溃疡性结肠炎的天然疗法
2026年4月7日 更新者：National University of Natural Medicine
自然疗法治疗肠易激综合征的前瞻性观察研究
溃疡性结肠炎（UC）是一种长期性疾病，会导致大肠发生炎症。 UC患者通常会出现腹泻、腹痛和疲劳等症状。 这些症状可能随时间反复发作，并对日常生活产生重大影响。 尽管有许多医疗治疗方法可用，但一些患者反应不佳、出现副作用，或者倾向于避免长期使用影响免疫系统的药物。 因此，许多UC患者寻求自然疗法医师的治疗。
本研究旨在更好地了解如何利用自然疗法治疗UC，以及患者的症状是否随时间发生变化。 在这项研究中，将追踪已接受自然疗法医师治疗的UC成年患者12周。 治疗方法不会标准化；相反，每位自然疗法医师将根据其常规实践提供个性化治疗。
参与者将在研究开始时和12周后完成一份测量UC症状的问卷。 研究将比较治疗前后的症状评分。 研究人员还将收集有关所用治疗类型以及任何副作用或不良事件的信息。
这是一项观察性研究，意味着没有对照组，也不会改变参与者的常规治疗。 目标是收集关于UC自然疗法的初步信息，并帮助指导未来更严谨的研究。
研究概览
详细说明
溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性炎症性肠病（IBD），其特征为结肠黏膜的反复发作和缓解性炎症。
UC在生活质量、医疗资源利用以及结直肠癌的长期风险方面带来显著负担。
尽管存在多种药物治疗方法——包括氨基水杨酸盐、皮质类固醇、免疫调节剂、生物制剂和小分子药物——但许多患者反应不佳、出现不良反应或倾向于避免长期免疫抑制。
因此，许多UC患者寻求补充和替代医学，包括自然疗法护理。
然而，针对UC的自然疗法研究不足。
研究者的目标是描述UC的自然疗法方法，并建立关于验证UC工具前后变化的初步数据。
该研究将采用前瞻性、观察性、自然主义设计。
这项非对照前后研究将检查与个体化、全系统自然疗法护理相关的结果，具体方案由各自提供者确定。
研究者将招募被诊断为溃疡性结肠炎的成年患者，这些患者正在接受自然疗法医生的护理。
参与者的UC症状将使用经过验证的工具——患者改良简化临床结肠炎活动指数[P-SCCAI]进行测量。
还将收集不良事件和治疗描述。
主要结局将使用第12周作为主要终点进行前后差异分析。
P值将设定为0.05，并呈现描述性和汇总数据。
本研究旨在解决重大证据缺口，并收集初步证据，为未来随机对照试验的设计提供信息。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joshua Goldenberg, ND
- 电话号码：2068830119
- 邮箱：jgoldenberg@nunm.edu
研究联系人备份
- 姓名：Mark Davis, ND
- 邮箱：markdavisnd@gmail.com
学习地点
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97201
- Helfgott Research Institute - National University of Natural Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
符合条件的参与者为成人（≥18岁），其就诊于临床合作研究者的诊所时，溃疡性结肠炎（UC）是其主要就诊原因。
描述
纳入标准：
* 患有活动性溃疡性结肠炎（P-SCCAI >4）的成人（年龄≥18岁）
排除标准：
* 无法用英语读写。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者改良简化临床结肠炎活动指数
大体时间：6个月
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目前有超过30种患者报告结局（PRO）工具用于炎症性肠病（IBD）患者。14
其中历史最悠久且应用最广泛的是患者改良版简易临床结肠炎活动指数[P-SCCAI]，这是一种经过验证、非专利的患者报告结局指标，专门用于溃疡性结肠炎。
P-SCCAI是简易临床结肠炎活动指数的患者表述版本，包含六个症状维度：排便频率（日间与夜间）、便急感、直肠出血、总体健康状况和肠外表现。
总分范围为0-19分，通常以≥5分作为活动性疾病的界定标准。
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6个月
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健康状态
大体时间：6个月
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PROMIS-29 患者报告结果测量信息系统（PROMIS）提供了一种标准化、可靠且有效的健康状况测量方法。
该概况是一系列自报告简表，包含来自七个PROMIS领域（身体功能、焦虑、抑郁、疲劳、睡眠障碍、参与社会角色和活动的能力、疼痛干扰和疼痛强度）的项目。
PROMIS-29概况每个领域包含四个问题，采用5点评分量表，外加一个疼痛强度部分，包含一个问题，采用11点评分量表。
原始分数范围从29到150，可转换为T分数，该分数参考了美国普通人群的平均分数水平。
较低的PROMIS分数已被证明可预测多种慢性疾病患者健康相关生活质量的下降。
我们将测量每位参与者从第零周至第十二周和第二十四周的PROMIS-29分数的平均变化。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件
大体时间：6个月
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不良事件和严重不良事件的总数（使用 NIH 不良事件通用术语标准 4.0 版）。
这将通过使用图表抽象的从业者报告来衡量。
在受试者入组之前，从业人员将接受有关不良事件分级和记录以及使用标准化 AE 表格的培训。
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6个月
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关怀
大体时间：6个月
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临床医生的人际交往实践将使用《咨询与关系共情（CARE）量表》进行评估，这是一个经过验证的包含10个项目的患者报告工具，用于评估临床接触中医务人员的共情能力。
每个项目的评分从1到5分，总分范围为10至50分，分数越高表明患者感知到的临床医生共情能力越强。
CARE量表已在多种医疗环境中证明其有效性和可靠性，并已用于评估整合医学背景下护理的人际关系方面。
结果评估将在6个月内进行。
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6个月
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患者赋权
大体时间：6个月
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将采用5项赋能量表来评估患者临床咨询体验，重点关注执业者在鼓励患者赋权方面的程度。
每项采用1至5分的李克特量表计分，总分范围为5至25分，分数越高表明患者赋权程度越高。
结果评估将在6个月内进行。
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6个月
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《以患者为中心的护理-感知提供者支持-赋能量表》
大体时间：6个月
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以患者为中心的护理-感知提供者支持-赋能量表是三种经过验证的工具的组合，旨在评估患者对提供者支持、以患者为中心的护理以及赋能的感知，这些感知与健康结果相关。
这些问卷旨在衡量治疗关系、治疗哲学以及补充整合健康（CIH）特定技术对治疗效果的影响。
每个组成部分的工具将根据其经过验证的评分系统进行评分，项目回答采用李克特量表（例如，1到4或1到5）进行评级。
对于所有包含的测量，较高的分数表示更高的以患者为中心性、提供者支持和患者赋能的感知。
结果评估将在6个月内进行。
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6个月
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治疗特征
大体时间：6个月
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处方治疗方案（例如
饮食、补充剂、药物、生活方式改变），包括剂量和频率，将从病历记录中提取。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月7日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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