- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07524985
Joint Effort 2.0 : 일반 인구 평가
" Joint Effort 2.0 " 해를 줄이고 예방하는 모바일 애플리케이션: 대마초 소비자를 대상으로 한 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: José Côté, PhD
- 전화번호: 514-890-8000
- 이메일: jose.cote@umontreal.ca
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- 모병
- Université de Montréal
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연락하다:
- José Côté
- 전화번호: 514-890-8000
- 이메일: jose.cote@umontreal.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 비의료용 대마초를 현재 사용 중인 자 (예: 자가 보고 지난 달 사용)
- 프랑스어를 이해하고 읽고 쓸 수 있는 자
- 스마트폰 (아이폰) 소유자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공동 노력
모바일 애플리케이션
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The Joint Effort 중재는 프랑스어로 된 아이폰 모바일 애플리케이션으로 이용 가능합니다.
대마초 사용자가 자신의 대마초 사용에 대해 조치를 취하도록 지원하는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 간결한 규범적 피드백과 표준 정보
웹페이지
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간략한 규범적 피드백은 대마초 사용 빈도를 기반으로 합니다.
참가자에게는 공식 공개 웹사이트의 형태로 위험도가 낮은 대마초 사용에 대한 기본적이고 신뢰할 수 있는 비개인화 정보가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마리화나에 대한 보호적 행동 전략
기간: 기준선, 2주, 4주
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보호적 행동 전략의 채택; 마리화나 보호적 행동 전략 척도(PBSM-17)로 측정됩니다. Côté 외 연구진(2021)이 번역한 설문지의 프랑스어 버전이 사용됩니다. 17개 항목 각각은 행동적 보호 전략을 나타냅니다. 이들은 6점 리커트 척도(전혀 없음, 거의 없음, 가끔, 때때로, 자주, 항상)를 통해 사용 빈도 측면에서 측정됩니다. PBSM-17의 총점은 각 항목의 총점을 계산한 후 이 원점수를 15에서 73까지의 표준화된 형태(T-점수)로 변환하여 얻습니다. 총점이 낮을수록 PBS 사용이 적은 것을 의미합니다. |
기준선, 2주, 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 의사
기간: 기준점, 2주, 4주
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대마초 사용에 대한 행동 의도는 계획된 행동 이론 측정을 위한 Ajzen의 지침을 기반으로 이 연구를 위해 개발된 3항목 프랑스어 설문지를 통해 평가됩니다. 설문지는 3개의 항목으로 구성됩니다: 1) "다음 달에 대마초 사용에 대해 조치를 취할 의도가 있습니다"; 2) "다음 달에 대마초 사용에 대해 조치를 취할 가능성은…"; 3) "다음 달에 대마초 사용에 대해 조치를 취할 것입니다." 항목은 각각 "전혀 동의하지 않음"에서 "매우 동의함", "매우 낮음"에서 "매우 높음", "매우 불가능함"에서 "매우 가능함"까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다. 변화 의도 점수는 3개 항목의 합입니다(가능한 점수 범위: 3~21). 총점이 낮을수록 대마초 사용에 대한 행동 의도가 약합니다. |
기준점, 2주, 4주
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대마초 사용 빈도
기간: 기준선, 4주
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대마초 사용 빈도는 캐나다 지역사회 건강 조사(CCHS)의 프랑스어 버전에서 수정된 질문을 통해 측정됩니다: "지난 한 달 동안 얼마나 자주 대마초를 사용하셨나요?". 답변은 6단계 등급 척도로 구성됩니다: 사용하지 않음; 지난 한 달 동안 하루; 지난 한 달 동안 2-3일; 지난 한 달 동안 주당 1-2일; 지난 한 달 동안 주당 3-4일; 지난 한 달 동안 주당 5-6일; 그리고 매일. |
기준선, 4주
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의존성 심각도
기간: 기준선
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의존도 수준은 중독 심각도 척도(프랑스어 버전)로 측정됩니다. 이는 의존의 다양한 심리적 측면을 다루는 5개 항목으로 구성됩니다: 통제력 상실감, 불안, 집착, 중단 욕구, 강박적 사용. 가능한 점수 범위는 0에서 15입니다. 항목 1부터 4는 다음과 같이 채점됩니다: 0 = 전혀/거의 없음, 1 = 가끔, 2 = 자주, 3 = 항상/거의 항상. 항목 5는 다음과 같이 채점됩니다: 0 = 어렵지 않음, 1 = 꽤 어려움, 2 = 매우 어려움, 3 = 불가능. 기존 연구에서는 대마 의존에 대한 경험적으로 도출된 최적의 절단 점수를 2 이상 또는 4 이상으로 설정했습니다. |
기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여
기간: 2주간 중재 후 사용
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UMARS : 참여 하위 척도 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전(uMARS)은 mHealth 앱의 품질을 평가하는 신뢰할 수 있는 도구입니다.
이 도구는 4개의 품질 하위 척도(참여, 기능성, 심미성, 정보)와 1개의 주관적 품질 하위 척도로 구성된 총 20개 항목으로 이루어져 있습니다.
각 항목은 1(불충분함)에서 5(우수함)까지의 5점 척도로 평가됩니다.
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2주간 중재 후 사용
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Didier Jutras-Aswad, Université de Montréal
- 수석 연구원: Sylvie Cossette, Université de Montréal
- 수석 연구원: Christine Genest, Université de Montréal
- 수석 연구원: Shalini Lal, Université de Montréal
- 수석 연구원: Judith Lapierre, Laval University
- 수석 연구원: Gabrielle Pagé, Université de Montréal
- 수석 연구원: Jinghui Cheng, Polytechnique Montréal
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026-13232
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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