Dépistage et prise en charge des adultes atteints d'asthme et de maladies allergiques
Dépistage et Prise en Charge des Adultes Atteints d'Asthme et de Maladies Allergiques
L'objectif de cette étude est de développer et de valider un outil de dépistage numérique et un système de gestion numérique pour l'asthme et les maladies allergiques chez les adultes chinois, et d'évaluer l'efficacité des interventions non pharmacologiques intégrées pour améliorer le contrôle de la maladie et la qualité de vie.
La cohorte de gestion numérique comprend :
- Au moins 12 mois de suivi longitudinal des symptômes, des expositions environnementales et des comportements de santé via une plateforme numérique, complété par des évaluations cliniques régulières.
- 3 essais contrôlés randomisés (ECR) intégrés évaluant l'efficacité clinique des stratégies non pharmacologiques : évitement des allergènes (literie anti-acariens), activité physique (exercice guidé par dispositif portable) et gestion diététique (régime méditerranéen).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Intervention d'évitement des allergènes - groupe 2
- Comportemental: Intervention par l'exercice - groupe 2
- Comportemental: Intervention diététique - groupe 2
- Comportemental: Intervention d'Éviction des Allergènes - groupe 1
- Comportemental: Intervention par l'exercice - groupe 1
- Comportemental: Intervention Diététique - groupe 1
Description détaillée
L'identification précoce et la gestion soutenue sont cruciales pour atténuer le fardeau croissant de santé publique que représentent l'asthme et les maladies allergiques. Cette étude met en œuvre un système cohérent allant de l'évaluation au niveau de la population aux soins individualisés à long terme. Les objectifs principaux sont les suivants :
Valider un questionnaire de dépistage adapté culturellement et une plateforme numérique de santé intégrée pour la population chinoise.
Établir une cohorte longitudinale prospective pour étudier la progression de la maladie et évaluer l'efficacité clinique des interventions non pharmacologiques via des essais contrôlés randomisés (ECR) intégrés.
Les investigateurs recruteront environ 9 666 étudiants de première année universitaire dans une étude hybride qui combine une cohorte numérique avec des essais d'intervention ciblés. Après la validation initiale des outils, un dépistage à grande échelle sera réalisé lors des bilans de santé d'entrée. Les individus identifiés par le dépistage ou ayant déclaré des conditions allergiques seront invités à rejoindre une cohorte de gestion longitudinale pour un suivi d'au moins un an.
Dans ce cadre de surveillance, les participants éligibles seront recrutés dans trois ECR intégrés distincts évaluant des stratégies non pharmacologiques :
- Éviction des allergènes : Évaluation de l'impact d'un remplacement hebdomadaire de la literie anti-acariens et d'un aspirateur HEPA.
- Intervention par l'exercice : Un programme comportemental de 8 semaines utilisant des traqueurs d'activité portables pour améliorer les résultats chez les adultes sédentaires atteints d'asthme.
- Intervention diététique : Une étude de 12 semaines évaluant les effets d'un régime méditerranéen sur le contrôle de l'asthme.
Le suivi longitudinal utilise une stratégie à méthodes mixtes, intégrant un auto-déclaration passive tous les 3 mois via la plateforme numérique avec des évaluations actives dirigées par les chercheurs tous les 6 mois, incluant des tests de laboratoire clinique (IgE, FeNO) et la spirométrie. Cette approche permet d'étudier les interactions complexes entre la susceptibilité génétique et les expositions environnementales dans l'expression de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xunliang Tong, MD
- Numéro de téléphone: +86 18610021799
- E-mail: tongxunliang@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yating Wang
- Numéro de téléphone: +86 13521760029
- E-mail: b2024021020@student.pumc.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de ≥18 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé et de remplir le questionnaire de manière indépendante.
Critères d'exclusion :
- Personnes atteintes de maladies chroniques graves, de troubles immunitaires ou de conditions psychiatriques/cognitives sévères.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Intervention d'évitement des allergènes - groupe 2
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Les participants reçoivent les soins habituels, comprenant un traitement pharmacologique standard.
Ils sont invités à maintenir leur mode de vie et leurs niveaux d'activité de base sans participer à des interventions supplémentaires d'évitement des allergènes.
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Comparateur placebo: Intervention par l'exercice - groupe 2
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Les participants reçoivent les soins habituels, comprenant un traitement pharmacologique standard.
Ils sont invités à maintenir leur mode de vie et leurs niveaux d'activité de base sans participer à des interventions d'exercice supplémentaires.
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Comparateur placebo: Intervention diététique - groupe 2
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Les participants poursuivent leur traitement clinique habituel et ne reçoivent pas d'interventions diététiques.
Au départ, tous les participants regardent une vidéo éducative de 10 minutes sur l'autogestion de l'asthme qui ne contient pas de conseils diététiques.
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Expérimental: Intervention d'évitement des allergènes - groupe 1
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Les participants ont reçu des mesures standardisées d'évitement des allergènes, avec pour objectif principal de réduire les niveaux d'exposition aux allergènes.
Les mesures spécifiques comprenaient la mise en œuvre régulière de comportements d'évitement des allergènes et l'enregistrement des paramètres environnementaux.
Les détails opérationnels ont été réalisés conformément au protocole de recherche.
Pendant la période d'intervention, le traitement médicamenteux initial a été maintenu.
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Expérimental: Intervention par l'exercice - groupe 1
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Les participants bénéficient d'un programme standardisé de promotion de l'exercice, qui inclut, sans s'y limiter, des conseils réguliers en face à face, des entretiens motivationnels, la définition d'objectifs personnalisés, la planification d'actions, ainsi que l'auto-évaluation et l'ajustement basés sur les données de surveillance objective de l'activité.
Pendant la période d'intervention, les sujets maintiennent leurs plans de traitement médicamenteux d'origine inchangés.
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Expérimental: Intervention diététique - groupe 1
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Les participants reçoivent des conseils standardisés sur un modèle alimentaire sain.
Les mesures d'intervention comprenaient, sans s'y limiter, des conseils de nutritionnistes, la fourniture de denrées alimentaires et le suivi du respect du régime alimentaire.
Pendant la période d'intervention, les sujets maintiennent leurs plans de traitement médicamenteux d'origine inchangés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Contrôle de l'Asthme
Délai: 3 mois
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Les résultats liés à la santé du patient, en particulier le niveau de contrôle de l'asthme, ont été mesurés à l'aide du test de contrôle de l'asthme (ACT) prévalidé.
Cet outil se compose de 5 questions, chacune notée sur une échelle de 1 à 5. Un score total de 19 ou moins indique que l'asthme du patient peut ne pas être bien contrôlé, signalant un besoin de réévaluation clinique et d'ajustements potentiels de son régime de traitement. Un score de 15 ou moins suggère que l'asthme est mal contrôlé ou complètement incontrôlé. |
3 mois
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Score de qualité de vie
Délai: 3 mois
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Changement du score du questionnaire sur la qualité de vie liée à l'asthme dans le groupe d'intervention.
Les valeurs vont de 7 à 224, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de médicaments
Délai: 3 mois
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L'utilisation de médicaments pendant la période de suivi
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3 mois
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Exacerbation aiguë de l'asthme
Délai: 3 mois
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Une exacerbation aiguë de l'asthme se caractérise par un début rapide ou une aggravation progressive des symptômes - notamment une respiration sifflante, une dyspnée, une oppression thoracique et une toux - accompagnée d'une baisse de la fonction pulmonaire.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAMS&PUMC-IEC-2025-040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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