- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07524985
Wspólny Wysiłek 2.0 : Ocena wśród Ogółu Ludności
"Joint Effort 2.0" Aplikacja mobilna do zapobiegania i redukcji szkód: ocena wśród konsumentów konopi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: José Côté, PhD
- Numer telefonu: 514-890-8000
- E-mail: jose.cote@umontreal.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrutacyjny
- Université de Montréal
-
Kontakt:
- José Côté
- Numer telefonu: 514-890-8000
- E-mail: jose.cote@umontreal.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Być aktywnym użytkownikiem konopi niemedycznych (tj. samodzielnie zgłoszony użytek w ciągu ostatniego miesiąca)
- Rozumieć, czytać i pisać po francusku
- Posiadać smartfon (iPhone)
Kryteria wykluczenia:
- Brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wspólny Wysiłek
Aplikacja mobilna
|
Interwencja Joint Effort jest dostępna jako aplikacja mobilna na iPhone'a w języku francuskim.
Jej celem jest wsparcie użytkowników konopi w podjęciu działań dotyczących ich używania.
|
|
Aktywny komparator: Krótka normatywna informacja zwrotna i standardowe informacje
Strona internetowa
|
Krótka normatywna informacja zwrotna opiera się na częstotliwości używania konopi indyjskich.
Uczestnicy otrzymają również podstawowe, rzetelne, niespersonalizowane informacje na temat używania konopi indyjskich o niższym ryzyku w formie oficjalnych publicznych stron internetowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strategie ochronnych zachowań związanych z marihuaną
Ramy czasowe: Początkowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
Wdrożenie Strategii Zachowań Ochronnych; mierzone za pomocą Skali Strategii Zachowań Ochronnych dla Marihuany (PBSM-17). Zostanie wykorzystana francuska wersja kwestionariusza przetłumaczona przez Côté i in. (2021). Każdy z 17 elementów reprezentuje strategię ochrony behawioralnej. Są one mierzone pod względem częstotliwości używania na sześciopunktowej skali typu Likerta (nigdy, rzadko, okazjonalnie, czasami, często i zawsze). Całkowity wynik PBSM-17 uzyskuje się poprzez obliczenie sumy punktów dla każdego elementu, a następnie przeliczenie tego surowego wyniku na formę standaryzowaną (wynik T) w zakresie od 15 do 73. Im niższy całkowity wynik, tym mniejsze wykorzystanie PBS. |
Początkowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar podjęcia działania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
Zamiar podjęcia działań dotyczących używania konopi jest oceniany za pomocą trójpozycyjnego kwestionariusza w języku francuskim opracowanego na potrzeby tego badania, na podstawie wytycznych Ajzena dotyczących pomiaru Teorii Planowanego Zachowania. Kwestionariusz składa się z 3 pozycji: 1) "Zamierzam podjąć działania dotyczące mojego używania konopi w nadchodzącym miesiącu"; 2) "W nadchodzącym miesiącu szanse, że podejmę działania dotyczące mojego używania konopi, są..."; oraz 3) "W nadchodzącym miesiącu podejmę działania dotyczące mojego używania konopi." Pozycje są oceniane na siedmiopunktowej skali Likerta, odpowiednio od "zdecydowanie się nie zgadzam" do "zdecydowanie się zgadzam", "bardzo niskie" do "bardzo wysokie" oraz "bardzo mało prawdopodobne" do "bardzo prawdopodobne". Wynik zamiaru zmiany jest sumą 3 pozycji (możliwy zakres punktacji: 3 do 21). Im niższy łączny wynik, tym słabszy zamiar podjęcia działań dotyczących CU. |
Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Częstotliwość używania konopi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie
|
Częstotliwość używania konopi indyjskich jest mierzona za pomocą pytania zaadaptowanego z francuskiej wersji Kanadyjskiego Badania Zdrowia Społeczności (CCHS): "Jak często używałeś konopi indyjskich w ciągu ostatniego miesiąca?". Odpowiedzi są oceniane według sześciostopniowej skali: nigdy; jeden dzień w ciągu ostatniego miesiąca; 2-3 dni w ciągu ostatniego miesiąca; 1-2 dni w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca; 3-4 dni w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca; 5-6 dni w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca; oraz codziennie. |
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie
|
|
Nasilenie Uzależnienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Poziom uzależnienia mierzy się za pomocą Skali Nasilenia Uzależnienia (wersja francuska). Składa się ona z pięciu pozycji obejmujących różne aspekty psychologiczne uzależnienia: poczucie utraty kontroli, lęk, natręctwa myślowe, chęć zaprzestania i używanie kompulsywne. Możliwy wynik mieści się w zakresie od 0 do 15. Pozycje od 1 do 4 punktuje się następująco: 0 = nigdy/prawie nigdy, 1 = czasami, 2 = często i 3 = zawsze/prawie zawsze. Pozycję 5 punktuje się następująco: 0 = nie jest trudne, 1 = dość trudne, 2 = bardzo trudne i 3 = niemożliwe. W poprzednich badaniach ustalono empirycznie optymalne wartości odcięcia dla uzależnienia od konopi na poziomie 2 do 4 lub wyższym. |
Wartość wyjściowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie
Ramy czasowe: użytkowanie 2 tygodnie po interwencji
|
UMARS : subskala zaangażowania Wersja użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnych (uMARS) to wiarygodne narzędzie do oceny jakości aplikacji mHealth.
Składa się z 20 pozycji pogrupowanych w 4 podskale jakości – zaangażowanie, funkcjonalność, estetyka i informacja – oraz 1 podskalę jakości subiektywnej.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali od 1 (niewystarczająca) do 5 (doskonała).
|
użytkowanie 2 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Didier Jutras-Aswad, Université de Montréal
- Główny śledczy: Sylvie Cossette, Université de Montréal
- Główny śledczy: Christine Genest, Université de Montréal
- Główny śledczy: Shalini Lal, Université de Montréal
- Główny śledczy: Judith Lapierre, Laval University
- Główny śledczy: Gabrielle Pagé, Université de Montréal
- Główny śledczy: Jinghui Cheng, Polytechnique Montréal
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-13232
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie konopi indyjskich
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja