과거 PDPH 병력이 있는 환자에서 PDPH 예방을 위한 아세트아미노펜과 아미노필린 및 아미노필린과 덱사메타손의 비교. (PDPH)
2026년 4월 9일 업데이트: Sargodha Medical College
수술 환자의 척수천자 후 두통 예방을 위한 예방적 정맥 내 아세트아미노펜과 아미노필린 및 아미노필린과 덱사메타손의 비교
정맥 내로 투여되는 아미노필린과 정맥 내 아세트아미노펜의 조합이, 정맥 내로 투여되는 아미노필린과 덱사메타손의 조합보다 척수 천자 후 두통의 예방 및 중증도 감소에 있어 차이가 있을 것으로 가정됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 척추 마취 후 경막 천자 두통(PDPH) 예방에 있어 정맥 내 아미노필린과 덱사메타손을 병용 투여하는 방법과 정맥 내 아세트아미노펜 및 정맥 내 아미노필린을 병용 투여하는 방법을 PDPH 발생률, 그룹 간 VAS 점수 측면에서 비교하는 것입니다.
환자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다.
(그룹 A1) 아세트아미노펜 정주와 함께 아미노필린을 천천히 투여받는 그룹과 (그룹 A2) 덱사메타손 정주와 함께 아미노필린을 투여받는 그룹입니다.
연구 변수는 미리 설계된 연구 프로포마에 기록됩니다.
데이터는 SPSS 버전 26.0 소프트웨어에 입력되어 분석될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab Province
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Sargodha, Punjab Province, 파키스탄, 40100
- Dr.Faisal Masood Teaching Hospital, Sargodha
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-40세 환자.
- 척추마취 하 선택적 수술
- 척추천자 후 두통(PDPH) 병력이 있는 환자
- 체질량지수(BMI) ≤ 35kg/m²
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I 및 II
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 과민반응 병력
- 응급 수술
- 산과 환자
- 척추마취 실패
- 척추마취 반복 시도
- 척추마취 금기증
- 오피오이드 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)를 복용 중인 만성 질환 환자
- 편두통 또는 기타 두통 병력
- 부분적 효과를 보인 척추마취
- 간 또는 신장 기능 이상, 심혈관계 질환, 호흡기계 질환 및 신경계 질환
- 수술 중 출혈량 >1000ml
- 수술 중 혈역학적 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아세트아미노펜+아미노필린 (n=25)
이 그룹은 Inj. Aminophylline 100mg을 30분 동안 서서히 정맥 주사로 투여받습니다.
이어서 Inj. Acetaminophen 1000mg을 100 ml의 생리식염수 용액에 녹여 서서히 주입합니다.
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이 그룹은 30분 동안 서서히 정맥 주사로 Inj. Aminophylline 100mg을 투여받습니다.
그 후 100 ml의 정상 생리식염수 용액에 Inj. Acetaminophen 1000mg을 혼합하여 서서히 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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실험적: 아미노필린+덱사메타손 (n=25)
이 그룹은 30분 동안 서서히 정맥 주입되는 Inj. Aminophylline 100mg을 투여받은 후, 100ml 정상 생리식염수에 0.1mg/kg의 dexamethasone을 혼합한 정맥 주입을 추가로 받게 됩니다.
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이 그룹은 30분에 걸쳐 Inj. Aminophylline 100mg을 천천히 정맥 주사한 후 0.1mg/kg dexamethasone을 100ml 정상 식염수에 섞어 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 주요 결과는 PDPH 병력이 있는 수술 환자에서 정맥 내 아미노필린을 덱사메타손과 아세트아미노펜과 병용 투여했을 때 PDPH 발생률 감소 측면에서의 효과를 확인하는 것입니다.
기간: 3일
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PDPH 발생률 감소
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3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 마취 후 척수 천자 후 두통 예방에 대한 아미노필린과 아세트아미노펜 및 아미노필린과 덱사메타손의 예방적 투여가 VAS 점수로 측정한 PDPH 중증도 감소 측면에서.
기간: 3일
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● 과거 PDPH 병력이 있는 환자에서 Aminophylline과 Acetaminophen 및 Aminophylline과 Dexamethasone의 예방적 투여로 VAS 점수에 의한 PDPH의 중증도 감소
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3일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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*구제 진통제 필요성 감소 및 *아세트아미노펜과 아미노필린 및 덱사메타손과 아미노필린의 예방적 투여 후 PDPH 관련 증상 감소
기간: 3일
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아미노필린과 아세트아미노펜의 병용 및 아미노필린과 덱사메타손의 병용은 구제 진통제의 필요성을 감소시킵니다. 또한, 약물의 병용은 복시, 메스꺼움, 구토 및 목 뻣뻣함과 같은 PDPH의 관련 증상을 감소시킵니다. |
3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jabalameli, M., Hashemi, S.T., Asadpoor, S., 2019. The efficacy of prophylactic intravenous aminophylline, paracetamol or aminophylline and paracetamol in prevention of post spinal headache in lower extremity surgeries compared to the control group. Tehran Univ. Medical J., 77(5), pp.294-300.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 두통 장애
- 두통 장애, 이차
- 경막 천자 후 두통
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 제약 준비
- 다 환식 화합물
- Anilides
- 아미드
- 아닐린 화합물
- 아민
- 아세타 닐리 드
- 푸리 논
- 퓨린
- Pretadienes
- 임신
- 스테로이드
- 융합 링 화합물
- 스테로이드, 불소
- 결정질 용액
- 동위 원소 솔루션
- 솔루션
- Pregnadienetriols
- 약물 조합
- 에틸렌 디아민
- 디아 민
- 폴리아민
- 크 산틴
- 테오 필린
- 덱사메타손
- 아세트아미노펜
- 아미노필린
- 식염수 용액
기타 연구 ID 번호
- SMC-ANS-2025-005
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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