- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07524985
Joint Effort 2.0 : Utvärdering Bland Allmänheten
" Joint Effort 2.0 " En mobilapp för förebyggande och skadereduktion: Utvärdering bland cannabiskonsumenter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: José Côté, PhD
- Telefonnummer: 514-890-8000
- E-post: jose.cote@umontreal.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- Université de Montréal
-
Kontakt:
- José Côté
- Telefonnummer: 514-890-8000
- E-post: jose.cote@umontreal.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Vara en aktiv icke-medicinsk cannabisbrukare (dvs. självrapporterad användning under den senaste månaden)
- Förstå, läsa och skriva franska
- Äga en smartphone (iPhone)
Exklusionskriterier:
- Inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gemensamma Ansträngningar
Mobilapplikation
|
Joint Effort-interventionen finns tillgänglig som en iPhone-mobilapplikation på franska språket.
Den syftar till att stödja cannabisbrukare att vidta åtgärder gällande sitt cannabisanvändande.
|
|
Aktiv komparator: Kort normativ feedback och standardinformation
Webbsida
|
Den korta normativa feedbacken är baserad på frekvensen av cannabisanvändning.
Deltagarna kommer också att erbjudas grundläggande tillförlitlig icke-personlig information om cannabisanvändning med lägre risk i form av officiella offentliga webbplatser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skyddande beteendestrategier för marijuana
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor
|
Antagande av skyddande beteendestrategier; mätt med skalan för skyddande beteendestrategier för marijuana (PBSM-17). Den franska versionen av frågeformuläret som översatts av Côté et al. (2021) kommer att användas. De 17 frågorna representerar var och en en beteendeskyddsstrategi. De mäts i termer av användningsfrekvens på en sexgradig Likert-typ skala (aldrig, sällan, ibland, då och då, ofta och alltid). Det totala resultatet av PBSM-17 erhålls genom att beräkna det totala resultatet för varje fråga och sedan omvandla detta råresultat till en standardiserad form (T-poäng) som sträcker sig från 15 till 73. Ju lägre det totala resultatet är, desto mindre används skyddande beteendestrategier. |
Baslinje, 2 veckor, 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsikt att vidta åtgärd
Tidsram: Baseline, 2 veckor, 4 veckor
|
Avsikten att vidta åtgärder angående cannabisbruk bedöms via en trefrågeenkät på franska som utvecklats för denna studie, baserad på Ajzens riktlinjer för att mäta Theory of Planned Behavior. Enkäten består av 3 frågor: 1) "Jag avser att vidta åtgärder angående mitt cannabisbruk under den kommande månaden"; 2) "Under den kommande månaden är chansen att jag kommer att vidta åtgärder angående mitt cannabisbruk..."; och 3) "Under den kommande månaden kommer jag att vidta åtgärder angående mitt cannabisbruk." Frågorna bedöms på en sjupunkts Likert-skala, respektive från "instämmer starkt" till "instämmer starkt", "mycket låg" till "mycket hög", och "mycket osannolikt" till "mycket sannolikt". Poängen för avsikten att förändra är summan av de 3 frågorna (möjligt poängintervall: 3 till 21). Ju lägre totalsumman, desto svagare är avsikten att vidta åtgärder angående cannabisbruk. |
Baseline, 2 veckor, 4 veckor
|
|
Cannabisanvändningsfrekvens
Tidsram: Baseline, 4 veckor
|
Cannabisanvändningens frekvens mäts genom en fråga anpassad från den franska versionen av den kanadensiska hälsoundersökningen (CCHS): "Hur ofta använde du cannabis under den senaste månaden?". Svaren följer en sexgradig skala: aldrig; en dag under den senaste månaden; 2-3 dagar under den senaste månaden; 1-2 dagar per vecka under den senaste månaden; 3-4 dagar per vecka under den senaste månaden; 5-6 dagar per vecka under den senaste månaden; och varje dag. |
Baseline, 4 veckor
|
|
Svårighetsgrad av beroende
Tidsram: Baslinje
|
Beroendenivå mäts med Severity of Dependence Scale (fransk version). Den består av fem frågor som täcker olika psykologiska aspekter av beroende: känsla av försämrad kontroll, ångest, fördomar, önskan att sluta och tvångsmässigt bruk. Den möjliga poängen sträcker sig från 0 till 15. Frågorna 1 till 4 poängsätts enligt följande: 0 = aldrig/nästan aldrig, 1 = ibland, 2 = ofta och 3 = alltid/nästan alltid. Fråga 5 poängsätts enligt följande: 0 = inte svårt, 1 = ganska svårt, 2 = mycket svårt och 3 = omöjligt. Tidigare studier har empiriskt fastställt optimala gränsvärden för cannabisberoende vid 2 till 4 eller högre. |
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engagemang
Tidsram: 2 veckor efter interventionsanvändning
|
UMARS : engagemang subskala Användarversionen av Mobile Application Rating Scale (uMARS) är ett tillförlitligt verktyg för att bedöma kvaliteten på mHälsa-appar.
Den består av 20 punkter grupperade i 4 kvalitetssubskalor - engagemang, funktionalitet, estetik och information - samt 1 subjektiv kvalitetssubskala.
Varje punkt bedöms på en 5-gradig skala från 1 (otillräcklig) till 5 (utmärkt).
|
2 veckor efter interventionsanvändning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Didier Jutras-Aswad, Université de Montréal
- Huvudutredare: Sylvie Cossette, Université de Montréal
- Huvudutredare: Christine Genest, Université de Montréal
- Huvudutredare: Shalini Lal, Université de Montréal
- Huvudutredare: Judith Lapierre, Laval University
- Huvudutredare: Gabrielle Pagé, Université de Montréal
- Huvudutredare: Jinghui Cheng, Polytechnique Montréal
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2026-13232
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .