Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety wegetariańskiej na strawność białka u młodych i starszych ochotników (VEGAA)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Robert Benamouzig, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Wpływ diety wegetariańskiej na biodostępność aminokwasów z białka roślinnego u zdrowych młodych i starszych ochotników (VEGAA)

Białka roślinne są zwykle mniej strawne niż białka zwierzęce, ale mogą korzystnie wpływać na zdrowie jelit poprzez oddziaływanie na mikrobiom. Długoterminowy wpływ diet bogatych w produkty roślinne na trawienie i metabolizm białek jest wciąż nieznany, szczególnie u osób starszych z większym zapotrzebowaniem na białko. Niniejsze badanie ma na celu porównanie trawienia i wykorzystania białek grochu u młodych i starszych dorosłych, zarówno wegetarian, jak i wszystkożerców. Wolontariusze są podzieleni na cztery grupy: młodych wszystkożerców, młodych wegetarian, starszych wszystkożerców i starszych wegetarian. Biorą udział w dwóch dniach badań klinicznych. Pierwszego dnia mierzy się retencję azotu i metabolizm białka po spożyciu posiłku na bazie grochu. Drugiego dnia ocenia się strawność aminokwasów grochu. Te wyniki dostarczą cennych danych na temat tego, jak białka roślinne są trawione i metabolizowane w zależności od wieku i diety. Pomogą również ustalić, czy starzenie się zmniejsza dostępność białek roślinnych. Ta wiedza jest ważna dla wsparcia strategii żywieniowych dla populacji o specyficznych potrzebach białkowych, takich jak osoby starsze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Białka roślinne zazwyczaj mają niższą strawność niż białka zwierzęce, ale również wywierają pozytywny wpływ na układ pokarmowy, szczególnie na mikrobiotę jelitową. Jednak długoterminowe skutki spożywania diety bogatej w produkty roślinne na trawienie białek są nadal nieznane. W kontekście przejścia żywieniowego w kierunku diet bardziej roślinnych, ważne jest kompleksowe zbadanie wpływu takich diet na biodostępność białek roślinnych. Jest to szczególnie istotne dla populacji o specyficznych potrzebach białkowych, takich jak osoby starsze.

Celem badania jest porównanie trawiennej i metabolicznej biodostępności białek grochu u młodych i starszych osób dorosłych, wegetarian i wszystkożerców.

Groszek jest znakowany stabilnymi izotopami (15N i 2H), które są całkowicie bezpieczne dla zdrowia. Cztery grupy po 8 zdrowych ochotników (+ 4 możliwe wycofania) są rekrutowane według wieku i nawyków żywieniowych: młodzi wszystkożercy (18-23 lata), starsi wszystkożercy (65-75 lat), młodzi wegetarianie i starsi wegetarianie. Dieta ochotników jest charakteryzowana za pomocą internetowego kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności.

Każdy ochotnik uczestniczy w dwóch dniach badań klinicznych, oddzielonych od 4 tygodni do 2 miesięcy. W pierwszym dniu badania przeprowadza się test poposiłkowy po spożyciu posiłku na bazie grochu (100 g suchej masy) znakowanego 15N, spożywanego w normalnych warunkach (jako bolus). Próbki krwi są pobierane regularnie przez 8 godzin (łącznie 156 mL), a mocz jest zbierany co 2 godziny. Określa się kinetykę poposiłkową stężeń aminokwasów w osoczu, włączenie azotu pokarmowego do białek osocza i wolnych aminokwasów oraz hormony jelitowe w osoczu i markery metabolizmu białek. Deaminacja białka pokarmowego jest oceniana poprzez oznaczenie azotu pokarmowego w moczniku osoczowym i moczowym.

W drugim dniu badania uczestnicy przechodzą metodę podwójnego znacznika izotopowego w celu oceny strawności aminokwasów z białek grochu. Spożywają posiłek na bazie grochu (100 g suchej masy) znakowany 2H, podzielony na porcje co 30 minut przez 7,5 godziny. Do każdej porcji dodawane są wolne aminokwasy znakowane 13C. Próbki krwi są pobierane regularnie przez 8 godzin (łącznie 130 mL). Wymiana oddechowa jest mierzona kalorymetrią pośrednią w 15-minutowych okresach co godzinę, a próbki oddechu są regularnie zbierane. Wzbogacenie 2H i 13C w poszczególnych aminokwasach jest określane w osoczu od 5 do 8 godziny podczas plateau. Oksydacja aminokwasów 13C jest oceniana poprzez pomiar 13CO2 w wydychanym powietrzu.

Wyniki dostarczą danych na temat trawiennej i metabolicznej biodostępności białek roślinnych i aminokwasów u młodych i starszych osób, zarówno wegetarian, jak i wszystkożerców. Badanie to przyczyni się zatem do poszerzenia wiedzy na temat strawności białek roślinnych i jej zmian wraz z wiekiem, kwestii, dla której obecnie dostępnych jest niewiele danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Bobigny, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Recherche sur Volontaire, Hopital Avicenne (AP-HP)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert Benamouzig, Pr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Prawidłowa masa ciała lub nadwaga (18 < BMI < 30 kg·m⁻²)
  • Mężczyźni lub kobiety
  • W wieku 18-23 lat (grupy młodsze) lub 65-75 lat (grupy starsze)
  • Stosujący dietę wszystkożerną (regularne spożycie produktów mięsnych, z konsumpcją mięsa > 3 razy/tydzień i > 70% spożycia białka ze źródeł zwierzęcych) lub dietę wegetariańską (wykluczenie mięsa i ryb/owoców morza, z > 70% spożycia białka ze źródeł roślinnych)
  • W dobrym stanie zdrowia ogólnego (WHO = 0)
  • Zarejestrowani w systemie ubezpieczeń społecznych
  • Swobodna i świadoma zgoda, udzielona na piśmie po otrzymaniu informacji wymaganych przez Kodeks Zdrowia Publicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli pod ochroną prawną lub niezdolni do udzielenia świadomej zgody (np. pod kuratelą, opieką lub ochroną prawną)
  • Jakakolwiek znana alergia pokarmowa
  • Dodatnia serologia dla HBsAg, anty-HBc, HCV lub HIV
  • Niedokrwistość: poziom hemoglobiny < 13 g/dL u mężczyzn i < 12 g/dL u kobiet
  • Kobiety w ciąży lub mogące być w ciąży (na podstawie dodatniego testu ciążowego z moczu przy włączeniu)
  • Nadmierne spożycie alkoholu (> 2 drinki/dzień). Szkodliwe spożycie alkoholu zostanie ocenione przez badacza przy włączeniu.
  • Nadciśnienie, cukrzyca, choroby przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek, lub ciężka choroba serca. Te stany zostaną ocenione przez badacza na podstawie standardowej oceny klinicznej i samooceny uczestników przy włączeniu.
  • Nadciśnienie: istotne nadciśnienie tętnicze według badacza, lub skurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmHg przy włączeniu.
  • Cukrzyca: cukrzyca typu 1 lub typu 2, lub glikemia na czczo > 1,25 g/L.
  • Choroba przewodu pokarmowego: klinicznie istotne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (krwawienie, wymioty, zaparcia/biegunka stopnia > 1) według oceny badacza, jakakolwiek choroba zapalna jelit, lub ostre zapalenie żołądkowo-jelitowe w miesiącu poprzedzającym interwencję.
  • Choroba wątroby: jakiekolwiek istotne zaburzenie wątrobowe według badacza, lub ASAT/ALAT > 2,5 razy górna granica normy.
  • Sportowcy wysokiego poziomu (> 8 godzin treningu tygodniowo)
  • Oddanie krwi w ciągu 8 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Brak swobodnej, świadomej, pisemnej zgody po otrzymaniu informacji wymaganych przez Kodeks Zdrowia Publicznego
  • Brak rejestracji w systemie ubezpieczeń społecznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Młoda osoba dorosła, wegetarianin
Młody dorosły (18-23 lata) na diecie wegetariańskiej: wykluczenie mięsa i ryb/owoców morza, z > 70% spożycia białka pochodzącego ze źródeł roślinnych
Wolontariusze spożyją posiłek zawierający białko grochu znakowane 15N, a kinetykę azotu z diety zmierzy się w moczniku osocza, wolnych aminokwasach i białkach oraz w moczniku w moczu.
Posiłek zawierający białko grochu znakowane 2H będzie podawany w małych porcjach co 30 minut wraz z dawką aminokwasu znakowanego 13C, a biodostępność aminokwasów grochu zostanie określona metodą podwójnego znacznika izotopowego.
Eksperymentalny: Młody, wszystkożerny
Młody dorosły wszystkożerny: regularne spożycie produktów mięsnych, z przyjmowaniem mięsa > 3 razy/tydzień i > 70% spożycia białka pochodzącego ze źródeł zwierzęcych
Wolontariusze spożyją posiłek zawierający białko grochu znakowane 15N, a kinetykę azotu z diety zmierzy się w moczniku osocza, wolnych aminokwasach i białkach oraz w moczniku w moczu.
Posiłek zawierający białko grochu znakowane 2H będzie podawany w małych porcjach co 30 minut wraz z dawką aminokwasu znakowanego 13C, a biodostępność aminokwasów grochu zostanie określona metodą podwójnego znacznika izotopowego.
Eksperymentalny: Starsza osoba dorosła, wegetarianin
Osoba starsza (65-75 lat) na diecie wegetariańskiej: wykluczenie mięsa i ryb/owoców morza, z > 70% spożycia białka pochodzącego ze źródeł roślinnych
