- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07524985
Fellesinnsats 2.0 : Evaluering Blant Generell Befolkning
" Joint Effort 2.0 " En mobilapp for forebygging og skadereduksjon: evaluering blant cannabisbrukere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: José Côté, PhD
- Telefonnummer: 514-890-8000
- E-post: jose.cote@umontreal.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Rekruttering
- Université de Montréal
-
Ta kontakt med:
- José Côté
- Telefonnummer: 514-890-8000
- E-post: jose.cote@umontreal.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Være en aktiv ikke-medisinsk cannabisbruker (dvs. selvrapportert bruk i løpet av den siste måneden)
- Forstå, lese og skrive fransk
- Eie en smartphone (iPhone)
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Felles innsats
Mobilapplikasjon
|
Joint Effort-intervensjonen er tilgjengelig som en iPhone-mobilapplikasjon på fransk språk.
Den har som mål å støtte cannabisbrukere til å handle på sin cannabisanvendelse.
|
|
Aktiv komparator: Kort normativ tilbakemelding og standardinformasjon
Nettside
|
Den korte normative tilbakemeldingen er basert på hyppigheten av cannabisbruk.
Deltakerne vil også bli tilbudt grunnleggende pålitelig ikke-personlig informasjon om cannabisbruk med lavere risiko i form av offisielle offentlige nettsteder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskyttende atferdsstrategier for marihuana
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker
|
Bruk av beskyttende atferdsstrategier; målt med skalaen for beskyttende atferdsstrategier for marihuana (PBSM-17). Den franske versjonen av spørreskjemaet oversatt av Côté et al. (2021) vil bli brukt. De 17 punktene representerer hver en beskyttende atferdsstrategi. De måles når det gjelder bruksfrekvens på en sekspunkts Likert-type skala (aldri, sjelden, av og til, noen ganger, ofte og alltid). Den totale poengsummen for PBSM-17 oppnås ved å beregne totalpoengsummen for hvert punkt og deretter konvertere denne råpoengsummen til en standardisert form (T-poengsum) som spenner fra 15 til 73. Jo lavere totalpoengsum, desto mindre bruk av PBS. |
Baseline, 2 uker, 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å iverksette tiltak
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 uker, 4 uker
|
Intensjon om å iverksette tiltak angående cannabisbruk vurderes via et tre-spørsmål franskspråklig spørreskjema utviklet for denne studien, basert på Ajzens retningslinjer for måling av Theory of Planned Behavior. Spørreskjemået består av 3 spørsmål: 1) "Jeg har til hensikt å iverksette tiltak angående min cannabisbruk i den kommende måneden"; 2) "I den kommende måneden er sjansene for at jeg vil iverksette tiltak angående min cannabisbruk..."; og 3) "I den kommende måneden vil jeg iverksette tiltak angående min cannabisbruk." Spørsmålene vurderes på en syv-punkts Likert-skala, henholdsvis fra "sterkt uenig" til "sterkt enig", "svært lav" til "svært høy", og "svært usannsynlig" til "svært sannsynlig". Poengsummen for intensjon om endring er summen av de 3 spørsmålene (mulig poengområde: 3 til 21). Jo lavere totalsum, jo svakere intensjon om å iverksette tiltak angående cannabisbruk. |
Utgangspunkt, 2 uker, 4 uker
|
|
Cannabisfrekvens
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
|
Frekvensen av cannabisbruk måles ved et spørsmål tilpasset fra den franske versjonen av Canadian Community Health Survey (CCHS): «Hvor ofte brukte du cannabis i løpet av den siste måneden?». Svaret følger en seks-kategorisk vurderingsskala: aldri; én dag i løpet av den siste måneden; 2–3 dager i løpet av den siste måneden; 1–2 dager per uke i løpet av den siste måneden; 3–4 dager per uke i løpet av den siste måneden; 5–6 dager per uke i løpet av den siste måneden; og hver dag. |
Utgangspunkt, 4 uker
|
|
Avhengighetsgrad
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Avhengighetsnivå måles med Severity of Dependence Scale (fransk versjon). Den består av fem punkter som dekker ulike psykologiske aspekter ved avhengighet: følelse av redusert kontroll, angst, preoccupasjoner, ønske om å slutte og kompulsiv bruk. Mulig poengsum varierer fra 0 til 15. Punkt 1 til 4 poengsettes som følger: 0 = aldri/nesten aldri, 1 = noen ganger, 2 = ofte og 3 = alltid/nesten alltid. Punkt 5 poengsettes som følger: 0 = ikke vanskelig, 1 = ganske vanskelig, 2 = veldig vanskelig og 3 = umulig. Tidligere studier har satt empirisk avledede optimale grenseverdier for cannabisavhengighet ved 2 til 4 eller høyere. |
Utgangspunkt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement
Tidsramme: 2-ukers bruk etter intervensjon
|
UMARS : engasjement undergruppe Brukerversjonen av Mobile Application Rating Scale (uMARS) er et pålitelig verktøy for å vurdere kvaliteten på mHealth-applikasjoner.
Den består av 20 elementer gruppert i 4 kvalitetsunderkategorier – engasjement, funksjonalitet, estetikk og informasjon – samt 1 subjektiv kvalitetsunderkategori.
Hvert element vurderes på en 5-punkts skala fra 1 (utilstrekkelig) til 5 (utmerket).
|
2-ukers bruk etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Didier Jutras-Aswad, Université de Montréal
- Hovedetterforsker: Sylvie Cossette, Université de Montréal
- Hovedetterforsker: Christine Genest, Université de Montréal
- Hovedetterforsker: Shalini Lal, Université de Montréal
- Hovedetterforsker: Judith Lapierre, Laval University
- Hovedetterforsker: Gabrielle Pagé, Université de Montréal
- Hovedetterforsker: Jinghui Cheng, Polytechnique Montréal
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2026-13232
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cannabisbruk
-
Brigham and Women's HospitalHar ikke rekruttert ennåForstyrrelse ved bruk av cannabis
-
University Hospital, BrestPåmelding etter invitasjon
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Rekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDirection Générale de l'Offre de SoinsRekrutteringSchizofreni | Cannabis-indusert lidelseFrankrike
-
University of Electronic Science and Technology...German Research Foundation; University Hospital, BonnFullførtFritidsbruk av cannabis
-
Bayliss J. Camp, PhDRekrutteringKjørehemmet | Cannabis røykingForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI International; National Institute...FullførtAtferdsfarmakologi av cannabisForente stater
-
JanuelUkjent
-
University of MinnesotaHar ikke rekruttert ennåCannabisbruk | Forstyrrelse ved bruk av cannabisForente stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har ikke rekruttert ennå