Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вегетарианской диеты на усвояемость белка у молодых и пожилых добровольцев (VEGAA)

7 апреля 2026 г. обновлено: Robert Benamouzig, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Влияние вегетарианской диеты на биодоступность аминокислот из растительного белка у здоровых молодых и пожилых добровольцев (VEGAA)

Растительные белки обычно усваиваются хуже, чем животные белки, но они могут улучшать здоровье кишечника за счет воздействия на микробиом. Долгосрочное влияние диеты, богатой растительными продуктами, на переваривание и метаболизм белков до сих пор неизвестно, особенно у пожилых людей с повышенной потребностью в белке. Это исследование направлено на сравнение переваривания и использования белков гороха у молодых и пожилых людей, как вегетарианцев, так и всеядных. Участники разделены на четыре группы: молодые всеядные, молодые вегетарианцы, пожилые всеядные и пожилые вегетарианцы. Они принимают участие в двух днях клинических исследований. В первый день измеряется задержка азота и метаболизм белков после употребления пищи на основе гороха. Во второй день оценивается усвояемость аминокислот гороха. Эти результаты предоставят ценные данные о том, как перевариваются и метаболизируются растительные белки в зависимости от возраста и диеты. Они также помогут определить, снижает ли старение доступность растительных белков. Эти знания важны для разработки стратегий питания для групп населения с особыми потребностями в белке, таких как пожилые люди.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Растительные белки обычно обладают более низкой усвояемостью, чем животные белки, но также оказывают положительное воздействие на пищеварительную систему, особенно на микробиоту кишечника. Однако долгосрочные эффекты употребления диеты, богатой растительными продуктами, на переваривание белков всё ещё неизвестны. В контексте перехода к более растительным диетам важно всесторонне изучить влияние таких диет на биодоступность растительных белков. Это особенно актуально для групп населения с особыми потребностями в белке, таких как пожилые люди.

Цель исследования — сравнить пищеварительную и метаболическую биодоступность белков гороха у молодых и пожилых людей, вегетарианцев и всеядных.

Горох помечен стабильными изотопами (¹⁵N и ²H), которые полностью безопасны для здоровья. Набираются четыре группы по 8 здоровых добровольцев (+ 4 возможных выбывших) в соответствии с возрастом и пищевыми привычками: молодые всеядные (18–23 года), пожилые всеядные (65–75 лет), молодые вегетарианцы и пожилые вегетарианцы. Рацион добровольцев характеризуется с помощью онлайн-опросника частоты потребления пищевых продуктов.

Каждый доброволец участвует в двух днях клинических исследований, разделённых интервалом от 4 недель до 2 месяцев. В первый день исследования проводится постпрандиальный тест после употребления блюда на основе гороха (100 г сухого веса), помеченного ¹⁵N, в нормальных условиях (как болюс). Образцы крови берутся регулярно в течение 8 часов (всего 156 мл), а моча собирается каждые 2 часа. Определяются постпрандиальная кинетика концентрации аминокислот в плазме, включение пищевого азота в белки плазмы и свободные аминокислоты, а также гормоны кишечника в плазме и маркеры белкового обмена. Дезаминирование пищевого белка оценивается путём определения пищевого азота в мочевине плазмы и мочи.

Во второй день исследования участники проходят метод двойного мечения изотопами для оценки усвояемости аминокислот из белков гороха. Они употребляют блюдо на основе гороха (100 г сухого веса), помеченное ²H, распределённое порциями каждые 30 минут в течение 7,5 часов. К каждой порции добавляются свободные аминокислоты, помеченные ¹³C. Образцы крови собираются регулярно в течение 8 часов (всего 130 мл). Дыхательный обмен измеряется методом непрямой калориметрии в 15-минутные периоды каждый час, и регулярно собираются образцы выдыхаемого воздуха. Обогащение ²H и ¹³C в отдельных аминокислотах определяется в плазме с 5 по 8 час во время плато. Окисление аминокислот ¹³C оценивается путём измерения ¹³CO₂ в выдыхаемом воздухе.

Результаты предоставят данные о пищеварительной и метаболической биодоступности растительных белков и аминокислот у молодых и пожилых людей, как вегетарианцев, так и всеядных. Таким образом, это исследование будет способствовать углублению знаний об усвояемости растительных белков и её изменении с возрастом — вопрос, по которому в настоящее время имеется мало данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Bobigny, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre de Recherche sur Volontaire, Hopital Avicenne (AP-HP)
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Robert Benamouzig, Pr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Нормальный вес или избыточный вес (18 < ИМТ < 30 кг·м⁻²)
  • Мужской или женский пол
  • Возраст 18–23 года (молодые группы) или 65–75 лет (старшие группы)
  • Соблюдение всеядной диеты (регулярное употребление мясных продуктов, с потреблением мяса > 3 раз/неделю и > 70% потребления белка из животных источников) или вегетарианской диеты (исключение мяса и рыбы/морепродуктов, с > 70% потребления белка из растительных источников)
  • Хорошее общее состояние здоровья (ВОЗ = 0)
  • Прикрепление к системе социального страхования
  • Свободное и информированное согласие, предоставленное в письменной форме после получения информации, требуемой Кодексом общественного здравоохранения

Критерии исключения:

  • Взрослые под правовой защитой или неспособные дать информированное согласие (например, под опекой, попечительством или правовой защитой)
  • Любая известная пищевая аллергия
  • Положительная серология на HBsAg, anti-HBc, HCV или ВИЧ
  • Анемия: уровень гемоглобина < 13 г/дл у мужчин и < 12 г/дл у женщин
  • Беременные женщины или те, кто может быть беременным (на основании положительного теста на беременность по моче при включении)
  • Чрезмерное употребление алкоголя (> 2 порций/день). Вредное употребление алкоголя будет оценено исследователем при включении.
  • Гипертония, диабет, желудочно-кишечные, печеночные или почечные заболевания, или тяжелые сердечные заболевания. Эти состояния будут оценены исследователем на основании стандартной клинической оценки и самоотчетов участников при включении.
  • Гипертония: значительная артериальная гипертензия по мнению исследователя, или систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт. ст. при включении.
  • Диабет: диабет 1 или 2 типа, или уровень глюкозы натощак > 1,25 г/л.
  • Желудочно-кишечные заболевания: клинически значимые желудочно-кишечные расстройства (кровотечение, рвота, запор/диарея степени > 1) по мнению исследователя, любые воспалительные заболевания кишечника или острый гастроэнтерит в месяц до вмешательства.
  • Заболевания печени: любые значительные нарушения функции печени по мнению исследователя, или АСТ/АЛТ > 2,5 раза выше верхней границы нормы.
  • Спортсмены высокого уровня (> 8 часов тренировок в неделю)
  • Сдача крови в течение 8 недель до начала исследования
  • Отсутствие свободного, информированного, письменного согласия после получения информации, требуемой Кодексом общественного здравоохранения
  • Неприкрепление к системе социального страхования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Молодой взрослый, вегетарианец
Молодые взрослые (18-23 года) с вегетарианской диетой: исключение мяса и рыбы/морепродуктов, с > 70% потребления белка из растительных источников
Биологический: Постпрандиальный тест
Добровольцы съедят пищу, содержащую гороховый белок, меченный 15N, и диетическая кинетика азота будет измеряться в плазменной мочевине, свободных аминокислотах и белках, а также в мочевине мочи.
Биологический: Биодоступность аминокислот
Пища, содержащая гороховый белок, меченный 2H, будет даваться небольшими порциями каждые 30 минут вместе с дозой аминокислоты, меченной 13C, а биодоступность гороховой аминокислоты будет определяться методом двойного изотопного индикатора.
Экспериментальный: Молодой, всеядный
Молодой взрослый с всеядным рационом: регулярное потребление мясных продуктов, с употреблением мяса > 3 раз/неделю и > 70% потребления белка из животных источников
Биологический: Постпрандиальный тест
Добровольцы съедят пищу, содержащую гороховый белок, меченный 15N, и диетическая кинетика азота будет измеряться в плазменной мочевине, свободных аминокислотах и белках, а также в мочевине мочи.
Биологический: Биодоступность аминокислот
Пища, содержащая гороховый белок, меченный 2H, будет даваться небольшими порциями каждые 30 минут вместе с дозой аминокислоты, меченной 13C, а биодоступность гороховой аминокислоты будет определяться методом двойного изотопного индикатора.
Экспериментальный: Пожилой взрослый, вегетарианец
Пожилой взрослый (65-75 лет) с вегетарианской диетой: исключение мяса и рыбы/морепродуктов, с > 70% потребления белка из растительных источников
Биологический: Постпрандиальный тест
Добровольцы съедят пищу, содержащую гороховый белок, меченный 15N, и диетическая кинетика азота будет измеряться в плазменной мочевине, свободных аминокислотах и белках, а также в мочевине мочи.
Биологический: Биодоступность аминокислот
Пища, содержащая гороховый белок, меченный 2H, будет даваться небольшими порциями каждые 30 минут вместе с дозой аминокислоты, меченной 13C, а биодоступность гороховой аминокислоты будет определяться методом двойного изотопного индикатора.
Экспериментальный: Пожилой взрослый, всеядный
Пожилой взрослый (65-75 лет) с всеядным рационом: регулярное употребление мясных продуктов, с потреблением мяса > 3 раз/неделю и > 70% потребления белка из животных источников
Биологический: Постпрандиальный тест
Добровольцы съедят пищу, содержащую гороховый белок, меченный 15N, и диетическая кинетика азота будет измеряться в плазменной мочевине, свободных аминокислотах и белках, а также в мочевине мочи.
Биологический: Биодоступность аминокислот
Пища, содержащая гороховый белок, меченный 2H, будет даваться небольшими порциями каждые 30 минут вместе с дозой аминокислоты, меченной 13C, а биодоступность гороховой аминокислоты будет определяться методом двойного изотопного индикатора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биодоступность аминокислот гороха (%)
Временное ограничение: С начала второго дня исследования (8:00) до 8 часов после первого приема пищи (около 18:00).
Во второй день исследования, протокол кормления порциями еды (гороховый белок, меченный 2H, и доза свободных аминокислот без 13C) позволит достичь плато изотопного обогащения по 2H и 13C в плазменных аминокислотах. Отношение изотопного обогащения 2H к изотопному обогащению 13C для каждой аминокислоты в пище и в плазме, скорректированное по усвояемости референтного белка (смесь свободных аминокислот, меченных 13C, с теоретической усвояемостью 100%), позволяет определить биодоступность (также называемую усвояемостью) аминокислот из горохового белка в различных группах, выраженную в % аминокислот гороха.
С начала второго дня исследования (8:00) до 8 часов после первого приема пищи (около 18:00).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постпрандиальная дезаминизация горохового белка (%)
Временное ограничение: С начала первого дня исследования (8:00) до 8 часов после первого приема пищи (около 18:00).
В первый день исследования добровольцы будут употреблять пищу, содержащую гороховый белок, меченный 15N, а также будут взяты образцы крови и мочи. Анализы обогащения 15N в плазме и мочевине мочи позволяют оценить постпрандиальное дезаминирование растительного белка, отражающее его метаболическую биодоступность (выраженную в % аминокислот гороха), в разных группах.
С начала первого дня исследования (8:00) до 8 часов после первого приема пищи (около 18:00).
Кинетика плазмы горохового протеина (%)
Временное ограничение: С начала первого дня исследования (8:00) до 8 часов после первого приема пищи (около 18:00).
В первый день исследования добровольцы будут употреблять пищу, содержащую гороховый белок, меченый 15N. Анализ изотопного обогащения в различных фракциях плазмы (белки и свободные аминокислоты) позволяет оценить кинетику высвобождения аминокислот из горохового белка в разных группах, выраженную в % аминокислот гороха.
С начала первого дня исследования (8:00) до 8 часов после первого приема пищи (около 18:00).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окисление 13C аминокислоты (%)
Временное ограничение: С начала второго дня исследования (8:00) до 8 часов после первого приема пищи (около 18:00).
Во второй день исследования 13C-свободные аминокислоты даются с порционными приёмами пищи. Анализы 13CO2 в выдыхаемом воздухе, в сочетании с измерением продукции CO2 методом непрямой калориметрии (капюшон), позволяют оценить кинетику окисления 13C-меченых свободных аминокислот в различных группах, выраженную в % аминокислот гороха.
С начала второго дня исследования (8:00) до 8 часов после первого приема пищи (около 18:00).
Кинетика плазмы кишечных и метаболических гормонов (пмоль/л)
Временное ограничение: С начала первого дня исследования (8:00) до 8 часов после первого приема пищи (около 18:00).
В первый день исследования концентрация постпрандиальных кишечных и метаболических гормонов будет измерена в плазменных образцах с помощью иммуноферментного анализа (ELISA): холецистокинин (CCK, пмоль/л), глюкагоноподобный пептид-1 (GLP1, пмоль/л) и пептид YY (PYY, пмоль/л), фактор роста фибробластов 21 (FGF21, пмоль/л) и антимикробный пептид, экспрессируемый в печени 2 (LEAP2, пмоль/л).
С начала первого дня исследования (8:00) до 8 часов после первого приема пищи (около 18:00).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • VEGAA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Постпрандиальный тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться