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궤양성 대장염에 대한 자연요법적 접근법

2026년 4월 7일 업데이트: National University of Natural Medicine

자연요법적 접근법을 이용한 과민성 대장증후군(IBS)에 대한 전향적 관찰 연구

궤양성 대장염(UC)은 대장에 염증을 일으키는 장기적인 질환입니다. UC 환자는 종종 설사, 복통, 피로와 같은 증상을 경험합니다. 이러한 증상은 시간이 지남에 따라 나타났다 사라질 수 있으며 일상 생활에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 많은 의학적 치료법이 있지만, 일부 환자는 치료에 잘 반응하지 않거나 부작용을 경험하거나 면역 체계에 영향을 미치는 약물의 장기간 사용을 피하고자 합니다. 이 때문에 많은 UC 환자들은 자연요법 의사의 치료를 찾습니다.

이 연구는 자연요법 치료가 UC 치료에 어떻게 사용되는지, 그리고 환자들의 증상이 시간이 지남에 따라 변화하는지 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 이미 자연요법 의사의 치료를 받고 있는 성인 UC 환자를 12주 동안 추적 관찰합니다. 치료는 표준화되지 않으며, 각 자연요법 의사는 자신의 일반적인 진료 방식을 기반으로 맞춤형 치료를 제공합니다.

참가자는 연구 시작 시와 12주 후에 UC 증상을 측정하는 설문지를 작성합니다. 연구에서는 치료 전후의 증상 점수를 비교할 것입니다. 연구진은 또한 사용된 치료 유형과 부작용 또는 이상 반응에 대한 정보를 수집할 것입니다.

이 연구는 관찰 연구로, 대조군이 없으며 참가자의 일반적인 치료에 변경을 가하지 않습니다. 목표는 UC에 대한 자연요법 치료에 대한 초기 정보를 수집하고 향후 더 엄격한 연구를 안내하는 데 도움을 주는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

궤양성 대장염

개입 / 치료

다른: 자연요법 의학

상세 설명

궤양성 대장염(UC)은 대장 점막의 재발과 완화를 특징으로 하는 만성 염증성 장 질환(IBD)입니다. UC는 삶의 질, 의료 서비스 이용, 대장암의 장기적 위험 측면에서 상당한 부담을 안고 있습니다. 아미노살리실레이트, 코르티코스테로이드, 면역조절제, 생물학적 제제, 소분자 약물을 포함한 다양한 약물 치료법이 존재하지만, 많은 환자들이 최적의 반응을 보이지 않거나 부작용을 경험하거나 장기적 면역 억제를 피하고자 합니다. 결과적으로, 많은 UC 환자들이 자연 요법을 포함한 보완 및 대체 의학을 찾고 있습니다. 그러나 UC에 대한 자연 요법적 접근 방식은 연구가 충분히 이루어지지 않았습니다. 연구자들은 UC에 대한 자연 요법적 접근 방식을 설명하고, 검증된 UC 도구를 사용한 사전-사후 변화에 대한 예비 데이터를 확립하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 전향적, 관찰적, 자연주의적 설계를 채택할 것입니다. 통제되지 않은 사전-사후 연구는 각각의 제공자가 결정한 맞춤형, 전체 시스템 자연 요법 치료와 관련된 결과를 검토할 것입니다. 연구자들은 자연 요법 의사의 치료를 받고 있는 궤양성 대장염 진단을 받은 성인 환자를 모집할 것입니다. 참가자의 UC 증상은 검증된 도구인 환자 수정 단순 임상 대장염 활동 지수[P-SCCAI]를 사용하여 측정될 것입니다. 부작용 및 치료 설명도 수집될 것입니다. 주요 결과는 12주를 주요 종점으로 사용한 사전-사후 차이가 될 것입니다. P-값은 0.05로 설정되며, 기술 및 요약 데이터가 제시될 것입니다. 본 연구는 상당한 증거 격차를 해소하고, 향후 무작위 대조 시험의 설계에 정보를 제공할 예비 증거를 수집하기 위해 고안되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Joshua Goldenberg, ND
전화번호: 2068830119
이메일: jgoldenberg@nunm.edu

연구 연락처 백업

이름: Mark Davis, ND
이메일: markdavisnd@gmail.com

연구 장소

미국
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97201
    - Helfgott Research Institute - National University of Natural Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적격 참가자는 방문의 주요 원인으로 UC를 가지고 임상 공동연구원의 진료소에 내원하는 성인(≥18세)입니다.

설명

포함 기준:

*활성 궤양성 대장염(P-SCCAI >4)을 가진 성인(≥18세)

제외 기준:

*영어를 읽고 쓸 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
환자-수정 단순 임상 대장염 활동 지수 기간: 6개월	IBD 환자를 위해 사용 중인 환자 보고 결과(PRO) 측정 도구는 30개 이상입니다.14 가장 오래되고 널리 사용되는 것은 환자 수정 간단 임상 대장염 활동 지수[P-SCCAI]로, 궤양성 대장염에 대한 검증된 비전유 환자 보고 결과 측정 도구입니다. P-SCCAI는 간단 임상 대장염 활동 지수의 환자 친화적 버전으로, 6가지 증상 영역을 포함합니다: 배변 빈도(주간 및 야간), 긴급감, 직장 출혈, 일반적 안녕감, 그리고 장외 증상. 총 점수 범위는 0-19점이며, ≥5점이 일반적으로 활동성 질환을 정의하는 데 사용됩니다.	6개월
건강 상태 기간: 6개월	PROMIS-29 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)은 건강 상태의 표준화되고 신뢰할 수 있으며 타당한 측정을 제공합니다. 이 프로필은 7개의 PROMIS 영역(신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 및 활동 참여 능력, 통증 간섭 및 통증 강도)의 항목을 포함한 자가 보고 단축형 문항 모음입니다. PROMIS-29 프로필은 각 영역별로 5점 척도로 평가되는 4개의 질문과 함께 11점 척도로 평가되는 1개의 통증 강도 섹션으로 구성됩니다. 원점수 범위는 29점에서 150점이며, 미국 일반 인구의 평균 점수 수준을 참조하는 T-점수로 변환할 수 있습니다. 낮은 PROMIS 점수는 여러 만성 질환에 대한 건강 관련 삶의 질 감소를 예측하는 것으로 나타났습니다. 우리는 참가자의 PROMIS-29 점수가 0주차부터 12주차 및 24주차까지의 평균 변화를 측정할 것입니다.	6개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
부작용 기간: 6개월	부작용 및 심각한 부작용의 총 수(NIH의 부작용에 대한 공통 용어 기준 버전 4.0 사용). 이는 차트 추상화를 사용하는 실무자 보고서를 통해 측정됩니다. 실무자는 피험자가 등록되기 전에 표준화된 AE 양식을 사용하는 것뿐만 아니라 부작용을 등급화하고 문서화하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.	6개월
CARE 기간: 6개월	임상의의 대인관계 실천은 임상 상담 중 의사의 공감 능력을 평가하는 검증된 10개 항목의 환자 보고 도구인 CARE 측정도구를 사용하여 평가됩니다. 각 항목은 1점에서 5점으로 점수화되며, 총점 범위는 10점에서 50점입니다. 점수가 높을수록 임상의의 공감 능력이 더 높게 인식됨을 나타냅니다. CARE 측정도구는 다양한 의료 환경에서 타당성과 신뢰성이 입증되었으며, 통합의학 맥락에서 치료의 대인관계적 측면을 평가하는 데에도 사용되었습니다. 결과 평가는 6개월에 걸쳐 진행됩니다.	6개월
환자 역량 강화 기간: 6개월	5항목 권한 부여 척도는 의료 상담 시 환자의 경험을 평가하는 데 사용되며, 이는 의료진이 환자 권한 부여를 얼마나 장려하는지에 대한 정도를 측정합니다. 각 항목은 1점에서 5점까지의 리커트 척도로 채점되며, 총점 범위는 5점에서 25점입니다. 높은 점수는 더 큰 환자 권한 부여를 나타냅니다. 결과 평가는 6개월 동안 진행됩니다.	6개월
환자 중심 치료-인지된 제공자 지원-역량 강화 척도 기간: 6개월	환자 중심 치료-인지된 제공자 지원-역량 강화 척도는 건강 결과와 관련하여 환자의 제공자 지원, 환자 중심 치료 및 역량 강화에 대한 인식을 평가하기 위해 개발된 검증된 도구의 세 가지 측면을 포함합니다. 이 설문지는 치료적 관계, 치유 철학 및 CIH 특정 기술이 치료 효과에 미치는 영향을 측정하는 것을 목표로 합니다. 각 구성 요소 도구는 검증된 채점 시스템에 따라 점수가 매겨지며, 항목 응답은 리커트 척도(예: 1~4 또는 1~5)로 평가됩니다. 포함된 모든 척도에서 점수가 높을수록 더 큰 환자 중심성, 제공자 지원 및 환자 역량 강화를 나타냅니다. 결과 평가는 6개월 동안 진행됩니다.	6개월
치료 특성 기간: 6개월	처방된 치료(예: 식이요법, 보충제, 약물, 생활습관 변경)는 용량 및 빈도와 함께 차트 노트에서 추출됩니다.	6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University of Natural Medicine

협력자

Gastroenterology Association of Naturopathic Physicians

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)