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Auswirkung einer vegetarischen Ernährung auf die Proteinverdaulichkeit bei jungen und älteren Freiwilligen (VEGAA)

7. April 2026 aktualisiert von: Robert Benamouzig, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Effekt einer vegetarischen Ernährung auf die Bioverfügbarkeit von Aminosäuren aus pflanzlichem Eiweiß bei gesunden jungen und älteren Probanden (VEGAA)

Pflanzliche Proteine sind in der Regel weniger verdaulich als tierische Proteine, können aber die Darmgesundheit durch Auswirkungen auf das Mikrobiom fördern. Die langfristigen Auswirkungen einer pflanzlichen Ernährung auf die Proteinverdauung und den Stoffwechsel sind noch unbekannt, insbesondere bei älteren Erwachsenen mit höherem Proteinbedarf. Diese Studie zielt darauf ab, die Verdauung und Verwertung von Erbsenproteinen bei jungen und älteren Erwachsenen, sowohl Vegetariern als auch Omnivoren, zu vergleichen. Die Freiwilligen werden in vier Gruppen eingeteilt: junge Omnivoren, junge Vegetarier, ältere Omnivoren und ältere Vegetarier. Sie nehmen an zwei klinischen Untersuchungstagen teil. Am ersten Tag werden die Stickstoffretention und der Proteinstoffwechsel nach dem Verzehr einer erbsenbasierten Mahlzeit gemessen. Am zweiten Tag wird die Aminosäureverdaulichkeit von Erbsen bewertet. Diese Ergebnisse liefern wertvolle Daten darüber, wie pflanzliche Proteine je nach Alter und Ernährung verdaut und verstoffwechselt werden. Sie werden auch dazu beitragen, festzustellen, ob das Altern die Verfügbarkeit von pflanzlichen Proteinen verringert. Dieses Wissen ist wichtig, um Ernährungsstrategien für Bevölkerungsgruppen mit spezifischem Proteinbedarf, wie ältere Erwachsene, zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pflanzenproteine weisen im Allgemeinen eine geringere Verdaulichkeit auf als tierische Proteine, haben jedoch auch positive Auswirkungen auf das Verdauungssystem, insbesondere auf die Darmmikrobiota. Die langfristigen Auswirkungen einer pflanzenreichen Ernährung auf die Proteinverdauung sind jedoch noch unbekannt. Im Kontext des Ernährungswandels hin zu mehr pflanzenbasierten Ernährungsweisen ist es wichtig, die Auswirkungen solcher Diäten auf die Bioverfügbarkeit von Pflanzenproteinen umfassend zu untersuchen. Dies ist besonders relevant für Bevölkerungsgruppen mit speziellem Proteinbedarf, wie ältere Erwachsene.

Ziel der Studie ist es, die Verdauungs- und Stoffwechsel-Bioverfügbarkeit von Erbsenproteinen bei jungen und älteren Erwachsenen, Vegetariern und Omnivoren zu vergleichen.

Erbsen werden mit stabilen Isotopen (15N und 2H) markiert, die für die Gesundheit völlig unbedenklich sind. Vier Gruppen von 8 gesunden Freiwilligen (+ 4 mögliche Abbrecher) werden nach Alter und Ernährungsgewohnheiten rekrutiert: junge Omnivoren (18-23 Jahre), ältere Omnivoren (65-75 Jahre), junge Vegetarier und ältere Vegetarier. Die Ernährung der Freiwilligen wird mithilfe eines Online-Fragebogens zur Häufigkeit des Lebensmittelkonsums charakterisiert.

Jeder Freiwillige nimmt an zwei klinischen Untersuchungstagen teil, die im Abstand von 4 Wochen bis 2 Monaten durchgeführt werden. Am ersten Untersuchungstag wird ein postprandialer Test nach der Einnahme einer mit 15N markierten, erbsenbasierten Mahlzeit (100 g Trockengewicht) unter normalen Bedingungen (als Bolus) durchgeführt. Blutproben werden regelmäßig über 8 Stunden entnommen (insgesamt 156 mL), und Urin wird alle 2 Stunden gesammelt. Die postprandiale Kinetik der Plasmakonzentrationen von Aminosäuren, die Einbindung von Nahrungsstickstoff in Plasmaprotein und freie Aminosäuren sowie Plasmadarmhormone und Proteinstoffwechselmarker werden bestimmt. Die Desaminierung von Nahrungsprotein wird durch Bestimmung von Nahrungsstickstoff in Plasma und Harnstoff im Urin bewertet.

