- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07524985
Gezamenlijke Inspanning 2.0 : Evaluatie onder Algemene Bevolking
"Joint Effort 2.0" Een Mobiele App voor Harm Reduction en Preventie: Evaluatie bij Cannabisgebruikers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: José Côté, PhD
- Telefoonnummer: 514-890-8000
- E-mail: jose.cote@umontreal.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Werving
- Université de Montréal
-
Contact:
- José Côté
- Telefoonnummer: 514-890-8000
- E-mail: jose.cote@umontreal.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Een actieve niet-medische cannabisgebruiker zijn (d.w.z. zelfgerapporteerd gebruik in de afgelopen maand)
- Frans begrijpen, lezen en schrijven
- Een smartphone (iPhone) bezitten
Exclusiecriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezamenlijke Inspanning
Mobiele applicatie
|
De Joint Effort-interventie is beschikbaar als een iPhone-mobiele applicatie in de Franse taal.
Het heeft als doel cannabisgebruikers te ondersteunen bij het nemen van actie met betrekking tot hun cannabisgebruik.
|
|
Actieve vergelijker: Kort normatief feedback en standaardinformatie
Webpagina
|
De beknopte normatieve feedback is gebaseerd op de frequentie van cannabisgebruik.
Deelnemers krijgen ook betrouwbare, niet-persoonlijke basisinformatie aangeboden over cannabisgebruik met een lager risico in de vorm van officiële openbare websites.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschermende Gedragsstrategieën voor Marihuana
Tijdsspanne: Baseline, 2-weken, 4-weken
|
Adoptie van Beschermende Gedragsstrategieën; gemeten met de Protective Behavioral Strategies for Marijuana-schaal (PBSM-17). De Franse versie van de vragenlijst, vertaald door Côté et al. (2021), zal worden gebruikt. De 17 items vertegenwoordigen elk een gedragsbeschermingsstrategie. Ze worden gemeten in termen van gebruiksfrequentie op een zes-punts Likert-type schaal (nooit, zelden, af en toe, soms, vaak en altijd). De totale score van de PBSM-17 wordt verkregen door de totaalscore van elk item te berekenen en vervolgens deze ruwe score om te zetten in een gestandaardiseerde vorm (T-score) variërend van 15 tot 73. Hoe lager de totale score, hoe minder het gebruik van PBS. |
Baseline, 2-weken, 4-weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voornemen om actie te ondernemen
Tijdsspanne: Baseline, 2-weken, 4-weken
|
De intentie om actie te ondernemen met betrekking tot cannabisgebruik wordt beoordeeld via een drietalige Franstalige vragenlijst die speciaal voor deze studie is ontwikkeld, gebaseerd op Ajzen's richtlijnen voor het meten van de Theory of Planned Behavior. De vragenlijst bestaat uit 3 items: 1) "Ik ben van plan om in de komende maand actie te ondernemen met betrekking tot mijn cannabisgebruik"; 2) "In de komende maand zijn de kansen dat ik actie zal ondernemen met betrekking tot mijn cannabisgebruik..."; en 3) "In de komende maand zal ik actie ondernemen met betrekking tot mijn cannabisgebruik." De items worden beoordeeld op een zevenpuntenschaal van Likert, respectievelijk variërend van "sterk oneens" tot "sterk eens", "zeer laag" tot "zeer hoog" en "zeer onwaarschijnlijk" tot "zeer waarschijnlijk". De score voor de intentie tot verandering is de som van de 3 items (mogelijke scorebereik: 3 tot 21). Hoe lager de totale score, hoe zwakker de intentie om actie te ondernemen met betrekking tot cannabisgebruik. |
Baseline, 2-weken, 4-weken
|
|
Frequentie van cannabisgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken
|
De frequentie van cannabisgebruik wordt gemeten met een vraag die is aangepast van de Franse versie van de Canadian Community Health Survey (CCHS): "Hoe vaak heeft u cannabis gebruikt in de afgelopen maand?". De antwoorden volgen een zesdelige beoordelingsschaal: nooit; één dag in de afgelopen maand; 2-3 dagen in de afgelopen maand; 1-2 dagen per week in de afgelopen maand; 3-4 dagen per week in de afgelopen maand; 5-6 dagen per week in de afgelopen maand; en elke dag. |
Baseline, 4 weken
|
|
Ernst van Afhankelijkheid
Tijdsspanne: Baseline
|
Het afhankelijkheidsniveau wordt gemeten met de Severity of Dependence Scale (Franse versie). Deze bestaat uit vijf items die verschillende psychologische aspecten van afhankelijkheid behandelen: gevoel van verminderde controle, angst, preoccupaties, wens om te stoppen en compulsief gebruik. De mogelijke score loopt van 0 tot 15. Items 1 tot 4 worden als volgt gescoord: 0 = nooit/bijna nooit, 1 = soms, 2 = vaak, en 3 = altijd/bijna altijd. Item 5 wordt als volgt gescoord: 0 = niet moeilijk, 1 = vrij moeilijk, 2 = erg moeilijk, en 3 = onmogelijk. Eerdere studies hebben empirisch afgeleide optimale afkapwaarden voor cannabisafhankelijkheid vastgesteld op 2 tot 4 of hoger. |
Baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid
Tijdsspanne: 2-weken na interventie gebruik
|
UMARS : engagement subscale De gebruikersversie van de Mobile Application Rating Scale (uMARS) is een betrouwbaar instrument voor het beoordelen van de kwaliteit van mHealth-apps.
Het bestaat uit 20 items, gegroepeerd in 4 kwaliteitssubschalen - engagement, functionaliteit, esthetiek en informatie - en 1 subjectieve kwaliteitssubschaal.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal variërend van 1 (onvoldoende) tot 5 (uitstekend).
|
2-weken na interventie gebruik
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Didier Jutras-Aswad, Université de Montréal
- Hoofdonderzoeker: Sylvie Cossette, Université de Montréal
- Hoofdonderzoeker: Christine Genest, Université de Montréal
- Hoofdonderzoeker: Shalini Lal, Université de Montréal
- Hoofdonderzoeker: Judith Lapierre, Laval University
- Hoofdonderzoeker: Gabrielle Pagé, Université de Montréal
- Hoofdonderzoeker: Jinghui Cheng, Polytechnique Montréal
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2026-13232
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .