒素動態が測定されます。
2Hで標識されたエンドウ豆タンパク質を含む食事を、30分ごとに少量ずつ、13Cで標識されたアミノ酸の投与と共に与え、二重同位体トレーサー法によりエンドウ豆アミノ酸のバイオアベイラビリティを測定します。
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実験的：若い、雑食性
若年成人、雑食性：定期的に肉製品を摂取し、肉の摂取は週3回以上かつタンパク質摂取量の70%以上が動物性源からのもの
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ボランティアが15Nで標識されたエンドウ豆タンパク質を含む食事を摂取し、血漿中の尿素、遊離アミノ酸、タンパク質、ならびに尿中尿素における食事性窒素動態が測定されます。
2Hで標識されたエンドウ豆タンパク質を含む食事を、30分ごとに少量ずつ、13Cで標識されたアミノ酸の投与と共に与え、二重同位体トレーサー法によりエンドウ豆アミノ酸のバイオアベイラビリティを測定します。
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実験的：高齢者、ベジタリアン
高齢者（65-75歳）でベジタリアン食：肉類および魚介類を除外し、タンパク質摂取量の70％以上を植物性源から摂取する
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ボランティアが15Nで標識されたエンドウ豆タンパク質を含む食事を摂取し、血漿中の尿素、遊離アミノ酸、タンパク質、ならびに尿中尿素における食事性窒素動態が測定されます。
2Hで標識されたエンドウ豆タンパク質を含む食事を、30分ごとに少量ずつ、13Cで標識されたアミノ酸の投与と共に与え、二重同位体トレーサー法によりエンドウ豆アミノ酸のバイオアベイラビリティを測定します。
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実験的：高齢者、雑食性
高齢者（65〜75歳）で雑食性の食事を摂っている方：肉製品を定期的に摂取しており、肉の摂取量は週に3回以上、タンパク質摂取量の70％以上が動物性由来の場合
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ボランティアが15Nで標識されたエンドウ豆タンパク質を含む食事を摂取し、血漿中の尿素、遊離アミノ酸、タンパク質、ならびに尿中尿素における食事性窒素動態が測定されます。
2Hで標識されたエンドウ豆タンパク質を含む食事を、30分ごとに少量ずつ、13Cで標識されたアミノ酸の投与と共に与え、二重同位体トレーサー法によりエンドウ豆アミノ酸のバイオアベイラビリティを測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エンドウ豆アミノ酸バイオアベイラビリティ (%)
時間枠：2回目の調査日の開始時（8:00）から最初の食事摂取後8時間まで（約18:00）。
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2回目の調査日において、食事の一部（2Hで標識されたエンドウタンパク質と13Cフリーアミノ酸の投与量）の給餌プロトコルにより、血漿アミノ酸中の2Hと13Cの同位体濃縮のプラトーを取得することが可能になります。
食事と血漿中の各アミノ酸について、基準タンパク質（理論的消化率100％の13C標識フリーアミノ酸混合物）の消化率で補正した2H同位体濃縮と13C同位体濃縮の比率により、異なるグループにおけるエンドウタンパク質からのアミノ酸の生体利用率（消化率とも呼ばれる）を決定し、％エンドウアミノ酸として表すことが可能です。
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2回目の調査日の開始時（8:00）から最初の食事摂取後8時間まで（約18:00）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エンドウ豆タンパク質の食後脱アミノ化（%）
時間枠：最初の調査日の開始時（8:00）から最初の食事摂取後8時間まで（18:00頃）。
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調査初日、ボランティアは15Nで標識されたエンドウタンパク質を含む食事を摂取し、血液および尿サンプルが採取されます。
血漿および尿中尿素の15N濃縮度の分析により、植物タンパク質の食後脱アミノ化を評価することが可能となり、これは異なるグループにおける代謝的バイオアベイラビリティ（エンドウアミノ酸の％として表される）を反映します。
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最初の調査日の開始時（8:00）から最初の食事摂取後8時間まで（18:00頃）。
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エンドウ豆タンパク質の血漿動態（％）
時間枠：最初の調査日の開始時（8:00）から、最初の食事摂取後8時間（約18:00まで）。
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調査初日、ボランティアは15Nで標識されたエンドウタンパク質を含む食事を摂取します。
異なる血漿分画（タンパク質と遊離アミノ酸）における同位体濃縮度の分析により、各グループにおけるエンドウタンパク質からのアミノ酸放出の速度論を評価することが可能で、これはエンドウアミノ酸の割合（％）として表されます。
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最初の調査日の開始時（8:00）から、最初の食事摂取後8時間（約18:00まで）。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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13Cアミノ酸の酸化（％）
時間枠：第2調査日の開始時（8:00）から最初の食事摂取後8時間（約18:00）まで。
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2回目の調査日には、分けられた食事と共に13Cフリーアミノ酸が投与されます。
呼気中の13CO2分析と間接熱量測定（キャノピー）で測定されたCO2生成量を組み合わせることで、異なるグループにおける13C標識フリーアミノ酸の酸化動態を評価することが可能となり、これは％ピーアミノ酸として表されます。
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第2調査日の開始時（8:00）から最初の食事摂取後8時間（約18:00）まで。
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腸管および代謝ホルモンの血漿動態 (pmol/L)
時間枠：最初の調査日の開始時（8:00）から最初の食事摂取後8時間まで（18:00頃）。
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調査初日には、ELISAアッセイを用いて血漿サンプル中の食後腸管ホルモンおよび代謝ホルモンの濃度を測定します：コレシストキニン（CCK, pmol/L）、グルカゴン様ペプチド1（GLP1, pmol/L）、ペプチドYY（PYY, pmol/L）、線維芽細胞増殖因子21（FGF21, pmol/L）、肝臓発現抗菌ペプチド2（LEAP2, pmol/L）。
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最初の調査日の開始時（8:00）から最初の食事摂取後8時間まで（18:00頃）。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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