- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07524985
Joint Effort 2.0: Bewertung in der Allgemeinbevölkerung
" Joint Effort 2.0 " Eine mobile Anwendung zur Prävention und Schadensreduzierung: Evaluation bei Cannabiskonsumenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: José Côté, PhD
- Telefonnummer: 514-890-8000
- E-Mail: jose.cote@umontreal.ca
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrutierung
- Université de Montréal
-
Kontakt:
- José Côté
- Telefonnummer: 514-890-8000
- E-Mail: jose.cote@umontreal.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Aktiver nicht-medizinischer Cannabiskonsument (d.h. selbstberichteter Konsum im letzten Monat)
- Französisch verstehen, lesen und schreiben können
- Ein Smartphone (iPhone) besitzen
Ausschlusskriterien:
- Keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gemeinsame Anstrengung
Mobile Applikation
|
Die Joint-Effort-Intervention ist als iPhone-Mobile-App in französischer Sprache verfügbar.
Sie soll Cannabiskonsumenten dabei unterstützen, Maßnahmen in Bezug auf ihren Cannabiskonsum zu ergreifen.
|
|
Aktiver Komparator: Kurzes normatives Feedback und Standardinformationen
Webseite
|
Das kurze normative Feedback basiert auf der Häufigkeit des Cannabiskonsums.
Den Teilnehmern werden auch grundlegende, zuverlässige, nicht personalisierte Informationen über den Cannabiskonsum mit geringerem Risiko in Form von offiziellen öffentlichen Websites angeboten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Protective Behavioral Strategies for Marijuana
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen
|
Übernahme von schützenden Verhaltensstrategien; gemessen mit der Protective Behavioral Strategies for Marijuana Skala (PBSM-17). Die französische Version des Fragebogens, übersetzt von Côté et al. (2021), wird verwendet. Die 17 Items repräsentieren jeweils eine Verhaltensschutzstrategie. Sie werden hinsichtlich der Nutzungshäufigkeit auf einer sechsstufigen Likert-Skala gemessen (nie, selten, gelegentlich, manchmal, oft und immer). Der Gesamtscore der PBSM-17 wird durch Berechnung des Gesamtscores jedes Items und anschließender Umwandlung dieses Rohwerts in eine standardisierte Form (T-Score) im Bereich von 15 bis 73 ermittelt. Je niedriger der Gesamtscore, desto geringer ist die Nutzung von PBS. |
Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Absicht, Maßnahmen zu ergreifen
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen
|
Die Absicht, Maßnahmen zum Cannabiskonsum zu ergreifen, wird über einen dreiteiligen Fragebogen in französischer Sprache bewertet, der für diese Studie entwickelt wurde und auf Ajzens Richtlinien zur Messung der Theorie des geplanten Verhaltens basiert. Der Fragebogen besteht aus 3 Items: 1) „Ich beabsichtige, in den kommenden Monat Maßnahmen zu meinem Cannabiskonsum zu ergreifen“; 2) „In den kommenden Monat sind die Chancen, dass ich Maßnahmen zu meinem Cannabiskonsum ergreife …“; und 3) „In den kommenden Monat werde ich Maßnahmen zu meinem Cannabiskonsum ergreifen.“ Die Items werden auf einer siebenstufigen Likert-Skala bewertet, die jeweils von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“, „sehr niedrig“ bis „sehr hoch“ und „sehr unwahrscheinlich“ bis „sehr wahrscheinlich“ reicht. Der Score der Änderungsabsicht ist die Summe der 3 Items (möglicher Score-Bereich: 3 bis 21). Je niedriger der Gesamtscore, desto schwächer die Absicht, Maßnahmen zum Cannabiskonsum zu ergreifen. |
Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen
|
|
Häufigkeit des Cannabiskonsums
Zeitfenster: Baseline, 4-Wochen
|
Die Häufigkeit des Cannabiskonsums wird durch eine Frage gemessen, die an die französische Version der Canadian Community Health Survey (CCHS) angepasst ist: "Wie oft haben Sie im vergangenen Monat Cannabis konsumiert?". Die Antworten folgen einer sechsstufigen Bewertungsskala: nie; einen Tag im vergangenen Monat; 2–3 Tage im vergangenen Monat; 1–2 Tage pro Woche im vergangenen Monat; 3–4 Tage pro Woche im vergangenen Monat; 5–6 Tage pro Woche im vergangenen Monat; und jeden Tag. |
Baseline, 4-Wochen
|
|
Schweregrad der Abhängigkeit
Zeitfenster: Baseline
|
Das Abhängigkeitsniveau wird mit der Severity of Dependence Scale (französische Version) gemessen. Sie besteht aus fünf Items, die verschiedene psychologische Aspekte der Abhängigkeit abdecken: Gefühl der Kontrollbeeinträchtigung, Angst, Beschäftigung mit der Substanz, Wunsch aufzuhören und zwanghafter Konsum. Der mögliche Punktwert reicht von 0 bis 15. Die Items 1 bis 4 werden wie folgt bewertet: 0 = nie/ fast nie, 1 = manchmal, 2 = oft und 3 = immer/ fast immer. Item 5 wird wie folgt bewertet: 0 = nicht schwierig, 1 = ziemlich schwierig, 2 = sehr schwierig und 3 = unmöglich. Frühere Studien haben empirisch abgeleitete optimale Grenzwerte für Cannabisabhängigkeit bei 2 bis 4 oder höher festgelegt. |
Baseline
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Engagement
Zeitfenster: 2-wöchige Nutzung nach der Intervention
|
UMARS : Engagement-Subskala Die Benutzer-Version der Mobile Application Rating Scale (uMARS) ist ein zuverlässiges Instrument zur Bewertung der Qualität von mHealth-Apps.
Sie besteht aus 20 Items, die in 4 Qualitäts-Subskalen – Engagement, Funktionalität, Ästhetik und Information – sowie 1 Subskala für subjektive Qualität gruppiert sind.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (unzureichend) bis 5 (ausgezeichnet) bewertet.
|
2-wöchige Nutzung nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Didier Jutras-Aswad, Université de Montréal
- Hauptermittler: Sylvie Cossette, Université de Montréal
- Hauptermittler: Christine Genest, Université de Montréal
- Hauptermittler: Shalini Lal, Université de Montréal
- Hauptermittler: Judith Lapierre, Laval University
- Hauptermittler: Gabrielle Pagé, Université de Montréal
- Hauptermittler: Jinghui Cheng, Polytechnique Montréal
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026-13232
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Cannabiskonsum
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenKhat-Use-StörungKenia
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutierungOff-Label-Use von Medikamenten bei pädiatrischen PatientenVereinigte Staaten
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidig...AbgeschlossenOff-Label-Use von atypischen AntipsychotikaVereinigte Staaten
-
University Hospital, ToulouseUniversity Hospital, LimogesNoch keine RekrutierungCannabis-Intoxikation bei Kindern
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung | Khat-Use-StörungKenia
-
University Hospital, BrestAnmeldung auf Einladung
-
Aelis FarmaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZurückgezogenCannabis-Missbrauch
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Noch keine RekrutierungAlkoholmissbrauch | Cannabis MissbrauchVereinigte Staaten
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenCannabisabhängigkeit | Cannabis-Missbrauch
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBeendetCannabisabhängigkeit | Cannabis-MissbrauchFrankreich
Klinische Studien zur Kurzes normatives Feedback und Standardinformationen
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungKinderkrebs | ÜberlebenVereinigte Staaten