- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07524985
Joint Effort 2.0 : Evaluación Entre la Población General
"Joint Effort 2.0": Una aplicación móvil de prevención y reducción de daños: evaluación con consumidores de cannabis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: José Côté, PhD
- Número de teléfono: 514-890-8000
- Correo electrónico: jose.cote@umontreal.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- Université de Montréal
-
Contacto:
- José Côté
- Número de teléfono: 514-890-8000
- Correo electrónico: jose.cote@umontreal.ca
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Ser un consumidor activo de cannabis no médico (es decir, consumo autorreportado en el último mes)
- Comprender, leer y escribir francés
- Poseer un teléfono inteligente (iPhone)
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Esfuerzo Conjunto
Aplicación móvil
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La intervención Joint Effort está disponible como aplicación móvil para iPhone en idioma francés.
Su objetivo es apoyar a los usuarios de cannabis para que tomen medidas respecto a su consumo de cannabis.
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Comparador activo: Información normativa breve e información estándar
Página web
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La breve retroalimentación normativa se basa en la frecuencia del consumo de cannabis.
A los participantes también se les ofrecerá información básica confiable no personalizada sobre el consumo de cannabis de bajo riesgo en forma de sitios web públicos oficiales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrategias Conductuales de Protección para la Marihuana
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 4 semanas
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Adopción de Estrategias de Comportamiento Protector; medido con la escala de Estrategias de Comportamiento Protector para Marihuana (PBSM-17). Se utilizará la versión francesa del cuestionario traducida por Côté et al. (2021). Los 17 ítems representan cada uno una estrategia de protección conductual. Se miden en términos de frecuencia de uso en una escala tipo Likert de seis puntos (nunca, raramente, ocasionalmente, a veces, a menudo y siempre). La puntuación total del PBSM-17 se obtiene calculando la puntuación total de cada ítem y luego convirtiendo esta puntuación bruta en una forma estandarizada (puntuación T) que oscila entre 15 y 73. Cuanto más baja sea la puntuación total, menor será el uso de PBS. |
Línea base, 2 semanas, 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intención de tomar medidas
Periodo de tiempo: Basal, 2 semanas, 4 semanas
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La intención de tomar medidas sobre el consumo de cannabis se evalúa mediante un cuestionario de tres ítems en francés desarrollado para este estudio, basado en las directrices de Ajzen para medir la Teoría del Comportamiento Planificado. El cuestionario consta de 3 ítems: 1) "Tengo la intención de tomar medidas sobre mi consumo de cannabis en el próximo mes"; 2) "En el próximo mes, las posibilidades de que tome medidas sobre mi consumo de cannabis son..."; y 3) "En el próximo mes, tomaré medidas sobre mi consumo de cannabis". Los ítems se califican en una escala de Likert de siete puntos que va, respectivamente, de "muy en desacuerdo" a "muy de acuerdo", "muy baja" a "muy alta", y "muy improbable" a "muy probable". La puntuación de la intención de cambio es la suma de los 3 ítems (rango posible de puntuación: 3 a 21). Cuanto más baja sea la puntuación total, más débil será la intención de tomar medidas sobre el consumo de cannabis. |
Basal, 2 semanas, 4 semanas
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Frecuencia de uso de cannabis
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
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La frecuencia de uso de cannabis se mide mediante una pregunta adaptada de la versión francesa de la Encuesta de Salud de las Comunidades Canadienses (CCHS): "¿Con qué frecuencia usó cannabis en el último mes?". Las respuestas siguen una escala de seis categorías: nunca; un día en el último mes; 2-3 días en el último mes; 1-2 días por semana en el último mes; 3-4 días por semana en el último mes; 5-6 días por semana en el último mes; y todos los días. |
Línea de base, 4 semanas
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Severidad de la Dependencia
Periodo de tiempo: Línea de base
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El nivel de dependencia se mide con la Escala de Gravedad de la Dependencia (versión francesa). Consta de cinco ítems que cubren diferentes aspectos psicológicos de la dependencia: sensación de control deteriorado, ansiedad, preocupaciones, deseo de dejar y uso compulsivo. La puntuación posible oscila entre 0 y 15. Los ítems 1 a 4 se puntúan de la siguiente manera: 0 = nunca/casi nunca, 1 = a veces, 2 = a menudo y 3 = siempre/casi siempre. El ítem 5 se puntúa de la siguiente manera: 0 = no difícil, 1 = bastante difícil, 2 = muy difícil y 3 = imposible. Estudios previos han establecido empíricamente puntuaciones de corte óptimas para la dependencia del cannabis en 2 a 4 o más. |
Línea de base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso
Periodo de tiempo: uso 2 semanas después de la intervención
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UMARS: subescala de compromiso La Versión de Usuario de la Escala de Calificación de Aplicaciones Móviles (uMARS) es una herramienta fiable para evaluar la calidad de las aplicaciones de salud móvil.
Consiste en 20 ítems agrupados en 4 subescalas de calidad: compromiso, funcionalidad, estética e información, así como 1 subescala de calidad subjetiva.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos que va de 1 (inadecuado) a 5 (excelente).
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uso 2 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Didier Jutras-Aswad, Université de Montréal
- Investigador principal: Sylvie Cossette, Université de Montréal
- Investigador principal: Christine Genest, Université de Montréal
- Investigador principal: Shalini Lal, Université de Montréal
- Investigador principal: Judith Lapierre, Laval University
- Investigador principal: Gabrielle Pagé, Université de Montréal
- Investigador principal: Jinghui Cheng, Polytechnique Montréal
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2026-13232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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