- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07524985
Sforzo Congiunto 2.0: Valutazione tra la Popolazione Generale
" Joint Effort 2.0 " Un'Applicazione Mobile per la Prevenzione e la Riduzione dei Danni: Valutazione tra i Consumatori di Cannabis
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: José Côté, PhD
- Numero di telefono: 514-890-8000
- Email: jose.cote@umontreal.ca
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Reclutamento
- Université de Montréal
-
Contatto:
- José Côté
- Numero di telefono: 514-890-8000
- Email: jose.cote@umontreal.ca
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere 18 anni o più
- Essere un consumatore attivo di cannabis non medico (cioè uso auto-dichiarato nell'ultimo mese)
- Comprendere, leggere e scrivere in francese
- Possedere uno smartphone (iPhone)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sforzo Congiunto
Applicazione mobile
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L'intervento Joint Effort è disponibile come applicazione mobile per iPhone in lingua francese.
Ha lo scopo di supportare i consumatori di cannabis a intraprendere azioni riguardo al loro consumo di cannabis.
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Comparatore attivo: Feedback normativo breve e informazioni standard
Pagina web
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Il breve feedback normativo si basa sulla frequenza del consumo di cannabis.
Ai partecipanti verranno inoltre offerte informazioni di base affidabili non personalizzate sul consumo di cannabis a basso rischio sotto forma di siti Web pubblici ufficiali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strategie di Comportamento Protettivo per la Marijuana
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 4 settimane
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Adozione delle Strategie Comportamentali Protettive; misurata con la scala delle Strategie Comportamentali Protettive per la Marijuana (PBSM-17). Verrà utilizzata la versione francese del questionario tradotta da Côté et al. (2021). I 17 item rappresentano ciascuno una strategia di protezione comportamentale. Vengono misurati in termini di frequenza d'uso su una scala di tipo Likert a sei punti (mai, raramente, occasionalmente, a volte, spesso e sempre). Il punteggio totale del PBSM-17 si ottiene calcolando il punteggio totale di ciascun item e poi convertendo questo punteggio grezzo in una forma standardizzata (punteggio T) compresa tra 15 e 73. Più basso è il punteggio totale, minore è l'uso delle PBS. |
Baseline, 2 settimane, 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzione di intraprendere un'azione
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 4 settimane
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L'intenzione di intraprendere un'azione sull'uso di cannabis viene valutata attraverso un questionario in lingua francese di tre elementi sviluppato per questo studio, basato sulle linee guida di Ajzen per misurare la Teoria del Comportamento Pianificato. Il questionario consiste di 3 elementi: 1) "Intendo intraprendere un'azione sul mio uso di cannabis nel prossimo mese"; 2) "Nel prossimo mese, le possibilità che io intraprenda un'azione sul mio uso di cannabis sono…"; e 3) "Nel prossimo mese, intraprenderò un'azione sul mio uso di cannabis." Gli elementi sono valutati su una scala Likert a sette punti, rispettivamente da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo", "molto basso" a "molto alto" e "molto improbabile" a "molto probabile". Il punteggio dell'intenzione di cambiare è la somma dei 3 elementi (intervallo di punteggio possibile: da 3 a 21). Più basso è il punteggio totale, più debole è l'intenzione di intraprendere un'azione sull'uso di cannabis. |
Baseline, 2 settimane, 4 settimane
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Frequenza d'uso della cannabis
Lasso di tempo: Baseline, 4-settimane
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La frequenza d'uso della cannabis viene misurata da una domanda adattata dalla versione francese del Canadian Community Health Survey (CCHS): "Con quale frequenza hai usato cannabis nell'ultimo mese?". Le risposte seguono una scala di valutazione a sei categorie: mai; un giorno nell'ultimo mese; 2-3 giorni nell'ultimo mese; 1-2 giorni alla settimana nell'ultimo mese; 3-4 giorni alla settimana nell'ultimo mese; 5-6 giorni alla settimana nell'ultimo mese; e ogni giorno. |
Baseline, 4-settimane
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Gravità della Dipendenza
Lasso di tempo: Baseline
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Il livello di dipendenza viene misurato con la Scala della Gravità della Dipendenza (versione francese). Consiste di cinque elementi che coprono diversi aspetti psicologici della dipendenza: sensazione di controllo compromesso, ansia, preoccupazioni, desiderio di smettere e uso compulsivo. Il punteggio possibile varia da 0 a 15. Gli elementi da 1 a 4 sono valutati come segue: 0 = mai/quasi mai, 1 = a volte, 2 = spesso e 3 = sempre/quasi sempre. L'elemento 5 è valutato come segue: 0 = non difficile, 1 = abbastanza difficile, 2 = molto difficile e 3 = impossibile. Studi precedenti hanno stabilito punteggi di cutoff ottimali derivati empiricamente per la dipendenza da cannabis a 2-4 o superiori. |
Baseline
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coinvolgimento
Lasso di tempo: Utilizzo 2 settimane post-intervento
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UMARS : sottoscala di coinvolgimento La versione utente della Mobile Application Rating Scale (uMARS) è uno strumento affidabile per valutare la qualità delle app di mHealth.
Consiste di 20 elementi raggruppati in 4 sottoscale di qualità - coinvolgimento, funzionalità, estetica e informazione - oltre a 1 sottoscala di qualità soggettiva.
Ogni elemento viene valutato su una scala a 5 punti che va da 1 (inadeguato) a 5 (eccellente).
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Utilizzo 2 settimane post-intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Didier Jutras-Aswad, Université de Montréal
- Investigatore principale: Sylvie Cossette, Université de Montréal
- Investigatore principale: Christine Genest, Université de Montréal
- Investigatore principale: Shalini Lal, Université de Montréal
- Investigatore principale: Judith Lapierre, Laval University
- Investigatore principale: Gabrielle Pagé, Université de Montréal
- Investigatore principale: Jinghui Cheng, Polytechnique Montréal
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-13232
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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