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Effet du régime végétarien sur la digestibilité des protéines chez les volontaires jeunes et âgés (VEGAA)

Effet d'un régime végétarien sur la biodisponibilité des acides aminés des protéines végétales chez des volontaires jeunes et âgés en bonne santé (VEGAA)

Les protéines végétales sont généralement moins digestibles que les protéines animales, mais elles peuvent bénéficier à la santé intestinale par leurs effets sur le microbiome. L'impact à long terme des régimes riches en produits végétaux sur la digestion et le métabolisme des protéines est encore inconnu, en particulier chez les personnes âgées ayant des besoins en protéines plus élevés. Cette étude vise à comparer la digestion et l'utilisation des protéines de pois chez les jeunes et les personnes âgées, végétariens et omnivores. Les volontaires sont divisés en quatre groupes : jeunes omnivores, jeunes végétariens, personnes âgées omnivores et personnes âgées végétariennes. Ils participent à deux jours d'investigation clinique. Le premier jour, la rétention d'azote et le métabolisme des protéines sont mesurés après la consommation d'un repas à base de pois. Le deuxième jour, la digestibilité des acides aminés du pois est évaluée. Ces résultats fourniront des données précieuses sur la façon dont les protéines végétales sont digérées et métabolisées en fonction de l'âge et du régime alimentaire. Ils aideront également à déterminer si le vieillissement réduit la disponibilité des protéines végétales. Ces connaissances sont importantes pour soutenir les stratégies nutritionnelles des populations ayant des besoins spécifiques en protéines, comme les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les protéines végétales ont généralement une digestibilité inférieure à celle des protéines animales, mais elles exercent également des effets positifs sur le système digestif, en particulier sur le microbiote intestinal. Cependant, les effets à long terme de la consommation d'un régime riche en produits d'origine végétale sur la digestion des protéines restent inconnus. Dans le contexte de la transition nutritionnelle vers des régimes plus végétaux, il est important d'étudier de manière exhaustive l'effet de tels régimes sur la biodisponibilité des protéines végétales. Cela est particulièrement pertinent pour les populations ayant des besoins spécifiques en protéines, comme les personnes âgées.

L'objectif de l'étude est de comparer la biodisponibilité digestive et métabolique des protéines de pois chez des jeunes et des personnes âgées, végétariens et omnivores.

Les pois sont marqués avec des isotopes stables (15N et 2H), qui sont totalement sûrs pour la santé. Quatre groupes de 8 volontaires sains (+ 4 abandons possibles) sont recrutés selon l'âge et les habitudes alimentaires : jeunes omnivores (18-23 ans), personnes âgées omnivores (65-75 ans), jeunes végétariens et personnes âgées végétariennes. Les régimes alimentaires des volontaires sont caractérisés à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire en ligne.

Chaque volontaire participe à deux journées d'investigation clinique, séparées de 4 semaines à 2 mois. Lors de la première journée d'investigation, un test postprandial est réalisé après l'ingestion d'un repas à base de pois (100 g de poids sec) marqué au 15N, consommé dans des conditions normales (en bolus). Des échantillons sanguins sont prélevés régulièrement pendant 8 heures (156 mL au total), et l'urine est collectée toutes les 2 heures. Les cinétiques postprandiales des concentrations plasmatiques d'acides aminés, l'incorporation de l'azote alimentaire dans les protéines plasmatiques et les acides aminés libres, ainsi que les hormones intestinales plasmatiques et les marqueurs du métabolisme protéique sont déterminés. La désamination des protéines alimentaires est évaluée par la détermination de l'azote alimentaire dans l'urée plasmatique et urinaire.

Lors de la deuxième journée d'investigation, les participants subissent la méthode du double traceur isotopique pour évaluer la digestibilité des acides aminés issus des protéines de pois. Ils consomment un repas à base de pois (100 g de poids sec) marqué au 2H, distribué en portions toutes les 30 minutes pendant 7,5 heures. Des acides aminés libres marqués au 13C sont ajoutés à chaque portion. Des échantillons sanguins sont collectés régulièrement pendant 8 heures (130 mL au total). Les échanges respiratoires sont mesurés par calorimétrie indirecte par périodes de 15 minutes toutes les heures, et des échantillons d'air expiré sont collectés régulièrement. L'enrichissement en 2H et 13C dans les acides aminés individuels est déterminé dans le plasma de 5 à 8 heures pendant un plateau. L'oxydation des acides aminés marqués au 13C est évaluée par la mesure du 13CO2 dans l'air expiré.

Les résultats fourniront des données sur la biodisponibilité digestive et métabolique des protéines et acides aminés végétaux chez les jeunes et les personnes âgées, qu'ils soient végétariens ou omnivores. Cette étude contribuera donc à faire progresser les connaissances sur la digestibilité des protéines végétales et son évolution avec le vieillissement, une question pour laquelle peu de données sont actuellement disponibles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Bobigny, France
        • Recrutement
        • Centre de Recherche sur Volontaire, Hopital Avicenne (AP-HP)
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Robert Benamouzig, Pr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Poids normal ou surpoids (18 < IMC < 30 kg·m⁻²)
  • Homme ou femme
  • Âgé de 18 à 23 ans (groupes jeunes) ou de 65 à 75 ans (groupes âgés)
  • Suivant un régime omnivore (consommation régulière de produits carnés, avec une consommation de viande > 3 fois/semaine et > 70 % des apports protéiques provenant de sources animales) ou un régime végétarien (exclusion de la viande et du poisson/fruits de mer, avec > 70 % des apports protéiques provenant de sources végétales)
  • En bonne santé générale (OMS = 0)
  • Affilié à un régime de sécurité sociale
  • Consentement libre et éclairé, fourni par écrit après avoir reçu les informations requises par le Code de la santé publique

Critères d'exclusion :

  • Adultes sous protection légale ou incapables de donner un consentement éclairé (par exemple, sous tutelle, curatelle ou protection légale)
  • Toute allergie alimentaire connue
  • Sérologie positive pour HBsAg, anti-HBc, VHC ou VIH
  • Anémie : taux d'hémoglobine < 13 g/dL chez les hommes et < 12 g/dL chez les femmes
  • Femmes enceintes ou susceptibles de l'être (sur la base d'un test de grossesse urinaire positif à l'inclusion)
  • Consommation excessive d'alcool (> 2 verres/jour). L'usage nocif de l'alcool sera évalué par l'investigateur à l'inclusion.
  • Hypertension, diabète, maladies gastro-intestinales, hépatiques ou rénales, ou maladie cardiaque grave. Ces conditions seront évaluées par l'investigateur sur la base de l'évaluation clinique standard et des déclarations des participants à l'inclusion.
  • Hypertension : hypertension artérielle significative selon l'investigateur, ou pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg à l'inclusion.
  • Diabète : diabète de type 1 ou de type 2, ou glycémie à jeun > 1,25 g/L.
  • Maladie gastro-intestinale : troubles gastro-intestinaux cliniquement significatifs (saignement, vomissements, constipation/diarrhée de grade > 1) selon l'appréciation de l'investigateur, toute maladie inflammatoire de l'intestin, ou gastro-entérite aiguë dans le mois précédant l'intervention.
  • Maladie hépatique : tout trouble hépatique significatif selon l'investigateur, ou ASAT/ALAT > 2,5 fois la limite supérieure normale.
  • Sportifs de haut niveau (> 8 heures d'entraînement par semaine)
  • Don de sang dans les 8 semaines précédant le début de l'étude
  • Absence de consentement libre, éclairé et écrit après avoir reçu les informations requises par le Code de la santé publique
  • Non affilié à un régime de sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeune adulte, végétarien
Jeune adulte (18-23 ans) avec un régime végétarien : exclusion de la viande et du poisson/fruits de mer, avec > 70 % des apports en protéines provenant de sources végétales
Un repas contenant des protéines de pois marquées au 15N sera consommé par des volontaires et la cinétique de l'azote alimentaire sera mesurée dans l'urée plasmatique, les acides aminés libres et les protéines ainsi que dans l'urée urinaire.
Un repas contenant des protéines de pois marquées au 2H sera donné en petites portions toutes les 30 minutes, accompagné d'une dose d'acides aminés marqués au 13C, et la biodisponibilité des acides aminés de pois sera déterminée par la méthode du double marquage isotopique.
Expérimental: Jeune, omnivore
Jeune adulte omnivore : consommation régulière de produits carnés, avec une consommation de viande > 3 fois/semaine et > 70 % des apports protéiques provenant de sources animales
Un repas contenant des protéines de pois marquées au 15N sera consommé par des volontaires et la cinétique de l'azote alimentaire sera mesurée dans l'urée plasmatique, les acides aminés libres et les protéines ainsi que dans l'urée urinaire.
Un repas contenant des protéines de pois marquées au 2H sera donné en petites portions toutes les 30 minutes, accompagné d'une dose d'acides aminés marqués au 13C, et la biodisponibilité des acides aminés de pois sera déterminée par la méthode du double marquage isotopique.
Expérimental: Personne âgée, végétarienne
Personne âgée (65-75 ans) avec régime végétarien : exclusion de la viande et du poisson/fruits de mer, avec > 70 % de l'apport en protéines provenant de sources végétales
Un repas contenant des protéines de pois marquées au 15N sera consommé par des volontaires et la cinétique de l'azote alimentaire sera mesurée dans l'urée plasmatique, les acides aminés libres et les protéines ainsi que dans l'urée urinaire.
Un repas contenant des protéines de pois marquées au 2H sera donné en petites portions toutes les 30 minutes, accompagné d'une dose d'acides aminés marqués au 13C, et la biodisponibilité des acides aminés de pois sera déterminée par la méthode du double marquage isotopique.
Expérimental: Personne âgée, omnivore
Adulte âgé (65-75 ans) avec régime omnivore : consommation régulière de produits carnés, avec une consommation de viande > 3 fois/semaine et > 70 % de l'apport en protéines provenant de sources animales
Un repas contenant des protéines de pois marquées au 15N sera consommé par des volontaires et la cinétique de l'azote alimentaire sera mesurée dans l'urée plasmatique, les acides aminés libres et les protéines ainsi que dans l'urée urinaire.
Un repas contenant des protéines de pois marquées au 2H sera donné en petites portions toutes les 30 minutes, accompagné d'une dose d'acides aminés marqués au 13C, et la biodisponibilité des acides aminés de pois sera déterminée par la méthode du double marquage isotopique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biodisponibilité des acides aminés du pois (%)
Délai: Du début du deuxième jour d'investigation (8:00) jusqu'à 8 heures après la première prise de repas (vers 18:00).
Lors du deuxième jour d'investigation, le protocole d'alimentation en portions du repas (protéine de pois marquée avec 2H et dose d'acides aminés sans 13C) permettra d'obtenir un plateau d'enrichissement isotopique en 2H et 13C dans les acides aminés plasmatiques. Le rapport de l'enrichissement isotopique en 2H sur l'enrichissement isotopique en 13C pour chaque acide aminé dans le repas et dans le plasma, corrigé par la digestibilité de la protéine de référence (mélange d'acides aminés libres marqués au 13C avec une digestibilité théorique de 100 %), permet de déterminer la biodisponibilité (également appelée digestibilité) des acides aminés issus de la protéine de pois dans les différents groupes et exprimée en % des acides aminés du pois.
Du début du deuxième jour d'investigation (8:00) jusqu'à 8 heures après la première prise de repas (vers 18:00).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Désamination postprandiale des protéines de pois (%)
Délai: Du début de la première journée d'investigation (8h00) à 8 heures après la première prise alimentaire (vers 18h00).
Au cours du premier jour de l’investigation, les volontaires consommeront le repas contenant la protéine de pois marquée au 15N, et des échantillons de sang et d’urine seront prélevés. Les analyses de l’enrichissement en 15N dans le plasma et l’urée urinaire permettent d’évaluer la désamination postprandiale de la protéine végétale, reflétant sa biodisponibilité métabolique (exprimée en % d’acides aminés du pois), dans les différents groupes.
Du début de la première journée d'investigation (8h00) à 8 heures après la première prise alimentaire (vers 18h00).
Cinétique plasmatique des protéines de pois (%)
Délai: Du début de la première journée d'investigation (8:00) à 8 heures après la première prise de repas (vers 18:00).
Le premier jour de l'étude, les volontaires consommeront le repas contenant la protéine de pois marquée au 15N.
Les analyses des enrichissements isotopiques dans les différentes fractions plasmatiques (protéines et acides aminés libres) permettent d'évaluer la cinétique de libération des acides aminés de la protéine de pois dans les différents groupes, exprimée en % des acides aminés de pois.
Du début de la première journée d'investigation (8:00) à 8 heures après la première prise de repas (vers 18:00).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxydation des acides aminés 13C (%)
Délai: Du début du deuxième jour d'investigation (8:00) jusqu'à 8 heures après la première prise de repas (vers 18:00).
Lors du deuxième jour d'investigation, des acides aminés sans 13C sont administrés avec les repas fractionnés. Les analyses du 13CO2 dans l'air expiré, combinées à la production de CO2 mesurée par calorimétrie indirecte (canopée), permettent d'évaluer la cinétique d'oxydation des acides aminés libres marqués au 13C dans les différents groupes, exprimée en % d'acides aminés de pois.
Du début du deuxième jour d'investigation (8:00) jusqu'à 8 heures après la première prise de repas (vers 18:00).
Cinétique plasmatique des hormones intestinales et métaboliques (pmol/L)
Délai: Du début du premier jour d'investigation (8:00) jusqu'à 8 heures après la première prise alimentaire (vers 18:00).
Le premier jour de l’investigation, les concentrations postprandiales des hormones intestinales et métaboliques seront mesurées dans des échantillons de plasma par des tests ELISA : cholécystokinine (CCK, pmol/L), peptide-1 de type glucagon (GLP1, pmol/L) et peptide YY (PYY, pmol/L), facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21, pmol/L) et peptide antimicrobien 2 exprimé dans le foie (LEAP2, pmol/L).
Du début du premier jour d'investigation (8:00) jusqu'à 8 heures après la première prise alimentaire (vers 18:00).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Première publication (Réel)

9 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Test postprandial

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