Luonnolliset hoitomenetelmät haavaisessa paksusuolen tulehduksessa
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National University of Natural Medicine
Prospektiivinen havainnointitutkimus naturopaattisista lähestymistavoista ärtyvän suolen oireyhtymään
Haavainen koliitti (UC) on pitkäaikainen tila, joka aiheuttaa tulehdusta paksusuolessa. UC-potilailla on usein oireita kuten ripulia, vatsakipua ja väsymystä. Nämä oireet voivat tulla ja mennä ajan myötä ja voivat vaikuttaa merkittävästi päivittäiseen elämään. Vaikka on monia lääketieteellisiä hoitomuotoja saatavilla, jotkut potilaat eivät reagoi hyvin, kokevat sivuvaikutuksia tai haluavat välttää immuunijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden pitkäaikaista käyttöä. Tästä syystä monet UC-potilaat etsivät hoitoa luontaishoitajilta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka luontaishoitoa käytetään UC:n hoidossa ja kokevatko potilaat oireissaan muutoksia ajan myötä. Tässä tutkimuksessa UC-potilaita, jotka jo saavat hoitoa luontaishoitajalta, seurataan 12 viikon ajan. Hoidot eivät ole standardoituja; sen sijaan jokainen luontaishoitaja tarjoaa yksilöllistä hoitoa omien käytäntöjensä mukaisesti.
Osallistujat täyttävät kyselyn, joka mittaa UC-oireita tutkimuksen alussa ja uudelleen 12 viikon jälkeen. Tutkimus vertailee oirepisteitä ennen ja jälkeen hoidon. Tutkijat keräävät myös tietoja käytettyjen hoitomuotojen tyypeistä sekä mahdollisista sivuvaikutuksista tai haittatapahtumista.
Tämä on havainnointitutkimus, mikä tarkoittaa, että ei ole vertailuryhmää eikä osallistujien normaaliin hoitoon tehdä muutoksia. Tavoitteena on kerätä varhaisia tietoja luontaishoidosta UC-potilaille ja auttaa ohjaamaan tulevia, tiukempia tutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haavainen paksusuolitulehdus (UC) on krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), jolle on ominaista paksusuolen limakalvon toistuva ja helpottuva tulehdus.
UC aiheuttaa merkittävän taakan elämänlaadun, terveydenhuollon käytön ja suolistosyövän pitkän aikavälin riskin suhteen.
Vaikka lääkkeellisiä hoitomuotoja on monia – mukaan lukien aminosalisylaattien, kortikosteroidien, immunomodulaattorien, biologisten lääkkeiden ja pienimolekyylisten lääkkeiden – monet potilaat kokevat alhaisen vastemuutoksen, haittavaikutuksia tai haluavat välttää pitkäaikaisen immunosupression.
Tämän seurauksena monet UC-potilaat etsivät täydentäviä ja vaihtoehtoisia hoitomuotoja, mukaan lukien luontaishoitoa.
Kuitenkin luontaishoitomenetelmiä UC:n hoidossa on tutkittu vähän.
Tutkijat pyrkivät kuvaamaan luontaishoitomenetelmiä UC:n hoidossa ja keräämään pilottitietoja validoitujen UC-mittareiden ennen- ja jälkeen-muutoksista.
Tutkimuksessa käytetään prospektiivista, havainnointipohjaista, naturalistista suunnittelua.
Kontrolloimaton ennen- ja jälkeen-tutkimus tarkastelee tuloksia, jotka liittyvät yksilölliseen, kokonaisvaltaiseen luontaishoitoon kunkin hoitajan määrittämänä.
Tutkijat rekrytoivat aikuisia potilaita, joilla on diagnosoitu haavainen paksusuolitulehdus ja jotka ovat luontaishoitojen hoidossa.
Osallistujien UC-oireita mitataan validoitulla mittarilla, potilaan muokkaamalla yksinkertaisella kliinisellä koliittiaktiivisuusindeksillä [P-SCCAI].
Myös haittatapahtumat ja hoitokuvaukset kerätään.
Päätuloksina tarkastellaan ennen- ja jälkeen-eroja käyttäen 12 viikkoa päätetappina.
P-arvot asetetaan 0,05:ksi ja kuvailu- ja yhteenvetotietoja esitetään.