Am zweiten Untersuchungstag durchlaufen die Teilnehmer die Dual-Isotopen-Tracer-Methode, um die Verdaulichkeit von Aminosäuren aus Erbsenproteinen zu bewerten. Sie konsumieren eine mit 2H markierte, erbsenbasierte Mahlzeit (100 g Trockengewicht), die über 7,5 Stunden alle 30 Minuten in Portionen verteilt wird. Jeder Portion werden mit 13C markierte freie Aminosäuren zugesetzt. Blutproben werden regelmäßig über 8 Stunden entnommen (insgesamt 130 mL). Die Atemwechsels werden stündlich in 15-Minuten-Perioden mittels indirekter Kalorimetrie gemessen, und Atemproben werden regelmäßig gesammelt. Die Anreicherung von 2H und 13C in einzelnen Aminosäuren wird im Plasma von 5 bis 8 Stunden während eines Plateaus bestimmt. Die Oxidation von 13C-Aminosäuren wird durch Messung von 13CO2 in der Ausatemluft bewertet.

Die Ergebnisse liefern Daten zur Verdauungs- und Stoffwechsel-Bioverfügbarkeit von Pflanzenproteinen und Aminosäuren bei jungen und älteren Personen, sowohl Vegetariern als auch Omnivoren. Diese Studie wird somit dazu beitragen, das Wissen über die Verdaulichkeit von Pflanzenproteinen und deren Veränderung mit dem Altern zu erweitern, eine Frage, zu der derzeit nur wenige Daten verfügbar sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Bobigny, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre de Recherche sur Volontaire, Hopital Avicenne (AP-HP)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert Benamouzig, Pr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normalgewicht oder Übergewicht (18 < BMI < 30 kg·m⁻²)
  • Männlich oder weiblich
  • Alter 18–23 Jahre (junge Gruppen) oder 65–75 Jahre (ältere Gruppen)
  • Omnivore Ernährung (regelmäßiger Verzehr von Fleischprodukten, mit Fleischkonsum > 3-mal/Woche und > 70 % der Proteinaufnahme aus tierischen Quellen) oder vegetarische Ernährung (Ausschluss von Fleisch und Fisch/Meeresfrüchten, mit > 70 % der Proteinaufnahme aus pflanzlichen Quellen)
  • In gutem Allgemeinzustand (WHO = 0)
  • Sozialversichert
  • Freie und informierte Einwilligung, schriftlich erteilt nach Erhalt der im öffentlichen Gesundheitsgesetz vorgeschriebenen Informationen

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene unter rechtlichem Schutz oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben (z. B. unter Vormundschaft, Betreuung oder rechtlichem Schutz)
  • Bekannte Nahrungsmittelallergie
  • Positive Serologie für HBsAg, anti-HBc, HCV oder HIV
  • Anämie: Hämoglobinspiegel < 13 g/dL bei Männern und < 12 g/dL bei Frauen
  • Schwangere Frauen oder solche, die schwanger sein könnten (basierend auf einem positiven Urin-Schwangerschaftstest bei Einschluss)
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (> 2 Getränke/Tag). Schädlicher Alkoholkonsum wird vom Prüfarzt bei Einschluss bewertet.
  • Hypertonie, Diabetes, gastrointestinale, Leber- oder Nierenerkrankungen oder schwere Herzerkrankungen. Diese Zustände werden vom Prüfarzt basierend auf standardmäßiger klinischer Bewertung und Selbstauskünften der Teilnehmer bei Einschluss beurteilt.
  • Hypertonie: signifikante arterielle Hypertonie laut Prüfarzt oder systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg bei Einschluss.
  • Diabetes: Typ-1- oder Typ-2-Diabetes oder Nüchternblutzucker > 1,25 g/L.
  • Gastrointestinale Erkrankung: klinisch signifikante gastrointestinale Störungen (Blutung, Erbrechen, Verstopfung/Durchfall Grad > 1) laut Prüfarzt, entzündliche Darmerkrankungen oder akute Gastroenteritis im Monat vor der Intervention.
  • Lebererkrankung: jede signifikante Leberstörung laut Prüfarzt oder ASAT/ALAT > 2,5-fache der oberen Normgrenze.
  • Hochleistungssportler (> 8 Stunden Training pro Woche)
  • Blutspende innerhalb von 8 Wochen vor Studienbeginn
  • Fehlende freie, informierte, schriftliche Einwilligung nach Erhalt der im öffentlichen Gesundheitsgesetz vorgeschriebenen Informationen
  • Nicht sozialversichert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Junge Erwachsene, Vegetarier
Junge Erwachsene (18-23 Jahre) mit vegetarischer Ernährung: Ausschluss von Fleisch und Fisch/Meeresfrüchten, mit > 70 % der Proteinzufuhr aus pflanzlicher Quelle
Biologisch: Postprandialer Test
Eine Mahlzeit mit 15N-markiertem Erbsenprotein wird von Freiwilligen verzehrt und die Nahrungsstickstoffkinetik wird in Plasma-Harnstoff, freien Aminosäuren und Proteinen sowie in Harnharnstoff gemessen.
Biologisch: Bioverfügbarkeit von Aminosäuren
Eine Mahlzeit, die mit 2H markiertes Erbsenprotein enthält, wird in kleinen Portionen alle 30 Minuten zusammen mit einer Dosis 13C-markierter Aminosäure verabreicht, und die Bioverfügbarkeit der Erbsenaminosäure wird mit der dualen isotopischen Tracermethode bestimmt.
Experimental: Junge, Omnivore
Junge Erwachsene mit omnivorer Ernährung: regelmäßiger Verzehr von Fleischprodukten, mit Fleischkonsum > 3 Mal/Woche und > 70% der Proteinaufnahme aus tierischen Quellen
Biologisch: Postprandialer Test
Eine Mahlzeit mit 15N-markiertem Erbsenprotein wird von Freiwilligen verzehrt und die Nahrungsstickstoffkinetik wird in Plasma-Harnstoff, freien Aminosäuren und Proteinen sowie in Harnharnstoff gemessen.
Biologisch: Bioverfügbarkeit von Aminosäuren
Eine Mahlzeit, die mit 2H markiertes Erbsenprotein enthält, wird in kleinen Portionen alle 30 Minuten zusammen mit einer Dosis 13C-markierter Aminosäure verabreicht, und die Bioverfügbarkeit der Erbsenaminosäure wird mit der dualen isotopischen Tracermethode bestimmt.
Experimental: Älterer Erwachsener, Vegetarier
Ältere Erwachsene (65–75 Jahre) mit vegetarischer Ernährung: Ausschluss von Fleisch und Fisch/Meeresfrüchten, mit > 70 % der Proteinaufnahme aus pflanzlichen Quellen
Biologisch: Postprandialer Test
Eine Mahlzeit mit 15N-markiertem Erbsenprotein wird von Freiwilligen verzehrt und die Nahrungsstickstoffkinetik wird in Plasma-Harnstoff, freien Aminosäuren und Proteinen sowie in Harnharnstoff gemessen.
Biologisch: Bioverfügbarkeit von Aminosäuren
Eine Mahlzeit, die mit 2H markiertes Erbsenprotein enthält, wird in kleinen Portionen alle 30 Minuten zusammen mit einer Dosis 13C-markierter Aminosäure verabreicht, und die Bioverfügbarkeit der Erbsenaminosäure wird mit der dualen isotopischen Tracermethode bestimmt.
Experimental: Älterer Erwachsener, Omnivore
Ältere Erwachsene (65-75 Jahre) mit omnivorer Ernährung: regelmäßiger Verzehr von Fleischprodukten, mit Fleischkonsum > 3 Mal/Woche und > 70 % der Proteinaufnahme aus tierischen Quellen
Biologisch: Postprandialer Test
Eine Mahlzeit mit 15N-markiertem Erbsenprotein wird von Freiwilligen verzehrt und die Nahrungsstickstoffkinetik wird in Plasma-Harnstoff, freien Aminosäuren und Proteinen sowie in Harnharnstoff gemessen.
Biologisch: Bioverfügbarkeit von Aminosäuren
Eine Mahlzeit, die mit 2H markiertes Erbsenprotein enthält, wird in kleinen Portionen alle 30 Minuten zusammen mit einer Dosis 13C-markierter Aminosäure verabreicht, und die Bioverfügbarkeit der Erbsenaminosäure wird mit der dualen isotopischen Tracermethode bestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erbsenaminosäure-Bioverfügbarkeit (%)
Zeitfenster: Vom Beginn des zweiten Untersuchungstages (8:00) bis 8 Stunden nach der ersten Nahrungsaufnahme (gegen 18:00).
Am zweiten Untersuchungstag ermöglicht das Fütterungsprotokoll in Portionen der Mahlzeit (mit 2H markiertes Erbsenprotein und eine Dosis 13C-freier Aminosäuren) die Erzielung eines Plateaus der Isotopenanreicherung von 2H und 13C in Plasmaaminosäuren. Das Verhältnis der Isotopenanreicherung von 2H zu 13C für jede Aminosäure in der Mahlzeit und im Plasma, korrigiert durch die Verdaulichkeit des Referenzproteins (13C-markierte freie Aminosäuremischung mit einer theoretischen Verdaulichkeit von 100%), ermöglicht die Bestimmung der Bioverfügbarkeit (auch Verdaulichkeit genannt) von Aminosäuren aus Erbsenprotein in den verschiedenen Gruppen, ausgedrückt als % Erbsenaminosäuren.
Vom Beginn des zweiten Untersuchungstages (8:00) bis 8 Stunden nach der ersten Nahrungsaufnahme (gegen 18:00).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Desaminierung von Erbsenprotein (%)
Zeitfenster: Vom Beginn des ersten Untersuchungstages (8:00 Uhr) bis 8 Stunden nach der ersten Nahrungsaufnahme (etwa 18:00 Uhr).
Am ersten Tag der Untersuchung essen die Freiwilligen die Mahlzeit mit 15N-markiertem Erbsenprotein, und es werden Blut- und Urinproben entnommen. Die Analysen der 15N-Anreicherung im Plasma und Harnstoff im Urin ermöglichen die Bewertung der postprandialen Desaminierung des Pflanzenproteins, die seine metabolische Bioverfügbarkeit (ausgedrückt als % Erbsenaminosäuren) in den verschiedenen Gruppen widerspiegelt.
Vom Beginn des ersten Untersuchungstages (8:00 Uhr) bis 8 Stunden nach der ersten Nahrungsaufnahme (etwa 18:00 Uhr).
Plasmakinetik von Erbsenprotein (%)
Zeitfenster: Vom Beginn des ersten Untersuchungstages (8:00 Uhr) bis 8 Stunden nach der ersten Nahrungsaufnahme (gegen 18:00 Uhr).
Am ersten Untersuchungstag essen die Freiwilligen die Mahlzeit, die mit 15N markiertes Erbsenprotein enthält. Die Analysen der Isotopenanreicherungen in den verschiedenen Plasmafraktionen (Protein und freie Aminosäuren) ermöglichen die Bewertung der Kinetik der Freisetzung von Aminosäuren aus dem Erbsenprotein in den verschiedenen Gruppen, ausgedrückt als % Erbsenaminosäuren.
Vom Beginn des ersten Untersuchungstages (8:00 Uhr) bis 8 Stunden nach der ersten Nahrungsaufnahme (gegen 18:00 Uhr).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxydation von 13C-Aminosäure (%)
Zeitfenster: Vom Beginn des zweiten Untersuchungstages (8:00 Uhr) bis 8 Stunden nach der ersten Mahlzeiteinnahme (ca. 18:00 Uhr).
Am zweiten Untersuchungstag werden 13C-freie Aminosäuren mit den portionierten Mahlzeiten verabreicht. Die Analysen von 13CO2 in der Ausatemluft, kombiniert mit der CO2-Produktion, gemessen durch indirekte Kalorimetrie (Canopy), ermöglichen die Bewertung der Oxidationskinetik von 13C-markierten freien Aminosäuren in den verschiedenen Gruppen, ausgedrückt als % Erbsenaminosäuren.
Vom Beginn des zweiten Untersuchungstages (8:00 Uhr) bis 8 Stunden nach der ersten Mahlzeiteinnahme (ca. 18:00 Uhr).
Plasmakinetik intestinaler und metabolischer Hormone (pmol/L)
Zeitfenster: Vom Beginn des ersten Untersuchungstages (8:00 Uhr) bis 8 Stunden nach der ersten Mahlzeiteinnahme (ca. 18:00 Uhr).
Am ersten Untersuchungstag werden postprandiale intestinale und metabolische Hormonkonzentrationen in Plasma-Proben mittels ELISA-Assays gemessen: Cholecystokinin (CCK, pmol/L), Glucagon-Like Peptide 1 (GLP1, pmol/L) und Peptide YY (PYY, pmol/L), Fibroblast Growth Factor 21 (FGF21, pmol/L) und Liver-Expressed Antimicrobial Peptide 2 (LEAP2, pmol/L).
Vom Beginn des ersten Untersuchungstages (8:00 Uhr) bis 8 Stunden nach der ersten Mahlzeiteinnahme (ca. 18:00 Uhr).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • VEGAA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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