Wolontariusze spożyją posiłek zawierający białko grochu znakowane 15N, a kinetykę azotu z diety zmierzy się w moczniku osocza, wolnych aminokwasach i białkach oraz w moczniku w moczu.
Posiłek zawierający białko grochu znakowane 2H będzie podawany w małych porcjach co 30 minut wraz z dawką aminokwasu znakowanego 13C, a biodostępność aminokwasów grochu zostanie określona metodą podwójnego znacznika izotopowego.
Eksperymentalny: Dorosły, wszystkożerny
Starsza osoba dorosła (65-75 lat) na diecie wszystkożernej: regularne spożywanie produktów mięsnych, z częstotliwością > 3 razy/tydzień i > 70% spożycia białka pochodzącego ze źródeł zwierzęcych
Wolontariusze spożyją posiłek zawierający białko grochu znakowane 15N, a kinetykę azotu z diety zmierzy się w moczniku osocza, wolnych aminokwasach i białkach oraz w moczniku w moczu.
Posiłek zawierający białko grochu znakowane 2H będzie podawany w małych porcjach co 30 minut wraz z dawką aminokwasu znakowanego 13C, a biodostępność aminokwasów grochu zostanie określona metodą podwójnego znacznika izotopowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biodostępność aminokwasów z grochu (%)
Ramy czasowe: Od początku drugiego dnia badania (8:00) do 8 godzin po pierwszym spożyciu posiłku (około 18:00).
Podczas drugiego dnia badania protokół żywienia w porcjach posiłku (białko grochu znakowane 2H i dawka wolnych aminokwasów bez 13C) umożliwi uzyskanie plateau wzbogacenia izotopowego w 2H i 13C w aminokwasach osocza. Stosunek wzbogacenia izotopowego 2H do wzbogacenia izotopowego 13C dla każdego aminokwasu w posiłku i w osoczu, skorygowany o strawność białka referencyjnego (mieszanina wolnych aminokwasów znakowanych 13C o teoretycznej strawności 100%), umożliwia określenie biodostępności (zwanej także strawnością) aminokwasów z białka grochu w różnych grupach, wyrażonej jako % aminokwasów grochu.
Od początku drugiego dnia badania (8:00) do 8 godzin po pierwszym spożyciu posiłku (około 18:00).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postprandialna deaminacja białka grochu (%)
Ramy czasowe: Od początku pierwszego dnia badania (8:00) do 8 godzin po pierwszym spożyciu posiłku (około 18:00).
Podczas pierwszego dnia badania wolontariusze spożyją posiłek zawierający białko grochu znakowane 15N, a następnie zostaną pobrane próbki krwi i moczu. Analiza wzbogacenia 15N w osoczu i mocznik w moczu umożliwia ocenę poposiłkowej deaminacji białka roślinnego, odzwierciedlając jego metaboliczną biodostępność (wyrażoną w % aminokwasów grochu) w różnych grupach.
Od początku pierwszego dnia badania (8:00) do 8 godzin po pierwszym spożyciu posiłku (około 18:00).
Kinetyka plazmowa białka grochu (%)
Ramy czasowe: Od początku pierwszego dnia badania (8:00) do 8 godzin po pierwszym spożyciu posiłku (około 18:00).
Podczas pierwszego dnia badania ochotnicy spożyją posiłek zawierający białko grochu znakowane izotopem 15N. Analiza wzbogacenia izotopowego w różnych frakcjach osocza (białka i wolne aminokwasy) umożliwia ocenę kinetyki uwalniania aminokwasów z białka grochu w różnych grupach, wyrażoną jako % aminokwasów z grochu.
Od początku pierwszego dnia badania (8:00) do 8 godzin po pierwszym spożyciu posiłku (około 18:00).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utlenianie aminokwasu 13C (%)
Ramy czasowe: Od początku drugiego dnia badania (8:00) do 8 godzin po spożyciu pierwszego posiłku (około 18:00).
Podczas drugiego dnia badania, 13C-wolne aminokwasy są podawane z porcjowanymi posiłkami. Analiza 13CO2 w wydychanym powietrzu, połączona z pomiarem produkcji CO2 metodą kalorymetrii pośredniej (canopy), umożliwia ocenę kinetyki utleniania 13C-znakowanych wolnych aminokwasów w różnych grupach, wyrażoną jako % aminokwasów grochu.
Od początku drugiego dnia badania (8:00) do 8 godzin po spożyciu pierwszego posiłku (około 18:00).
Kinetyka osoczowa hormonów jelitowych i metabolicznych (pmol/L)
Ramy czasowe: Od początku pierwszego dnia badania (8:00) do 8 godzin po pierwszym spożyciu posiłku (około 18:00).
Podczas pierwszego dnia badania, stężenia hormonów jelitowych i metabolicznych po posiłku będą mierzone w próbkach osocza za pomocą testów ELISA: cholecystokininy (CCK, pmol/L), glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP1, pmol/L) i peptydu YY (PYY, pmol/L), czynnika wzrostu fibroblastów 21 (FGF21, pmol/L) oraz peptydu przeciwdrobnoustrojowego eksprymowanego w wątrobie 2 (LEAP2, pmol/L).
Od początku pierwszego dnia badania (8:00) do 8 godzin po pierwszym spożyciu posiłku (około 18:00).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test poposiłkowy

Subskrybuj