Tämä tutkimus on suunniteltu vastaamaan merkittäviin näyttöaukkoihin ja keräämään alustavaa näyttöä tulevan satunnaistetun, kontrolloidun kokeen suunnittelua varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joshua Goldenberg, ND
- Puhelinnumero: 2068830119
- Sähköposti: jgoldenberg@nunm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mark Davis, ND
- Sähköposti: markdavisnd@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- Helfgott Research Institute - National University of Natural Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kelpoiset osallistujat ovat aikuisia (≥18 vuotta) ja heillä on haavaistukitauti (UC) ensisijaisena käynnin syynä, kun he tulevat kliinisten apututkijoiden vastaanotoille.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
*Aikuiset (≥18 vuoden ikäiset), joilla on aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus (P-SCCAI >4)
Poissulkemiskriteerit:
*Kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa englanniksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan muokkaama yksinkertainen koliitin aktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
IBD-potilaiden käytössä on yli 30 potilasarviointimenetelmää (PRO).14 Vanhin ja yleisimmin käytetty on Patient-Modified Simple Clinical Colitis Activity Index [P-SCCAI], joka on validoitu, ei-kaupallinen potilasarviointimenetelmä haavaiselle koliitille. P-SCCAI on potilaskielinen versio Simple Clinical Colitis Activity Index -indeksistä ja sisältää kuusi oirealuetta: ulostemäärä (päivällä ja yöllä), kiireellisyys, peräverenvuoto, yleinen hyvinvointi ja suoliston ulkopuoliset oireet. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–19 välillä, ja arvoa ≥5 käytetään yleisesti aktiivisen taudin määrittelyyn.
|
6 kuukautta
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PROMIS-29 Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) tarjoaa standardoidun, luotettavan ja pätevän terveydentilan mittarin.
Profiili on kokoelma itse raportoitavia lyhyitä lomakkeita, jotka sisältävät kohteita seitsemästä PROMIS-alueesta (fyysinen toimintakyky, ahdistuneisuus, masennus, väsymys, unihäiriöt, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin, kivun häiritsevyys ja kivun voimakkuus).
PROMIS-29-profiili koostuu neljästä kysymyksestä kustakin alueesta, jotka arvioidaan 5-asteikolla, sekä yhdestä kivun voimakkuuden osiosta, joka arvioidaan 11-asteikolla.
Raaka pistemäärä vaihtelee 29:stä 150:een, ja se voidaan muuntaa T-pistemääräksi, joka viittaa Yhdysvaltain yleisen väestön keskiarvopisteisiin.
On osoitettu, että alhaisemmat PROMIS-pisteet ennustavat heikentynyttä terveyteen liittyvää elämänlaatua useissa kroonisissa sairauksissa.
Mittaamme kunkin osallistujan PROMIS-29-pistemäärän keskimääräistä muutosta viikolta nolla viikkoon kaksitoista ja kaksikymmentäneljä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset Tapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Haittavaikutusten ja vakavien haittatapahtumien kokonaismäärä (käyttäen NIH:n Common Terminology Criteria for Adverse Events -versiota 4.0).
Tämä mitataan harjoittajan raportilla käyttämällä kaavion abstraktiota.
Ammatinharjoittajat koulutetaan arvioimaan ja dokumentoimaan haittatapahtumia sekä käyttämään standardoituja AE-lomakkeita ennen koehenkilöiden ilmoittautumista.
|
6 kuukautta
|
|
HOITO
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliinikon vuorovaikutuskäytäntöä arvioidaan käyttämällä Consultation and Relational Empathy (CARE) -mittaria, joka on validoitu 10 kohdetta sisältävä potilasarviointimenetelmä, joka arvioi hoitajan empatiaa lääketieteellisen tapaamisen aikana.
Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1–5, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kliinikon empatian kokemusta.
CARE-mittari on osoittanut pätevyytensä ja luotettavuutensa useissa terveydenhuollon ympäristöissä, ja sitä on käytetty myös integratiivisen lääketieteen kontekstissa hoidon vuorovaikutusnäkökohtien arviointiin.
Tulosten arviointi tapahtuu kuuden kuukauden aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan voimaantuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viiden kohdan voimaantumisskaalaa käytetään arvioimaan potilaan kokemuksia lääkärin vastaanotosta suhteessa siihen, missä määrin hoitaja kannustaa potilaan voimaantumiseen.
Jokainen kohde arvostellaan Likert-asteikolla arvoilla 1–5, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa potilaan voimaantumista.
Tulosten arviointi tapahtuu kuuden kuukauden aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaskeskeisen hoidon koettu palveluntarjoajatuki-valtuuttamisskaala
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaskeskeisen hoidon – koetun hoitajan tuen – valtaannuttamisen mittari on kolmiosainen validoitujen mittareiden kokonaisuus, joka on kehitetty arvioimaan potilaiden kokemuksia hoitajan tuesta, potilaskeskeisestä hoidosta ja valtaannuttamisesta suhteessa terveystuloksiin.
Nämä kyselylomakkeet pyrkivät mittaamaan terapeuttisen suhteen, parantamisfilosofian ja CIH-spesifisten tekniikoiden vaikutusta hoitovaikutuksiin.
Jokainen osamittari pisteytetään sen validoitujen pisteytysjärjestelmän mukaisesti, ja kohteiden vastaukset arvioidaan Likert-asteikoilla (esim. 1–4 tai 1–5).
Kaikille sisällytetyille mittareille korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua potilaskeskeisyyttä, hoitajan tukea ja potilaan valtaannuttamista.
Tulosten arviointi tapahtuu kuuden kuukauden aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Hoitoon liittyvät ominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määrätyt hoitomuodot (esim. ruokavaliot, ravintolisät, lääkkeet, elämäntapamuutokset) mukaan lukien annokset ja tiheydet, poimitaan potilaskertomuksista.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JG012926
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .