성인 천식 및 알레르기 질환의 선별검사와 관리
본 연구의 목적은 중국 성인을 대상으로 천식 및 알레르기 질환에 대한 디지털 선별 도구와 디지털 관리 시스템을 개발 및 검증하고, 통합 비약물 중재가 질병 통제와 삶의 질 향상에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.
디지털 관리 코호트는 다음과 같이 구성됩니다:
- 디지털 플랫폼을 통한 증상, 환경 노출 및 건강 행동에 대한 최소 12개월의 종단 모니터링과 정기적인 임상 평가를 포함합니다.
- 비약물 전략의 임상 효능을 평가하는 3개의 내재화된 무작위 대조 시험(RCT): 알레르겐 회피(항진드기 침구), 신체 활동(웨어러블 기기 안내 운동), 식이 관리(지중해식 식단).
연구 개요
상태
상세 설명
천식 및 알레르기 질환의 증가하는 공중보건 부담을 완화하기 위해서는 조기 발견과 지속적인 관리가 중요합니다. 이 연구는 집단 수준의 평가부터 맞춤형 장기 관리에 이르는 일관된 시스템을 구현합니다. 주요 목표는 다음과 같습니다:
중국 인구를 대상으로 문화적으로 적응된 선별 설문지와 통합 디지털 헬스 플랫폼을 검증합니다.
임상 시험(RCT)을 포함한 전향적 종적 코호트를 구축하여 질병 진행을 조사하고 비약물적 중재의 임상 효능을 평가합니다.
연구진은 디지털 코호트와 표적 중재 시험을 결합한 하이브리드 연구에 약 9,666명의 대학교 1학년 학생들을 등록할 예정입니다. 초기 도구 검증 후, 입학 건강검진 동안 대규모 선별 검사가 실시됩니다. 선별 검사를 통해 발견되거나 자가 보고한 알레르기 질환을 가진 개인들은 최소 1년간의 추적 관찰을 위한 종적 관리 코호트에 참여하도록 초대됩니다.
이 모니터링 프레임워크 내에서, 적격 참가자들은 비약물적 전략을 평가하는 세 가지 별개의 내재된 RCT에 모집될 것입니다:
- 알레르겐 회피: 주간 진드기 방지 침구 교체와 HEPA 진공 청소기의 영향을 평가합니다.
- 운동 중재: 활동 추적기를 사용한 8주간의 행동 프로그램으로 천식을 가진 좌식 생활 성인의 결과를 개선합니다.
- 식이 중재: 지중해식 식단이 천식 조절에 미치는 영향을 평가하는 12주간의 연구입니다.
종적 추적 관찰은 혼합 방법 전략을 활용하며, 디지털 플랫폼을 통해 3개월마다 수동적 자가 보고와 6개월마다 연구자 주도의 능동적 평가(임상 실험실 검사(IgE, FeNO) 및 폐활량 측정 포함)를 통합합니다. 이 접근 방식은 질병 표현에서 유전적 취약성과 환경 노출 간의 복잡한 상호작용을 조사할 수 있게 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xunliang Tong, MD
- 전화번호: +86 18610021799
- 이메일: tongxunliang@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yating Wang
- 전화번호: +86 13521760029
- 이메일: b2024021020@student.pumc.edu.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 정보에 대한 동의를 제공하고 설문지를 독립적으로 완성할 수 있는 능력이 있는 경우.
제외 기준:
- 중증 만성 질환, 면역 장애, 또는 중증 정신/인지 질환을 가진 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 알레르겐 회피 중재 - 그룹 2
|
참가자들은 표준 약물 치료로 구성된 일반 치료를 받습니다.
참가자들은 추가적인 알레르겐 회피 개입에 참여하지 않고 기존 생활 방식과 활동 수준을 유지하도록 지시받습니다.
|
|
위약 비교기: 운동 중재 - 그룹 2
|
참가자들은 표준 약물 치료로 구성된 일반적인 치료를 받습니다.
참가자들은 추가 운동 개입에 참여하지 않고 기초 생활 습관 및 활동 수준을 유지하도록 지시받습니다.
|
|
위약 비교기: 식이 중재 - 그룹 2
|
참가자들은 일상적인 임상 치료를 계속하며 식이 중재를 받지 않습니다.
기준선에서 모든 참가자는 식이 조언을 포함하지 않는 10분짜리 천식 자가 관리 교육 동영상을 시청합니다.
|
|
실험적: 알레르겐 회피 개입 - 그룹 1
|
참가자들은 표준화된 알레르겐 회피 조치를 받았으며, 주요 목표는 알레르겐 노출 수준을 줄이는 것이었습니다.
구체적인 조치에는 정기적으로 알레르겐 회피 행동을 시행하고 환경 매개변수를 기록하는 것이 포함되었습니다.
운영 세부사항은 연구 프로토콜에 따라 수행되었습니다.
중재 기간 동안 원래의 약물 치료가 유지되었습니다.
|
|
실험적: 운동 중재 - 그룹 1
|
참가자들은 정기적인 대면 지도, 동기 부여 인터뷰, 개인 맞춤형 목표 설정, 실행 계획 수립, 객관적인 활동 모니터링 데이터를 기반으로 한 자기 피드백 및 조정 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 표준화된 운동 촉진 프로그램을 받습니다.
중재 기간 동안 참가자들은 기존의 약물 치료 계획을 변경 없이 유지합니다.
|
|
실험적: 식이 중재 - 그룹 1
|
참가자들은 건강한 식단 패턴에 대한 표준화된 지침을 받습니다.
중재 조치에는 영양사의 지도, 식재료 제공, 식이 순응도 모니터링 등이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
중재 기간 동안 피험자들은 기존의 약물 치료 계획을 변경 없이 유지합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식 조절 테스트
기간: 3개월
|
환자 건강 관련 결과, 특히 천식 조절 수준은 사전 검증된 천식 조절 검사(ACT)를 사용하여 측정되었습니다.
이 도구는 각각 1점에서 5점까지 점수가 매겨지는 5개의 질문으로 구성됩니다. 총점이 19점 이하인 경우 환자의 천식이 잘 조절되지 않을 수 있음을 나타내며, 임상 재평가와 치료 요법의 잠재적 조정이 필요함을 시사합니다.
15점 이하인 경우 천식이 제대로 조절되지 않거나 완전히 조절되지 않음을 나타냅니다.
|
3개월
|
|
삶의 질 점수
기간: 3개월
|
중재군의 천식 삶의 질 설문지 점수 변화.
점수 범위는 7-224이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
|
3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 사용
기간: 3개월
|
추적 기간 동안의 약물 사용
|
3개월
|
|
급성 천식 악화
기간: 3개월
|
급성 천식 악화는 천명음, 호흡곤란, 흉부 압박감 및 기침을 포함한 증상이 갑작스럽게 발생하거나 점진적으로 악화되면서 폐 기능이 저하되는 것이 특징입니다.
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알레르겐 회피 중재 - 그룹 2에 대한 임상 시험
-
Bezmialem Vakif UniversityProf. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization; Istanbul Sultanbeyli... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병자율 코르티솔 분비(ACS) | 가벼운 자율 코르티솔 과잉 | 무증상 쿠싱 | 경도 자율 코티솔 분비(MACS)미국
-
Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
-
Norther Private Collage of Nursing완전한