- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07524985
Joint Effort 2.0: Avaliação na População Geral
" Joint Effort 2.0 " Uma Aplicação Móvel de Prevenção e Redução de Danos: Avaliação junto de Consumidores de Cannabis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: José Côté, PhD
- Número de telefone: 514-890-8000
- E-mail: jose.cote@umontreal.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Université de Montréal
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Contato:
- José Côté
- Número de telefone: 514-890-8000
- E-mail: jose.cote@umontreal.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Ser um utilizador ativo de cannabis não medicinal (ou seja, uso auto-reportado no último mês)
- Compreender, ler e escrever Francês
- Possuir um smartphone (iPhone)
Critérios de Exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Esforço Conjunto
Aplicação móvel
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A intervenção Joint Effort está disponível como uma aplicação móvel para iPhone em língua francesa.
Tem como objetivo apoiar os consumidores de cannabis a tomar medidas relativamente ao seu consumo de cannabis.
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Comparador Ativo: Comentários normativos breves e informações padrão
Página da Web
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O breve feedback normativo é baseado na frequência do uso de cannabis.
Os participantes também receberão informações básicas não personalizadas e confiáveis sobre o uso de maconha de baixo risco na forma de sites públicos oficiais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estratégias Comportamentais de Proteção para a Marijuana
Prazo: Basal, 2 semanas, 4 semanas
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Adoção de Estratégias Comportamentais Protetoras; medida com a escala de Estratégias Comportamentais Protetoras para a Marijuana (PBSM-17). Será utilizada a versão francesa do questionário traduzida por Côté et al. (2021). Os 17 itens representam cada um uma estratégia de proteção comportamental. São medidos em termos de frequência de utilização numa escala tipo Likert de seis pontos (nunca, raramente, ocasionalmente, às vezes, frequentemente e sempre). A pontuação total do PBSM-17 é obtida calculando a pontuação total de cada item e convertendo depois esta pontuação bruta numa forma padronizada (pontuação T) que varia entre 15 e 73. Quanto mais baixa for a pontuação total, menor é a utilização das ECP. |
Basal, 2 semanas, 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenção de tomar medidas
Prazo: Baseline, 2 semanas, 4 semanas
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A intenção de tomar medidas sobre o consumo de cannabis é avaliada através de um questionário de três itens em língua francesa desenvolvido para este estudo, com base nas diretrizes de Ajzen para medir a Teoria do Comportamento Planeado. O questionário consiste em 3 itens: 1) "Tenho intenção de tomar medidas sobre o meu consumo de cannabis no próximo mês"; 2) "No próximo mês, as hipóteses de eu tomar medidas sobre o meu consumo de cannabis são…"; e 3) "No próximo mês, vou tomar medidas sobre o meu consumo de cannabis." Os itens são classificados numa escala de Likert de sete pontos, respetivamente, de "discordo totalmente" a "concordo totalmente", "muito baixas" a "muito altas" e "muito improvável" a "muito provável". A pontuação da intenção de mudança é a soma dos 3 itens (gama de pontuação possível: 3 a 21). Quanto mais baixa a pontuação total, mais fraca é a intenção de tomar medidas sobre o consumo de cannabis. |
Baseline, 2 semanas, 4 semanas
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Frequência de uso de cannabis
Prazo: Baseline, 4-semanas
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A frequência do uso de cannabis é medida por uma pergunta adaptada da versão francesa do Inquérito de Saúde da Comunidade Canadiana (CCHS): "Com que frequência usou cannabis no mês passado?". As respostas seguem uma escala de avaliação de seis categorias: nunca; um dia no mês passado; 2-3 dias no mês passado; 1-2 dias por semana no mês passado; 3-4 dias por semana no mês passado; 5-6 dias por semana no mês passado; e todos os dias. |
Baseline, 4-semanas
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Gravidade da Dependência
Prazo: Linha de Base
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O nível de dependência é medido com a Escala de Gravidade da Dependência (versão francesa). Consiste em cinco itens que abrangem diferentes aspectos psicológicos da dependência: sentimento de controlo prejudicado, ansiedade, preocupações, desejo de parar e uso compulsivo. A pontuação possível varia de 0 a 15. Os itens 1 a 4 são pontuados da seguinte forma: 0 = nunca/quase nunca, 1 = às vezes, 2 = frequentemente e 3 = sempre/quase sempre. O item 5 é pontuado da seguinte forma: 0 = não difícil, 1 = bastante difícil, 2 = muito difícil e 3 = impossível. Estudos anteriores estabeleceram empiricamente pontos de corte ótimos para dependência de cannabis em 2 a 4 ou superior. |
Linha de Base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Envolvimento
Prazo: uso 2 semanas após a intervenção
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UMARS : subescala de envolvimento A Versão do Utilizador da Escala de Classificação de Aplicações Móveis (uMARS) é uma ferramenta fiável para avaliar a qualidade das aplicações de saúde móvel.
Consiste em 20 itens agrupados em 4 subescalas de qualidade - envolvimento, funcionalidade, estética e informação - bem como 1 subescala de qualidade subjetiva.
Cada item é classificado numa escala de 5 pontos, que varia de 1 (inadequado) a 5 (excelente).
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uso 2 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Didier Jutras-Aswad, Université de Montréal
- Investigador principal: Sylvie Cossette, Université de Montréal
- Investigador principal: Christine Genest, Université de Montréal
- Investigador principal: Shalini Lal, Université de Montréal
- Investigador principal: Judith Lapierre, Laval University
- Investigador principal: Gabrielle Pagé, Université de Montréal
- Investigador principal: Jinghui Cheng, Polytechnique Montréal
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2026-13232
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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