Rastreio e Gestão de Adultos com Asma e Doenças Alérgicas
O objetivo deste estudo é desenvolver e validar uma ferramenta de rastreio digital e um sistema de gestão digital para asma e doenças alérgicas em adultos chineses, e avaliar a eficácia de intervenções não farmacológicas integradas na melhoria do controlo da doença e da qualidade de vida.
A coorte de gestão digital consiste em:
- Pelo menos 12 meses de monitorização longitudinal de sintomas, exposições ambientais e comportamentos de saúde através de uma plataforma digital, complementada por avaliações clínicas regulares.
- 3 ensaios controlados aleatorizados (ECA) incorporados que avaliam a eficácia clínica de estratégias não farmacológicas: evicção de alérgenos (roupa de cama anti-ácaros), atividade física (exercício orientado por dispositivos vestíveis) e gestão alimentar (dieta mediterrânica).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Intervenção de Evitação de Alergénios - grupo 2
- Comportamental: Intervenção de Exercício - grupo 2
- Comportamental: Intervenção Dietética - grupo 2
- Comportamental: Intervenção de Evitação de Alergénios - grupo 1
- Comportamental: Intervenção de Exercício - grupo 1
- Comportamental: Intervenção Dietética - grupo 1
Descrição detalhada
A identificação precoce e a gestão sustentada são cruciais para mitigar o crescente fardo de saúde pública da asma e das doenças alérgicas. Este estudo implementa um sistema coerente que abrange desde a avaliação ao nível populacional até aos cuidados individuais de longo prazo. Os principais objetivos são:
Validar um questionário de rastreio adaptado culturalmente e uma plataforma digital de saúde integrada para a população chinesa.
Estabelecer uma coorte longitudinal prospetiva para investigar a progressão da doença e avaliar a eficácia clínica de intervenções não farmacológicas através de ensaios controlados aleatorizados (ECAs) incorporados.
Os investigadores irão recrutar aproximadamente 9.666 estudantes universitários do primeiro ano para um estudo híbrido que combina uma coorte digital com ensaios de intervenção direcionados. Após a validação inicial das ferramentas, será realizado um rastreio em larga escala durante os exames de saúde de entrada. Indivíduos identificados através do rastreio ou com condições alérgicas autorrelatadas serão convidados a integrar uma coorte de gestão longitudinal para, pelo menos, um ano de acompanhamento.
Dentro desta estrutura de monitorização, participantes elegíveis serão recrutados para três ECAs incorporados distintos que avaliam estratégias não farmacológicas:
- Evitar Alergénios: Avaliar o impacto da substituição semanal de roupa de cama antiácaros e da aspiração com filtro HEPA.
- Intervenção de Exercício: Um programa comportamental de 8 semanas que utiliza monitores de atividade vestíveis para melhorar os resultados em adultos sedentários com asma.
- Intervenção Dietética: Um estudo de 12 semanas que avalia os efeitos de uma dieta mediterrânica no controlo da asma.
O acompanhamento longitudinal utiliza uma estratégia de métodos mistos, integrando autorrelatórios passivos a cada 3 meses através da plataforma digital com avaliações ativas lideradas por investigadores a cada 6 meses, incluindo testes laboratoriais clínicos (IgE, FeNO) e espirometria. Esta abordagem permite investigar interações complexas entre a suscetibilidade genética e as exposições ambientais na expressão da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xunliang Tong, MD
- Número de telefone: +86 18610021799
- E-mail: tongxunliang@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Yating Wang
- Número de telefone: +86 13521760029
- E-mail: b2024021020@student.pumc.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Capaz de fornecer consentimento informado e completar o questionário de forma independente.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com doenças crónicas graves, perturbações do sistema imunitário ou condições psiquiátricas/cognitivas graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Intervenção de Evicção de Alergénios - grupo 2
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Os participantes recebem os cuidados habituais, que consistem no tratamento farmacológico padrão.
São instruídos a manter o seu estilo de vida e níveis de atividade basais sem participar em intervenções adicionais de evicção de alérgenos. |
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Comparador de Placebo: Intervenção de Exercício - grupo 2
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Os participantes recebem os cuidados habituais, que consistem no tratamento farmacológico padrão.
São instruídos a manter o seu estilo de vida e níveis de atividade basais, sem participarem em intervenções adicionais de exercício físico.
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Comparador de Placebo: Intervenção Dietética - grupo 2
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Os participantes continuam o seu tratamento clínico de rotina e não recebem intervenções dietéticas.
Na linha de base, todos os participantes assistem a um vídeo educativo de 10 minutos sobre autogestão da asma que não contém conselhos dietéticos.
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Experimental: Intervenção de Evicção de Alergénios - grupo 1
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Os participantes receberam medidas padronizadas de evicção de alergénios, com o objetivo principal de reduzir os níveis de exposição a alergénios.
Medidas específicas incluíram a implementação regular de comportamentos de evicção de alergénios e o registo de parâmetros ambientais.
Os detalhes operacionais foram realizados de acordo com o protocolo de investigação.
Durante o período de intervenção, a medicação original foi mantida.
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Experimental: Intervenção de Exercício - grupo 1
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Os participantes recebem um programa padronizado de promoção de exercício, que inclui, mas não se limita a, orientação regular presencial, entrevistas motivacionais, definição de objetivos personalizados, planeamento de ação e autorretroação e ajuste com base em dados objetivos de monitorização de atividade.
Durante o período de intervenção, os sujeitos mantêm os seus planos de tratamento medicamentoso originais inalterados.
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Experimental: Intervenção Dietética - grupo 1
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Os participantes recebem orientação padronizada sobre um padrão alimentar saudável.
As medidas de intervenção incluíram, mas não se limitaram a, orientação de nutricionistas, fornecimento de materiais alimentares e monitorização do cumprimento dietético.
Durante o período de intervenção, os sujeitos mantêm os seus planos de tratamento medicamentoso originais inalterados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Controlo da Asma
Prazo: 3 meses
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Os resultados relacionados com a saúde dos doentes, especificamente o nível de controlo da asma, foram medidos utilizando o Teste de Controlo da Asma (ACT) pré-validado.
Esta ferramenta consiste em 5 perguntas, cada uma pontuada numa escala de 1 a 5. Uma pontuação total de 19 ou menos indica que a asma do doente pode não estar bem controlada, sinalizando a necessidade de uma reavaliação clínica e potenciais ajustes ao seu regime de tratamento.
Uma pontuação de 15 ou menos sugere que a asma está mal controlada ou completamente descontrolada.
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3 meses
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Pontuação da qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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Alteração na pontuação do Questionário de Qualidade de Vida na Asma no grupo de intervenção.
Os valores variam entre 7 e 224, com pontuações mais altas a indicar melhor qualidade de vida.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de medicamentos
Prazo: 3 meses
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A utilização de drogas durante o período de seguimento
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3 meses
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Exacerbação aguda de asma
Prazo: 3 meses
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Uma exacerbação aguda da asma caracteriza-se por um início rápido ou uma piora progressiva dos sintomas - incluindo pieira, dispneia, aperto torácico e tosse - acompanhada por um declínio na função pulmonar.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAMS&PUMC-IEC-2025-040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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