- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07524985
Společné úsilí 2.0 : Hodnocení mezi běžnou populací
"Joint Effort 2.0" Mobilní aplikace pro prevenci a snižování škod: hodnocení mezi uživateli konopí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: José Côté, PhD
- Telefonní číslo: 514-890-8000
- E-mail: jose.cote@umontreal.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Nábor
- Université de Montréal
-
Kontakt:
- José Côté
- Telefonní číslo: 514-890-8000
- E-mail: jose.cote@umontreal.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Být aktivním uživatelem konopí bez lékařského předpisu (tj. vlastní hlášené užívání v uplynulém měsíci)
- Rozumět, číst a psát francouzsky
- Vlastnit smartphone (iPhone)
Kritéria pro vyloučení:
- Žádná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Společné úsilí
Mobilní aplikace
|
Intervence Joint Effort je dostupná jako mobilní aplikace pro iPhone ve francouzském jazyce.
Cílem je podpořit uživatele konopí, aby podnikli kroky ohledně své konzumace konopí.
|
|
Aktivní komparátor: Krátká normativní zpětná vazba a standardní informace
Webová stránka
|
Stručná normativní zpětná vazba je založena na frekvenci užívání konopí.
Účastníkům budou rovněž nabídnuty základní spolehlivé nepersonalizované informace o užívání konopí s nižším rizikem formou oficiálních veřejných webových stránek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ochranné behaviorální strategie pro marihuanu
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 týdny, 4 týdny
|
Přijetí ochranných behaviorálních strategií; měřeno pomocí škály ochranných behaviorálních strategií pro marihuanu (PBSM-17). Bude použita francouzská verze dotazníku přeložená Côté et al. (2021). Každá z 17 položek představuje behaviorální ochrannou strategii. Měří se z hlediska frekvence používání na šestibodové Likertově škále (nikdy, zřídka, občas, někdy, často a vždy). Celkové skóre PBSM-17 se získá výpočtem celkového skóre každé položky a následným převedením tohoto hrubého skóre do standardizované formy (T-skóre) v rozmezí od 15 do 73. Čím nižší je celkové skóre, tím menší je používání PBS. |
Výchozí hodnota, 2 týdny, 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr podniknout kroky
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny
|
Záměr jednat ohledně užívání konopí se hodnotí pomocí třípoložkového dotazníku ve francouzštině, který byl pro tuto studii vytvořen na základě Ajzenových pokynů pro měření Teorie plánovaného chování. Dotazník se skládá ze 3 položek: 1) „Mám v úmyslu v příštím měsíci jednat ohledně svého užívání konopí“; 2) „V příštím měsíci je pravděpodobnost, že budu jednat ohledně svého užívání konopí…“; a 3) „V příštím měsíci budu jednat ohledně svého užívání konopí.“ Položky jsou hodnoceny na sedmibodové Likertově škále, konkrétně od „velmi nesouhlasím“ do „velmi souhlasím“, od „velmi nízká“ do „velmi vysoká“ a od „velmi nepravděpodobné“ do „velmi pravděpodobné“. Skóre záměru změnit je součtem 3 položek (možný rozsah skóre: 3 až 21). Čím nižší je celkové skóre, tím slabší je záměr jednat ohledně užívání konopí. |
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny
|
|
Frekvence užívání konopí
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Frekvence užívání konopí je měřena otázkou přizpůsobenou z francouzské verze Kanadského průzkumu zdraví komunity (CCHS): "Jak často jste v uplynulém měsíci užíval(a) konopí?". Odpovědi následují šestistupňovou hodnotící škálu: nikdy; jeden den v uplynulém měsíci; 2–3 dny v uplynulém měsíci; 1–2 dny týdně v uplynulém měsíci; 3–4 dny týdně v uplynulém měsíci; 5–6 dní týdně v uplynulém měsíci; a každý den. |
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Závažnost závislosti
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Úroveň závislosti se měří pomocí škály závažnosti závislosti (francouzská verze). Skládá se z pěti položek pokrývajících různé psychologické aspekty závislosti: pocit snížené kontroly, úzkost, zaujetí, přání přestat a nutkavé užívání. Možné skóre se pohybuje od 0 do 15. Položky 1 až 4 se hodnotí následovně: 0 = nikdy/téměř nikdy, 1 = někdy, 2 = často a 3 = vždy/téměř vždy. Položka 5 se hodnotí následovně: 0 = není obtížné, 1 = docela obtížné, 2 = velmi obtížné a 3 = nemožné. Předchozí studie empiricky stanovily optimální hraniční skóre pro závislost na konopí na 2 až 4 a více. |
Výchozí hodnota
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení
Časové okno: použití 2 týdny po zásahu
|
UMARS : subškála angažovanosti Uživatelská verze Mobile Application Rating Scale (uMARS) je spolehlivým nástrojem pro hodnocení kvality mHealth aplikací.
Skládá se z 20 položek rozdělených do 4 kvalitativních subškálek – angažovanost, funkčnost, estetika a informace – a jedné subjektivní kvalitativní subškály.
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od 1 (nedostatečné) do 5 (vynikající).
|
použití 2 týdny po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Didier Jutras-Aswad, Université de Montréal
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvie Cossette, Université de Montréal
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Genest, Université de Montréal
- Vrchní vyšetřovatel: Shalini Lal, Université de Montréal
- Vrchní vyšetřovatel: Judith Lapierre, Laval University
- Vrchní vyšetřovatel: Gabrielle Pagé, Université de Montréal
- Vrchní vyšetřovatel: Jinghui Cheng, Polytechnique Montréal
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2026-13232
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání konopí
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika