산부인과 병동에서 모성-자녀 유대감과 수면 최적화 (COSMOS)
산부인과 병동에서의 수면, 모자간 유대감 및 수면 최적화
산부인과 병동에서의 수면 질은 어머니의 정신적, 신체적 건강뿐만 아니라 안전한 모자 간 유대감 형성에도 중요합니다.
"공동 침대" 아기침대의 도입은 연구가 거의 이루어지지 않았지만, 어머니와 신생아 모두의 수면 질에 영향을 미칠 수 있습니다.
목적: 이 연구는 표준 아기침대를 사용하는 대조군과 비교하여 공동 침대 아기침대가 신생아와 어머니의 수면 질, 그리고 모자 간 유대감에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 관찰적, 무작위, 대조군, 다기관 연구는 만삭 분만(임신 37주 이상) 후 산부인과 병동에 입원한 성인 어머니를 대상으로 하며, 이들은 모유 수유 중입니다.
참가자는 무작위로 1:1 비율로 공동 침대 아기침대 또는 표준 아기침대를 받게 됩니다.
활동 기록계 데이터는 신생아와 어머니 모두의 비침습적 수면 평가에 사용됩니다.
검증된 자가 보고 설문지는 어머니의 스트레스, 수면 질, 산후 우울증 위험 및 모자 간 유대감을 평가합니다.
• 가설: 우리는 표준 아기침대와 비교하여 공동 침대 아기침대를 사용하는 것이 신생아와 어머니의 수면 질을 개선하고, 어머니의 스트레스를 감소시키며, 모자 간 유대감을 강화할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pierre TOURNEUX, Pr
- 전화번호: 33+322088051
- 이메일: Tourneux.pierre@chu-amiens.fr
연구 장소
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Picardie
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Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens Picardie
-
연락하다:
- Pierre TOURNEUX, PhD
- 전화번호: +33322668652
- 이메일: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어머니 포함 기준:
- 18세 이상의 어머니;
- 질식 분만이 계획된 어머니
- 완전 모유 수유를 선택한 어머니;
- 단태 임신인 어머니;
- 수면 장애 병력이 없는 어머니.
- 프랑스어를 이해, 읽고 말할 수 있거나, 그렇지 않은 경우 가까운 주변에 프랑스어를 이해, 읽고 말할 수 있는 사람이 있는 어머니;
- 사회 보장 제도에 가입된 어머니;
- 연구 참여 동의서에 서명한 어머니
- 신생아 포함 기준:
- 만삭 출생 신생아, 즉 무월경 37주+0일 이상(SA).
제외 기준:
- 어머니 관련 비포함 기준:
- 제왕절개가 예정된 어머니
- 법적 보호를 받는 어머니;
- 급성 또는 만성 불안정 상태가 있는 어머니;
- 수면 장애 병력이 있는 어머니;
- 수면을 방해할 수 있는 물질(알코올, 진정제)에 노출된 어머니.
2차 제외 기준:
- 응급 제왕절개로 분만한 어머니
- 산후 주요 의학적 합병증으로 산과 외 다른 부서에서 추적 관찰이 필요한 어머니;
- 산과 외 다른 부서에서 추적 관찰이 필요한 주요 의학적 합병증이 있는 신생아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 크래들
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환자와 그들의 신생아는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 표형 요람 또는 동침형 요람. 요람이 배정되면, 두 개의 액티미터(활동 측정기)가 제공됩니다: 하나는 어머니용(손목에 착용하는 팔찌)이고 다른 하나는 신생아용(잠옷 위 발목에 착용하는 팔찌)입니다. 액티미터 착용 즉시 수면 질 데이터 기록이 시작됩니다. 산후조리원 체류 기간(3일 ± 2일)이 끝나면, 액티미터는 반환되고 데이터는 전용 소프트웨어에 다운로드됩니다.
산모들은 산후병동에 체류하는 동안 불안과 양육 기술을 평가하기 위해 일상적인 진료에서 사용되는 설문지를 작성할 것입니다
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실험적: 공동 수면용 요람
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환자와 그들의 신생아는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 표형 요람 또는 동침형 요람. 요람이 배정되면, 두 개의 액티미터(활동 측정기)가 제공됩니다: 하나는 어머니용(손목에 착용하는 팔찌)이고 다른 하나는 신생아용(잠옷 위 발목에 착용하는 팔찌)입니다. 액티미터 착용 즉시 수면 질 데이터 기록이 시작됩니다. 산후조리원 체류 기간(3일 ± 2일)이 끝나면, 액티미터는 반환되고 데이터는 전용 소프트웨어에 다운로드됩니다.
산모들은 산후병동에 체류하는 동안 불안과 양육 기술을 평가하기 위해 일상적인 진료에서 사용되는 설문지를 작성할 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 모두의 총 수면 시간
기간: 4개월
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모유 수유 어머니의 총 수면 시간에 대한 동침의 영향, 표준 요람을 사용하는 대조군과 비교하여.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공동 수면 그룹 신생아의 총 수면 시간
기간: 4개월
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신생아 총 수면 시간에 대한 동침의 효과 평가
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4개월
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신생아의 수면 질
기간: 4개월
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신생아의 수면 질은 총 수면 시간으로 평가됩니다
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4개월
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온도와 수면 질 간의 상관관계
기간: 4개월
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수면의 질은 총 수면 시간으로 평가됩니다
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4개월
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공동 수면이 부모 불안에 미치는 영향
기간: 4개월
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산후 병동에 머무는 동안, 산모들은 불안과 양육 기술을 평가하기 위해 일상적인 치료에 사용되는 설문지를 작성할 것입니다.
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4개월
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수면 배치와 지속적인 모유 수유 기간 사이의 상관관계
기간: 4개월
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4개월
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수면 패턴 변화가 있는 신생아 수
기간: 4개월
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신생아가 집에 돌아온 후 수면 패턴의 변화를 관찰하세요;
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4개월
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수면의 질이 변경된 어머니의 수
기간: 4개월
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아이가 생후 첫 몇 달 동안 집으로 돌아온 후 경험하는 어머니의 수면 질 변화
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4개월
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수유와 관련된 합병증
기간: 4개월
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모유 수유와 관련된 합병증으로 인해 모성의 수면 질에 영향을 미칠 수 있습니다.
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4개월
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수유 중인 어머니의 수면 질
기간: 4개월
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수면의 질과 모유 수유 중인 어머니는 총 수면 시간으로 평가됩니다
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4개월
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신생아의 수면 품질
기간: 4개월
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신생아의 수면 질은 야간 각성 빈도로 평가됩니다
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4개월
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신생아의 수면 품질
기간: 4개월
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신생아의 수면 질은 야간 각성 지속 시간으로 평가됩니다.
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4개월
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신생아의 수면 질
기간: 4개월
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신생아의 수면 질은 수면 잠복기로 평가됩니다
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4개월
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신생아의 수면 질
기간: 4개월
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신생아의 수면 질은 수면 단계의 지속 시간으로 평가됩니다.
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4개월
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온도와 수면 질 간의 상관관계
기간: 4개월
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수면의 질은 야간 각성 빈도로 평가됩니다
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4개월
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온도와 수면 질 간의 상관관계
기간: 4개월
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수면의 질은 야간 각성 지속 시간으로 평가됩니다
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4개월
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온도와 수면 질 간의 상관관계
기간: 4개월
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수면의 질은 수면 잠복기로 평가됩니다
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4개월
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온도와 수면 질 간의 상관관계
기간: 4개월
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수면의 질은 수면 단계의 지속 시간으로 평가됩니다.
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4개월
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수유 중인 어머니의 수면 품질
기간: 4개월
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수유 중인 어머니의 수면 질은 야간 각성 빈도로 평가됩니다
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4개월
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수유 중인 어머니의 수면 질
기간: 4개월
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수유 중인 어머니의 수면 질은 야간 각성 지속 시간으로 평가됩니다
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4개월
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수유모의 수면 질
기간: 4개월
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수유 중인 어머니의 수면 질은 수면 잠복기로 평가됩니다.
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4개월
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수유 중인 어머니의 수면 질
기간: 4개월
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수유 중인 어머니의 수면 질은 수면 단계의 지속 시간으로 평가됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2025_843_0007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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