- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07524985
Fælles indsats 2.0: Evaluering blandt almen befolkning
"Joint Effort 2.0" En mobilapp til forebyggelse og skadereduktion: evaluering hos cannabisforbrugere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: José Côté, PhD
- Telefonnummer: 514-890-8000
- E-mail: jose.cote@umontreal.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Rekruttering
- Université de Montréal
-
Kontakt:
- José Côté
- Telefonnummer: 514-890-8000
- E-mail: jose.cote@umontreal.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Være en aktiv ikke-medicinsk cannabisbruger (dvs. selvrapporteret brug i den sidste måned)
- Forstå, læse og skrive fransk
- Eje en smartphone (iPhone)
Eksklusionskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fælles indsats
Mobilapplikation
|
Joint Effort-interventionen er tilgængelig som en iPhone-mobilapplikation på fransk.
Den har til formål at støtte cannabisbrugere i at handle på deres cannabisanvendelse.
|
|
Aktiv komparator: Kort normativ feedback og standardinformation
Webside
|
Den korte normative feedback er baseret på hyppigheden af cannabisbrug.
Deltagerne vil også blive tilbudt grundlæggende pålidelig ikke-personlig information om cannabisbrug med lavere risiko i form af officielle offentlige websteder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskyttende Adfærdsstrategier for Marihuana
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger
|
Implementering af Beskyttende Adfærdsstrategier; målt med skalaen for Beskyttende Adfærdsstrategier for Marihuana (PBSM-17). Den franske version af spørgeskemaet oversat af Côté et al. (2021) vil blive anvendt. De 17 punkter repræsenterer hver en beskyttende adfærdsstrategi. De måles med hensyn til anvendelseshyppighed på en seks-punkts Likert-type skala (aldrig, sjældent, lejlighedsvis, nogle gange, ofte og altid). Den samlede score for PBSM-17 opnås ved at beregne den samlede score for hvert punkt og derefter konvertere denne råscore til en standardiseret form (T-score) i området fra 15 til 73. Jo lavere den samlede score er, jo mindre anvendelse af PBS. |
Baseline, 2 uger, 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at handle
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger
|
Intentionen om at handle på cannabisanvendelse vurderes via et tre-punkts fransksproget spørgeskema udviklet til denne undersøgelse, baseret på Ajzens retningslinjer for måling af Theory of Planned Behavior. Spørgeskemaet består af 3 punkter: 1) "Jeg agter at handle på min cannabisanvendelse i den kommende måned"; 2) "I den kommende måned er chancerne for, at jeg vil handle på min cannabisanvendelse…"; og 3) "I den kommende måned vil jeg handle på min cannabisanvendelse." Punkterne vurderes på en syv-punkts Likert-skala, henholdsvis fra "meget uenig" til "meget enig", "meget lav" til "meget høj" og "meget usandsynligt" til "meget sandsynligt". Score for ændringsintention er summen af de 3 punkter (muligt scoringsinterval: 3 til 21). Jo lavere den samlede score er, jo svagere er intentionen om at handle på cannabisanvendelse. |
Baseline, 2 uger, 4 uger
|
|
Hyppighed af cannabisbrug
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Cannabisforbrugsfrekvens måles ved et spørgsmål tilpasset fra den franske version af den canadiske sundhedsundersøgelse (CCHS): "Hvor ofte brugte du cannabis i den sidste måned?". Svarmulighederne følger en sekskategorisk vurderingsskala: aldrig; én dag i den sidste måned; 2-3 dage i den sidste måned; 1-2 dage om ugen i den sidste måned; 3-4 dage om ugen i den sidste måned; 5-6 dage om ugen i den sidste måned; og hver dag. |
Baseline, 4 uger
|
|
Sværhedsgrad af afhængighed
Tidsramme: Baseline
|
Afhængighedsniveau måles med Severity of Dependence Scale (fransk version). Den består af fem spørgsmål, der dækker forskellige psykologiske aspekter af afhængighed: følelse af nedsat kontrol, angst, præokkuperinger, ønske om at stoppe og tvangsbrug. Den mulige score spænder fra 0 til 15. Spørgsmål 1 til 4 scores som følger: 0 = aldrig/næsten aldrig, 1 = nogle gange, 2 = ofte og 3 = altid/næsten altid. Spørgsmål 5 scores som følger: 0 = ikke svært, 1 = ret svært, 2 = meget svært og 3 = umuligt. Tidligere studier har empirisk fastsat optimale cut-off scores for cannabisafhængighed ved 2 til 4 eller højere. |
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement
Tidsramme: 2-ugers post-intervention brug
|
UMARS : engagement-underdelsskala Den brugerudgave af Mobile Application Rating Scale (uMARS) er et pålideligt værktøj til at vurdere kvaliteten af mHealth-apps.
Den består af 20 emner grupperet i 4 kvalitetsunderdelsskalaer - engagement, funktionalitet, æstetik og information - samt 1 subjektiv kvalitetsunderdelsskala.
Hvert emne vurderes på en 5-punkts skala fra 1 (utilstrækkelig) til 5 (fremragende).
|
2-ugers post-intervention brug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Didier Jutras-Aswad, Université de Montréal
- Ledende efterforsker: Sylvie Cossette, Université de Montréal
- Ledende efterforsker: Christine Genest, Université de Montréal
- Ledende efterforsker: Shalini Lal, Université de Montréal
- Ledende efterforsker: Judith Lapierre, Laval University
- Ledende efterforsker: Gabrielle Pagé, Université de Montréal
- Ledende efterforsker: Jinghui Cheng, Polytechnique Montréal
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-13232
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af cannabis
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretCanada
-
Elias DakwarAktiv, ikke rekrutterendeAfhængighed | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Stofmisbrug | Cannabismisbrug | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabisForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationBrug af cannabisForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Rekruttering
-
Brigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuMisbrug af cannabis
-
Boston Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringBrug af cannabis | Misbrug af cannabis | CannabisforgiftningForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...Ikke rekrutterer endnuAlkohol drikke | Brug af cannabis | Par
-
Jacques GaumeSwiss National Science Foundation; Apptitude; Addiction SwitzerlandTilmelding efter invitationBrug af cannabis | SkadereduktionSchweiz
-
Western University, CanadaRekrutteringBrug af cannabis | Marihuana rygning | Cannabis rygning | Brug af marihuanaCanada
Kliniske forsøg med Kort normativ feedback og standardinformation
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
University of MiamiAfsluttetDiagnostiserer sygdomForenede Stater