Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe i postępowanie u dorosłych z astmą i chorobami alergicznymi

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Beijing Hospital

Badania przesiewowe i leczenie dorosłych z astmą i chorobami alergicznymi

Celem tego badania jest opracowanie i walidacja cyfrowego narzędzia przesiewowego oraz cyfrowego systemu zarządzania astmą i chorobami alergicznymi wśród dorosłych Chińczyków oraz ocena skuteczności zintegrowanych interwencji niefarmakologicznych w poprawie kontroli choroby i jakości życia.

Kohorta zarządzania cyfrowego składa się z:

  • Co najmniej 12 miesięcznego monitorowania podłużnego objawów, ekspozycji środowiskowych i zachowań zdrowotnych za pomocą platformy cyfrowej, uzupełnionego regularnymi ocenami klinicznymi.
  • 3x osadzonych randomizowanych badań kontrolowanych (RCT) oceniających skuteczność kliniczną strategii niefarmakologicznych: unikanie alergenów (pościel antyroztoczowa), aktywność fizyczna (ćwiczenia z przewodnikiem za pomocą urządzeń noszonych) i zarządzanie dietą (dieta śródziemnomorska).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesna identyfikacja i długotrwałe zarządzanie są kluczowe dla ograniczenia rosnącego obciążenia zdrowia publicznego związanego z astmą i chorobami alergicznymi. W tym badaniu wdrażany jest spójny system obejmujący ocenę na poziomie populacji oraz zindywidualizowaną, długoterminową opiekę. Główne cele to:

Walidacja kulturowo dostosowanego kwestionariusza przesiewowego i zintegrowanej platformy cyfrowego zdrowia dla populacji chińskiej.

Utworzenie prospektywnej kohorty podłużnej w celu zbadania progresji choroby i oceny klinicznej skuteczności nielekowych interwencji poprzez wbudowane randomizowane badania kontrolowane (RCT).

Badacze włączą około 9 666 studentów pierwszego roku do hybrydowego badania łączącego kohortę cyfrową z ukierunkowanymi badaniami interwencyjnymi. Po początkowej walidacji narzędzi, przesiew na dużą skalę zostanie przeprowadzony podczas badań kontrolnych przy przyjęciu. Osoby zidentyfikowane podczas przesiewu lub z samodzielnie zgłaszanymi schorzeniami alergicznymi zostaną zaproszone do dołączenia do podłużnej kohorty zarządzania na co najmniej roczną obserwację.

W ramach tego systemu monitorowania, kwalifikujący się uczestnicy zostaną rekrutowani do trzech odrębnych wbudowanych RCT oceniających strategie nielekowe:

  • Unikanie alergenów: Ocena wpływu cotygodniowej wymiany pościeli przeciwroztoczowej i odkurzania HEPA.
  • Interwencja ćwiczeniowa: 8-tygodniowy program behawioralny wykorzystujący opaski aktywności do poprawy wyników u dorosłych z astmą prowadzących siedzący tryb życia.
  • Interwencja dietetyczna: 12-tygodniowe badanie oceniające wpływ diety śródziemnomorskiej na kontrolę astmy.

Podłużna obserwacja wykorzystuje strategię metod mieszanych, integrując pasywne samodzielne raportowanie co 3 miesiące za pośrednictwem platformy cyfrowej z aktywnymi ocenami prowadzonymi przez badaczy co 6 miesięcy, w tym laboratoryjnymi badaniami klinicznymi (IgE, FeNO) i spirometrią. To podejście umożliwia badanie złożonych interakcji między podatnością genetyczną a ekspozycją środowiskową w ekspresji choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

9666

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Zdolność do udzielenia świadomej zgody i samodzielnego wypełnienia kwestionariusza.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z poważnymi chorobami przewlekłymi, zaburzeniami immunologicznymi lub ciężkimi schorzeniami psychicznymi/poznawczymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Interwencja unikania alergenów - grupa 2
Behawioralne: Interwencja Unikania Alergenów - grupa 2
Uczestnicy otrzymują zwykłą opiekę, składającą się ze standardowego leczenia farmakologicznego. Są instruowani, aby utrzymać swój dotychczasowy styl życia i poziom aktywności bez uczestniczenia w dodatkowych interwencjach unikania alergenów.
Komparator placebo: Interwencja Ćwiczeniowa - grupa 2
Behawioralne: Interwencja Ćwiczeniowa - grupa 2
Uczestnicy otrzymują zwykłą opiekę, polegającą na standardowym leczeniu farmakologicznym. Są instruowani, aby utrzymywać swój dotychczasowy styl życia i poziom aktywności bez uczestniczenia w dodatkowych interwencjach ćwiczeniowych.
Komparator placebo: Interwencja dietetyczna - grupa 2
Behawioralne: Interwencja dietetyczna - grupa 2
Uczestnicy kontynuują rutynowe leczenie kliniczne i nie otrzymują interwencji dietetycznych. Na początku badania wszyscy uczestnicy oglądają 10-minutowy film edukacyjny na temat samodzielnego zarządzania astmą, który nie zawiera porad dietetycznych.
Eksperymentalny: Interwencja Unikania Alergenów - grupa 1
Behawioralne: Interwencja unikania alergenów - grupa 1
Uczestnicy otrzymali standaryzowane środki unikania alergenów, których głównym celem było zmniejszenie poziomu narażenia na alergeny. Konkretne środki obejmowały regularne wdrażanie zachowań unikania alergenów oraz rejestrowanie parametrów środowiskowych. Szczegóły operacyjne były realizowane zgodnie z protokołem badawczym. Podczas okresu interwencji utrzymano pierwotne leczenie farmakologiczne.
Eksperymentalny: Interwencja Ćwiczeniowa - grupa 1
Behawioralne: Interwencja Ćwiczeniowa - grupa 1
Uczestnicy otrzymują standaryzowany program promocji ćwiczeń, który obejmuje, ale nie ogranicza się do, regularne porady bezpośrednie, wywiady motywacyjne, indywidualne ustalanie celów, planowanie działań oraz samoopinię i korektę na podstawie obiektywnych danych monitorowania aktywności. W okresie interwencji uczestnicy utrzymują swoje pierwotne plany leczenia farmakologicznego bez zmian.
Eksperymentalny: Interwencja dietetyczna - grupa 1
Behawioralne: Interwencja dietetyczna - grupa 1
Uczestnicy otrzymują standaryzowane wskazówki dotyczące zdrowego wzorca żywieniowego. Środki interwencyjne obejmowały, ale nie ograniczały się do, wskazówek od dietetyków, dostarczania materiałów żywnościowych i monitorowania przestrzegania diety. W trakcie okresu interwencji uczestnicy utrzymują swoje dotychczasowe plany leczenia farmakologicznego bez zmian.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Kontroli Astmy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wyniki związane ze zdrowiem pacjenta, w szczególności poziom kontroli astmy, mierzono przy użyciu wcześniej zwalidowanego testu kontroli astmy (ACT). To narzędzie składa się z 5 pytań, każde oceniane w skali od 1 do 5. Łączny wynik 19 lub mniej wskazuje, że astma pacjenta może nie być dobrze kontrolowana, co sygnalizuje potrzebę ponownej oceny klinicznej i ewentualnych modyfikacji schematu leczenia. Wynik 15 lub mniej sugeruje, że astma jest słabo kontrolowana lub całkowicie niekontrolowana.
3 miesiące
Wskaźnik jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana w wynikach Kwestionariusza Jakości Życia w Astmie w grupie interwencyjnej.
Wartości mieszczą się w zakresie 7-224, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie leku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stosowanie leków w okresie obserwacji
3 miesiące
Ostre zaostrzenie astmy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ostra zaostrzenie astmy charakteryzuje się nagłym początkiem lub postępującym pogorszeniem objawów - w tym świszczącego oddechu, duszności, ucisku w klatce piersiowej i kaszlu - któremu towarzyszy pogorszenie czynności płuc.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Hospital

Współpracownicy

The First Hospital of Jilin University
Jilin University
Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College School of Population Medicine and Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAMS&PUMC-IEC-2025-040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja Unikania Alergenów - grupa 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj