- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07524985
Joint Effort 2.0: Értékelés az Általános Lakosság Körében
"Joint Effort 2.0" Egy mobilalkalmazás a károk megelőzésére és csökkentésére: Értékelés kannabisfogyasztók körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: José Côté, PhD
- Telefonszám: 514-890-8000
- E-mail: jose.cote@umontreal.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Toborzás
- Université de Montréal
-
Kapcsolatba lépni:
- José Côté
- Telefonszám: 514-890-8000
- E-mail: jose.cote@umontreal.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb
- Aktív, nem orvosi célú kannabiszhasználó legyen (azaz önbevallás szerinti utóbbi egy hónapos használat)
- Értse, olvassa és írja a francia nyelvet
- Tulajdonoljon okostelefont (iPhone)
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közös Erőfeszítés
Mobilalkalmazás
|
A Joint Effort beavatkozás iPhone mobilalkalmazásként érhető el francia nyelven.
Célja, hogy támogassa a kannabiszfogyasztókat a kannabiszhasználatukkal kapcsolatos lépések megtételében.
|
|
Aktív összehasonlító: Rövid normatív visszajelzés és szabványos információ
Weboldal
|
A rövid normatív visszajelzés a kannabiszhasználat gyakoriságán alapul.
A résztvevők alapvető, megbízható, nem személyre szabott információkat is kapnak az alacsonyabb kockázatú kannabiszhasználatról hivatalos nyilvános weboldalak formájában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Védő Viselkedési Stratégiák a Marihuána Használatához
Időkeret: Alapvonal, 2 hét, 4 hét
|
A Védő Magatartási Stratégiák alkalmazása; mérése a Marihuána Védő Magatartási Stratégiák skálával (PBSM-17). A felmérés francia változatát fogjuk használni, amelyet Côté et al. (2021) fordított le. A 17 tétel mindegyike egy magatartási védelmi stratégiát képvisel. Ezeket a használat gyakorisága szempontjából mérjük hatpontos Likert-típusú skálán (soha, ritkán, alkalmanként, néha, gyakran és mindig). A PBSM-17 összpontszámát úgy kapjuk meg, hogy kiszámítjuk az egyes tételek összpontszámát, majd ezt a nyers pontszámot standardizált formává (T-pontszám) alakítjuk, amely 15 és 73 között mozog. Minél alacsonyabb az összpontszám, annál kevésbé alkalmazzák a PBS-t. |
Alapvonal, 2 hét, 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cselekvési szándék
Időkeret: Kiindulási érték, 2 hét, 4 hét
|
A kannabiszhasználattal kapcsolatos cselekvési szándék értékelése egy három tételből álló, francia nyelvű kérdőíven keresztül történik, amelyet erre a tanulmányra kifejlesztettek, Ajzen elméleti keretei alapján a tervezett magatartás mérésére. A kérdőív 3 tételből áll: 1) „A következő hónapban szándékozom cselekedni a kannabiszhasználatommal kapcsolatban”; 2) „A következő hónapban annak az esélye, hogy cselekedni fogok a kannabiszhasználatommal kapcsolatban, …”; és 3) „A következő hónapban cselekedni fogok a kannabiszhasználatommal kapcsolatban.” A tételeket egy hétrészes Likert-skálán értékelik, amely rendre a „egyáltalán nem értek egyet” és a „teljesen egyetértek”, a „nagyon alacsony” és a „nagyon magas”, valamint a „nagyon valószínűtlen” és a „nagyon valószínű” között mozog. A változási szándék pontszáma a 3 tétel összege (lehetséges pontszámtartomány: 3–21). Minél alacsonyabb a teljes pontszám, annál gyengébb a CU-val kapcsolatos cselekvési szándék. |
Kiindulási érték, 2 hét, 4 hét
|
|
Kannabisz használati gyakorisága
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét
|
A kannabisz használati gyakoriságát a kanadai közösségi egészségfelmérés (CCHS) francia változatából adaptált kérdéssel mérik: "Milyen gyakran használtál kannabiszt az elmúlt hónapban?". A válaszok hat kategóriás értékelési skálán követik: soha; egy nap az elmúlt hónapban; 2-3 nap az elmúlt hónapban; 1-2 nap hetente az elmúlt hónapban; 3-4 nap hetente az elmúlt hónapban; 5-6 nap hetente az elmúlt hónapban; és minden nap. |
Kiindulási állapot, 4 hét
|
|
Függőség Súlyossága
Időkeret: Alapvonal
|
A függőség szintjét a Függőség Súlyossági Skálával (francia változat) mérik. Öt tételezést tartalmaz, amelyek a függőség különböző pszichológiai aspektusait fedik le: a kontrollvesztés érzése, szorongás, megszállottság, a leszokás vágya és a kényszeres használat. A lehetséges pontszám 0-tól 15-ig terjed. Az 1-től 4-ig terjedő tételeket a következőképpen pontozzák: 0 = soha/majdnem soha, 1 = néha, 2 = gyakran, és 3 = mindig/majdnem mindig. Az 5. tételt a következőképpen pontozzák: 0 = nem nehéz, 1 = elég nehéz, 2 = nagyon nehéz, és 3 = lehetetlen. Korábbi tanulmányok empirikusan származtatott optimális határértékeket állapítottak meg a kannabiszfüggőség esetében 2–4 vagy annál nagyobb értékekre. |
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kapcsolat
Időkeret: 2 héttel az intervenció utáni használat
|
UMARS : engagement subscale A Mobile Alkalmazás Értékelési Skála Felhasználói Változata (uMARS) egy megbízható eszköz az mHealth alkalmazások minőségének felmérésére.
20 tételekből áll, amelyek 4 minőségi alskála - engagement, funkcionalitás, esztétika és információ - valamint 1 szubjektív minőségi alskála csoportjába sorolhatók.
Minden tétel egy 5 fokozatú skálán értékelhető, 1-től (elégtelen) 5-ig (kiváló).
|
2 héttel az intervenció utáni használat
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Didier Jutras-Aswad, Université de Montréal
- Kutatásvezető: Sylvie Cossette, Université de Montréal
- Kutatásvezető: Christine Genest, Université de Montréal
- Kutatásvezető: Shalini Lal, Université de Montréal
- Kutatásvezető: Judith Lapierre, Laval University
- Kutatásvezető: Gabrielle Pagé, Université de Montréal
- Kutatásvezető: Jinghui Cheng, Polytechnique Montréal
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026-13232
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .