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Screening und Management von Erwachsenen mit Asthma und allergischen Erkrankungen

6. April 2026 aktualisiert von: Beijing Hospital

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Validierung eines digitalen Screening-Tools und digitalen Managementsystems für Asthma und allergische Erkrankungen bei chinesischen Erwachsenen sowie die Bewertung der Wirksamkeit integrierter nicht-pharmakologischer Interventionen zur Verbesserung der Krankheitskontrolle und Lebensqualität.

Die digitale Management-Kohorte besteht aus:

  • Mindestens 12 Monaten Längsschnittüberwachung von Symptomen, Umweltexpositionen und Gesundheitsverhalten über eine digitale Plattform, ergänzt durch regelmäßige klinische Bewertungen.
  • 3 eingebetteten randomisierten kontrollierten Studien (RCTs), die die klinische Wirksamkeit nicht-pharmakologischer Strategien bewerten: Allergenvermeidung (anti-milbige Bettwäsche), körperliche Aktivität (wearable-gesteuertes Training) und Ernährungsmanagement (Mittelmeerdiät).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühe Identifizierung und kontinuierliches Management sind entscheidend, um die zunehmende Belastung der öffentlichen Gesundheit durch Asthma und allergische Erkrankungen zu verringern. Diese Studie implementiert ein kohärentes System, das von der bevölkerungsbezogenen Bewertung bis zur individualisierten, langfristigen Betreuung reicht. Die Hauptziele sind:

Validierung eines kulturell angepassten Screening-Fragebogens und einer integrierten digitalen Gesundheitsplattform für die chinesische Bevölkerung.

Aufbau einer prospektiven Längsschnittkohorte zur Untersuchung des Krankheitsverlaufs und Bewertung der klinischen Wirksamkeit nicht-pharmakologischer Interventionen durch eingebettete randomisierte kontrollierte Studien (RCTs).

Die Forscher werden etwa 9.666 Erstsemester-Universitätsstudenten in eine Hybridstudie aufnehmen, die eine digitale Kohorte mit gezielten Interventionsstudien kombiniert. Nach der anfänglichen Werkzeugvalidierung wird ein groß angelegtes Screening während der Eingangsgesundheitsuntersuchungen durchgeführt. Personen, die durch das Screening identifiziert werden oder selbstberichtete allergische Erkrankungen haben, werden eingeladen, einer Längsschnittmanagement-Kohorte für mindestens ein Jahr Follow-up beizutreten.

Innerhalb dieses Überwachungsrahmens werden berechtigte Teilnehmer in drei verschiedene eingebettete RCTs rekrutiert, die nicht-pharmakologische Strategien bewerten:

  • Allergenvermeidung: Bewertung der Auswirkungen wöchentlicher Anti-Milben-Bettwäsche und HEPA-Staubsaugen.
  • Bewegungsintervention: Ein 8-wöchiges Verhaltensprogramm mit tragbaren Aktivitätstrackern zur Verbesserung der Ergebnisse bei sesshaften Erwachsenen mit Asthma.
  • Ernährungsintervention: Eine 12-wöchige Studie zur Bewertung der Auswirkungen einer mediterranen Ernährung auf die Asthmakontrolle.

Das Längsschnitt-Follow-up nutzt eine Mixed-Methods-Strategie, die passive Selbstberichterstattung alle 3 Monate über die digitale Plattform mit aktiven, von Forschern geleiteten Bewertungen alle 6 Monate integriert, einschließlich klinischer Labortests (IgE, FeNO) und Spirometrie. Dieser Ansatz ermöglicht die Untersuchung komplexer Wechselwirkungen zwischen genetischer Anfälligkeit und Umweltexpositionen bei der Krankheitsausprägung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

9666

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben und den Fragebogen selbstständig auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schweren chronischen Erkrankungen, Immunstörungen oder schweren psychiatrischen/kognitiven Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Allergenvermeidungsintervention - Gruppe 2
Verhalten: Allergenvermeidungsintervention - Gruppe 2
Die Teilnehmer erhalten die übliche Behandlung, die aus einer standardmäßigen pharmakologischen Therapie besteht. Sie werden angewiesen, ihren gewohnten Lebensstil und ihr Aktivitätsniveau beizubehalten, ohne an zusätzlichen Allergenvermeidungsmaßnahmen teilzunehmen.
Placebo-Komparator: Übungsintervention - Gruppe 2
Verhalten: Bewegungsintervention - Gruppe 2
Die Teilnehmer erhalten die übliche Versorgung, bestehend aus einer Standard-Pharmakotherapie. Sie werden angewiesen, ihren bisherigen Lebensstil und ihre Aktivitätsniveaus beizubehalten, ohne an zusätzlichen Bewegungstherapien teilzunehmen.
Placebo-Komparator: Ernährungsintervention - Gruppe 2
Verhalten: Diätetische Intervention - Gruppe 2
Die Teilnehmer setzen ihre routinemäßige klinische Behandlung fort und erhalten keine Ernährungsinterventionen. Zu Beginn sehen alle Teilnehmer ein 10-minütiges Video zur Asthmaselbstmanagement-Schulung, das keine Ernährungsberatung enthält.
Experimental: Allergenvermeidungsintervention - Gruppe 1
Verhalten: Allergenvermeidungsintervention - Gruppe 1
Die Teilnehmer erhielten standardisierte Allergenvermeidungsmaßnahmen mit dem Hauptziel, die Allergenexpositionswerte zu reduzieren. Zu den spezifischen Maßnahmen gehörten die regelmäßige Umsetzung von Allergenvermeidungsverhalten und die Aufzeichnung von Umweltparametern. Die operativen Details wurden gemäß dem Forschungsprotokoll durchgeführt. Während der Interventionsperiode wurde die ursprüngliche Medikamentenbehandlung beibehalten.
Experimental: Trainingsintervention - Gruppe 1
Verhalten: Trainingsintervention - Gruppe 1
Die Teilnehmer erhalten ein standardisiertes Bewegungsförderungsprogramm, das unter anderem regelmäßige persönliche Beratung, motivierende Gespräche, persönliche Zielsetzung, Aktionsplanung sowie Selbstreflexion und Anpassung basierend auf objektiven Aktivitätsüberwachungsdaten umfasst. Während der Interventionsphase behalten die Probanden ihre ursprünglichen medikamentösen Behandlungspläne unverändert bei.
Experimental: Diätetische Intervention - Gruppe 1
Verhalten: Diätetische Intervention - Gruppe 1
Die Teilnehmer erhalten standardisierte Anleitung zu einem gesunden Ernährungsmuster. Die Interventionsmaßnahmen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf, Anleitung durch Ernährungswissenschaftler, Bereitstellung von Lebensmitteln und Überwachung der Diäteinhaltung. Während des Interventionszeitraums halten die Probanden ihre ursprünglichen Medikationsbehandlungspläne unverändert aufrecht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmakontrolle-Test
Zeitfenster: 3 Monate
Die gesundheitsbezogenen Ergebnisse der Patienten, insbesondere der Grad der Asthmakontrolle, wurden mit dem vorab validierten Asthma Control Test (ACT) gemessen. Dieses Instrument besteht aus 5 Fragen, die jeweils auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet werden. Ein Gesamtergebnis von 19 oder weniger deutet darauf hin, dass das Asthma des Patienten möglicherweise nicht gut kontrolliert ist, was auf die Notwendigkeit einer klinischen Neubewertung und möglicher Anpassungen des Behandlungsregimes hinweist. Ein Ergebnis von 15 oder weniger lässt darauf schließen, dass das Asthma schlecht oder gar nicht kontrolliert ist.
3 Monate
Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung des Asthma Quality of Life Questionnaire-Scores in der Interventionsgruppe. Wertebereich 7-224, wobei höhere Scores eine bessere Lebensqualität anzeigen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: 3 Monate
Die Verwendung von Arzneimitteln während der Nachbeobachtungszeit
3 Monate
Akute Asthma-Exazerbation
Zeitfenster: 3 Monate
Eine akute Asthma-Exazerbation ist gekennzeichnet durch einen plötzlichen Beginn oder eine fortschreitende Verschlechterung der Symptome – einschließlich Giemen, Dyspnoe, Engegefühl in der Brust und Husten – begleitet von einem Rückgang der Lungenfunktion.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Hospital

Mitarbeiter

The First Hospital of Jilin University
Jilin University
Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College School of Population Medicine and Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAMS&PUMC-IEC-2025-040

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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