Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vegetarisk kost på proteinets smältbarhet hos unga och äldre volontärer (VEGAA)

Effekten av en vegetarisk kost på biotillgängligheten av aminosyror från växtprotein hos friska unga och äldre volontärer (VEGAA)

Växtproteiner är vanligtvis mindre lättsmälta än animaliska proteiner, men de kan gynna tarmhälsan genom effekter på mikrobiomet. Långtidseffekten av kost rik på växtprodukter på proteindigestion och metabolism är fortfarande okänd, särskilt hos äldre vuxna med högre proteinbehov. Denna studie syftar till att jämföra digestionen och användningen av ärtsproteiner hos unga och äldre vuxna, både vegetarianer och allätare. Volontärer delas in i fyra grupper: unga allätare, unga vegetarianer, äldre allätare och äldre vegetarianer. De deltar i två kliniska undersökningsdagar. På den första dagen mäts kväveretention och proteinmetabolism efter intag av en måltid baserad på ärtor. På den andra dagen utvärderas aminosyradigestibiliteten hos ärtor. Dessa resultat kommer att ge värdefulla data om hur växtproteiner smälts och metaboliseras beroende på ålder och kost. De kommer också att hjälpa till att avgöra om åldrandet minskar tillgängligheten av växtproteiner. Denna kunskap är viktig för att stödja näringsstrategier för befolkningar med specifika proteinbehov, såsom äldre vuxna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Växtproteiner har generellt lägre smältbarhet än animaliska proteiner men har också positiva effekter på matsmältningssystemet, särskilt på tarmmikrobiotan. Däremot är de långsiktiga effekterna av att konsumera en diet rik på växtbaserade produkter på proteindigestionen fortfarande okända. I samband med den näringsmässiga övergången mot mer växtbaserade dieter är det viktigt att omfattande studera effekten av sådana dieter på växtproteiners biotillgänglighet. Detta är särskilt relevant för populationer med specifika proteinbehov, såsom äldre vuxna.

Syftet med studien är att jämföra den digestiva och metaboliska biotillgängligheten av ärtproteiner hos unga och äldre vuxna, vegetarianer och allätare.

Ärter märks med stabila isotoper (15N och 2H), som är helt säkra för hälsan. Fyra grupper om 8 friska volontärer (+ 4 eventuella avhopp) rekryteras enligt ålder och kostvanor: unga allätare (18-23 år), äldre allätare (65-75 år), unga vegetarianer och äldre vegetarianer. Volontärernas dieter karakteriseras med hjälp av ett online matfrekvensformulär.

Varje volontär deltar i två kliniska undersökningsdagar, separerade med 4 veckor till 2 månader. På den första undersökningsdagen genomförs ett postprandialt test efter intag av en ärtbaserad måltid (100 g torrvikt) märkt med 15N, som konsumeras under normala förhållanden (som en bolus). Blodprover tas regelbundet under 8 timmar (156 ml totalt), och urin samlas varannan timme. Postprandiala kinetiker för plasmakoncentrationer av aminosyror, inkorporering av dietärt kväve i plasmaprotein och fria aminosyror samt plasmatarmhormoner och proteinmetabolismmarkörer bestäms. Deaminering av dietärt protein utvärderas genom bestämning av dietärt kväve i plasma och urinärt urea.

På den andra undersökningsdagen genomgår deltagarna dubbel isotopspårningsmetod för att bedöma smältbarheten av aminosyror från ärtproteiner. De konsumerar en ärtbaserad måltid (100 g torrvikt) märkt med 2H, fördelad i portioner var 30:e minut i 7,5 timmar. Fria aminosyror märkta med 13C tillsätts till varje portion. Blodprover samlas regelbundet under 8 timmar (130 ml totalt). Respiratoriska utbyten mäts med indirekt kalorimetri i 15-minutersperioder varje timme, och andningsprover samlas regelbundet. 2H- och 13C-anrikning i individuella aminosyror bestäms i plasma från 5 till 8 timmar under en platå. Oxidation av 13C-aminosyror utvärderas genom mätning av 13CO2 i utandningsluft.

Resultaten kommer att ge data om den digestiva och metaboliska biotillgängligheten av växtproteiner och aminosyror hos unga och äldre individer, oavsett om de är vegetarianer eller allätare. Denna studie kommer därmed att bidra till att öka kunskapen om smältbarheten av växtproteiner och hur den förändras med åldrandet, en fråga för vilken det för närvarande finns lite data tillgänglig.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Bobigny, Frankrike
        • Rekrytering
        • Centre de Recherche sur Volontaire, Hopital Avicenne (AP-HP)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Robert Benamouzig, Pr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normalvikt eller övervikt (18 < BMI < 30 kg·m⁻²)
  • Man eller kvinna
  • Ålder 18–23 år (unga grupper) eller 65–75 år (äldre grupper)
  • Följer en omnivordiet (regelbunden konsumtion av köttprodukter, med köttintag > 3 gånger/vecka och > 70 % av proteinintaget från animaliska källor) eller vegetarisk diet (uteslutning av kött och fisk/skaldjur, med > 70 % av proteinintaget från växtkällor)
  • I god allmänhälsa (WHO = 0)
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Fritt och informerat samtycke, lämnat skriftligt efter att ha fått den information som krävs enligt folkhälsolagen

Exklusionskriterier:

  • Vuxna under rättsligt skydd eller oförmögna att ge informerat samtycke (t.ex. under förmynderskap, god man eller rättsligt skydd)
  • Någon känd matallergi
  • Positiv serologi för HBsAg, anti-HBc, HCV eller HIV
  • Anemi: hemoglobinvärde < 13 g/dL hos män och < 12 g/dL hos kvinnor
  • Gravida kvinnor eller de som kan vara gravida (baserat på positivt urinprov för graviditet vid inklusion)
  • Överdriven alkoholkonsumtion (> 2 glas/dag). Skadlig alkoholanvändning kommer att bedömas av undersökningsledaren vid inklusion.
  • Hypertoni, diabetes, mag-tarm-, lever- eller njursjukdomar, eller allvarlig hjärtsjukdom. Dessa tillstånd kommer att bedömas av undersökningsledaren baserat på standard klinisk utvärdering och deltagarnas självrapporter vid inklusion.
  • Hypertoni: signifikant arteriell hypertoni enligt undersökningsledaren, eller systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg vid inklusion.
  • Diabetes: typ 1- eller typ 2-diabetes, eller fastande blodsocker > 1,25 g/L.
  • Mag-tarmsjukdom: kliniskt signifikanta mag-tarmrubbningar (blödning, kräkningar, förstoppning/diarré grad > 1) enligt undersökningsledarens bedömning, någon inflammatorisk tarmsjukdom eller akut gastroenterit inom månaden före interventionen.
  • Leverproblem: någon signifikant leversjukdom enligt undersökningsledaren, eller ASAT/ALAT > 2,5 gånger den övre normalgränsen.
  • Elitidrottare (> 8 timmars träning per vecka)
  • Blodgivning inom 8 veckor före studiestart
  • Brist på fritt, informerat, skriftligt samtycke efter att ha fått den information som krävs enligt folkhälsolagen
  • Inte ansluten till ett socialförsäkringssystem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ung vuxen, vegetarian
Ung vuxen (18-23 år) med vegetarisk kost: uteslutning av kött och fisk/skaldjur, med > 70% av proteinintaget från vegetabilisk källa
En måltid innehållande ärtprotein märkt med 15N kommer att ätas av frivilliga och diätenkvävekinetik kommer att mätas i plasmaurea, fria aminosyror och protein samt i urinurea.
En måltid innehållande ärtprotein märkt med 2H ges i små portioner var 30:e minut tillsammans med en dos av 13C-märkt aminosyra, och biotillgängligheten av ärtaminosyra bestäms med den dubbla isotoptäckarmetoden.
Experimentell: Ung, allätare
Ung vuxen med allätare: regelbunden konsumtion av köttprodukter, med köttintag > 3 gånger/vecka och > 70% av proteinintaget från animaliska källor
En måltid innehållande ärtprotein märkt med 15N kommer att ätas av frivilliga och diätenkvävekinetik kommer att mätas i plasmaurea, fria aminosyror och protein samt i urinurea.
En måltid innehållande ärtprotein märkt med 2H ges i små portioner var 30:e minut tillsammans med en dos av 13C-märkt aminosyra, och biotillgängligheten av ärtaminosyra bestäms med den dubbla isotoptäckarmetoden.
Experimentell: Äldre vuxen, vegetarian
Äldre vuxen (65-75 år) med vegetarisk kost: uteslutning av kött och fisk/skaldjur, med > 70 % av proteinintaget från växtkällor
En måltid innehållande ärtprotein märkt med 15N kommer att ätas av frivilliga och diätenkvävekinetik kommer att mätas i plasmaurea, fria aminosyror och protein samt i urinurea.
En måltid innehållande ärtprotein märkt med 2H ges i små portioner var 30:e minut tillsammans med en dos av 13C-märkt aminosyra, och biotillgängligheten av ärtaminosyra bestäms med den dubbla isotoptäckarmetoden.
Experimentell: Äldre vuxen, allätare
Äldre vuxen (65-75 år) med allätare kost: regelbunden konsumtion av köttprodukter, med köttintag > 3 gånger/vecka och > 70% av proteinintaget från animaliska källor
En måltid innehållande ärtprotein märkt med 15N kommer att ätas av frivilliga och diätenkvävekinetik kommer att mätas i plasmaurea, fria aminosyror och protein samt i urinurea.
En måltid innehållande ärtprotein märkt med 2H ges i små portioner var 30:e minut tillsammans med en dos av 13C-märkt aminosyra, och biotillgängligheten av ärtaminosyra bestäms med den dubbla isotoptäckarmetoden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aminosyrabiotillgänglighet från ärtor (%)
Tidsram: Från början av den andra undersökningsdagen (8:00) till 8 timmar efter den första måltidsintaget (cirka 18:00).
Under den andra undersökningsdagen kommer utfodringsprotokollet i portioner av måltiden (ärtsprotein märkt med ²H och dos av ¹³C-fria aminosyror) att göra det möjligt att uppnå en platå av isotopanrikning i ²H och ¹³C i plasmaaminosyra. Förhållandet mellan ²H-isotopanrikning och ¹³C-isotopanrikning för varje aminosyra i måltiden och i plasma, korrigerat med referensproteinets smältbarhet (¹³C-märkt fria aminosyrablandning med en teoretisk smältbarhet på 100%), gör det möjligt att bestämma biotillgängligheten (även kallad smältbarhet) av aminosyror från ärtsprotein i de olika grupperna och uttryckt som % ärtsaminosyror.
Från början av den andra undersökningsdagen (8:00) till 8 timmar efter den första måltidsintaget (cirka 18:00).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandial desaminering av ärtprotein (%)
Tidsram: Från början av den första undersökningsdagen (8:00) till 8 timmar efter den första måltidsintaget (cirka 18:00).
Under undersökningens första dag kommer volontärerna att äta måltiden som innehåller ärtprotein märkt med 15N, och blod- och urinprover kommer att tas. Analyserna av 15N-anrikning i plasma och urinurea gör det möjligt att bedöma den postprandiala deamineringen av växtproteinet, vilket återspeglar dess metaboliska biotillgänglighet (uttryckt som % ärtaminosyror), i de olika grupperna.
Från början av den första undersökningsdagen (8:00) till 8 timmar efter den första måltidsintaget (cirka 18:00).
Plasmakinetik av ärtprotein (%)
Tidsram: Från början av den första undersökningsdagen (8:00) till 8 timmar efter den första måltidsintaget (cirka 18:00).
Under den första undersökningsdagen kommer frivilliga att äta måltiden som innehåller ärtprotein märkt med 15N. Analyserna av isotopanrikning i de olika plasmadelsfraktionerna (protein och fria aminosyror) gör det möjligt att bedöma kinetiken för frisättningen av aminosyror från ärtproteinet i de olika grupperna, uttryckt som % ärtaminosyror.
Från början av den första undersökningsdagen (8:00) till 8 timmar efter den första måltidsintaget (cirka 18:00).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxidation av 13C-aminosyra (%)
Tidsram: Från början av den andra undersökningsdagen (8:00) till 8 timmar efter första måltidsintaget (cirka 18:00).
Under den andra undersökningsdagen ges 13C-fria aminosyror med de portionerade måltiderna. Analyserna av 13CO2 i utandningsluft, kombinerat med CO2-produktion mätt genom indirekt kalorimetri (canopy), gör det möjligt att bedöma kinetiken för oxidation av 13C-märkta fria aminosyror i de olika grupperna, uttryckt som % av ärtaminosyror.
Från början av den andra undersökningsdagen (8:00) till 8 timmar efter första måltidsintaget (cirka 18:00).
Plasmakinetik av tarm- och metaboliska hormoner (pmol/L)
Tidsram: Från början av den första undersökningsdagen (8:00) till 8 timmar efter den första måltidsintaget (cirka 18:00).
Under den första undersökningsdagen kommer postprandiala intestinala och metabola hormonnivåer att mätas i plasmaprover med ELISA-analyser: cholecystokinin (CCK, pmol/L), Glukagonliknande peptid 1 (GLP1, pmol/L) och peptid YY (PYY, pmol/L), fibroblasttillväxtfaktor 21 (FGF21, pmol/L) och leveruttryckt antimikrobiell peptid 2 (LEAP2, pmol/L).
Från början av den första undersökningsdagen (8:00) till 8 timmar efter den första måltidsintaget (cirka 18:00).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Första postat (Faktisk)

9 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äldre

Kliniska prövningar på Postprandialt test

Prenumerera