Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Acetaminophen med Aminophyllin og Aminophyllin med Dexamethasone til profylakse af PDPH hos patienter med tidligere PDPH. (PDPH)

9. april 2026 opdateret af: Sargodha Medical College

Sammenligning af profylaktisk intravenøs paracetamol med aminofyllin og aminofyllin med dexamethason til forebyggelse af postdural punkteringshovedpine hos kirurgiske patienter med tidligere PDPH

Det formodes, at der er en forskel mellem intravenøst administreret aminofyllin med intravenøs acetaminophen og intravenøst administreret aminofyllin med dexamethason til forebyggelse af og reduktion af alvorligheden af PDPH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med studiet er at sammenligne intravenøs aminofyllin plus dexamethason med intravenøs acetaminophen og intravenøs aminofyllin i forhold til forebyggelse af post dural punkteringshovedpine efter spinalanæstesi med hensyn til forekomst af PDPH, VAS-score mellem grupperne. Patienter vil blive tilfældigt opdelt i to lige store grupper. (Gruppe A1) som vil modtage aminofyllin med acetaminophen infusion langsomt og (Gruppe A2) som vil modtage aminofyllin med dexamethason infusion. Studievariabler vil blive noteret i foruddesignet studieproforma. Data vil blive indtastet i softwaren SPSS version 26.0 og vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • Dr.Faisal Masood Teaching Hospital, Sargodha

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra 18-40 år.
  • Planlagt operation under spinalanæstesi
  • Patienter med historie om PDPH
  • BMI ≤ 35 kg/m²
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status I og II

Eksklusionskriterier:

  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for undersøgelsesmedicin
  • Akut operation
  • Obstetrisk patient
  • Mislykket spinal
  • Flere forsøg på spinal
  • Kontraindikation mod spinalanæstesi
  • Kroniske sygdomspatienter, der allerede tager opioider eller NSAID'er
  • Historie med migræne eller andre hovedpiner
  • Delvist effektiv spinalanæstesi
  • Unormal lever- eller nyrefunktion, hjerte-kar-sygdomme, respiratoriske sygdomme og sygdomme i nervesystemet
  • Intraoperativt blodtab >1000 ml
  • Intraoperativ hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acetaminophen+Aminophylline (n=25)
Denne gruppe vil modtage Inj. Aminophylline 100mg som langsom IV. Infusion over 30 minutter efterfulgt af inj. Acetaminophen 1000mg i 100 ml Normal saltvandsopløsning som langsom infusion.
Medicin: Inj Aminophylline 100mg med Inj Acetaminophen 1000mg i 100ml Normal Saline
Denne gruppe vil modtage Inj. Aminophylline 100mg som langsom IV infusion over 30 minutter efterfulgt af Inj. Acetaminophen 1000mg i 100 ml Normal saline opløsning som langsom infusion.
Andre navne:
  • Acetaminophen
  • Aminofyllin
Eksperimentel: Aminophyllin+Dexamethason (n=25)
Denne gruppe vil modtage Inj. Aminophylline 100mg som langsom IV infusion over 30 minutter efterfulgt af 0,1 mg/kg dexamethasone i 100ml Normal saltvandsopløsning IV infusion.
Medicin: Inj Aminophylline 100mg, med 0.1mg/kg Dexamethasone i 100ml Normal Saline
Denne gruppe vil modtage Inj. Aminophylline 100mg som langsom intravenøs infusion over 30 minutter efterfulgt af 0,1 mg/kg dexamethasone i 100 ml Normal saline intravenøs infusion.
Andre navne:
  • Dexamethason
  • Aminofyllin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studiets primære resultat er at undersøge effektiviteten af intravenøs aminofyllin i kombination med dexamethason og acetaminophen med hensyn til at reducere incidensen af PDPH hos kirurgiske patienter med en historie af PDPH.
Tidsramme: 3 dage
Reduceret forekomst af PDPH
3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profilaktisk administration af Aminophylline med Acetaminophen og Aminophylline med Dexamethasone til forebyggelse af post-dural punkteringshovedpine efter spinalanæstesi i form af reduceret alvorlighed af PDPH målt ved VAS-scoring.
Tidsramme: 3 dage
▸ Reduceret alvorlighed af PDPH målt med VAS-scorer ved profylaktisk administration af Aminophylline med Acetaminophen og Aminophylline med Dexamethasone hos patienter med tidligere historie for PDPH.
3 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
*Reduceret behov for akut smertestillende medicin og *Reduceret tilhørende symptomer på PDPH efter profylaktisk administration af Aminophyllin med Paracetamol og Aminophyllin med Dexamethason.
Tidsramme: 3 dage

Kombinationen af Aminofyllin med Acetaminophen og Aminofyllin med Dexamethason reducerer behovet for redningsanalgesi.

Desuden reducerer kombinationen af lægemidler de tilknyttede symptomer på PDPH som diplopi, kvalme, opkastning og nakkestivhed.
3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sargodha Medical College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Jabalameli, M., Hashemi, S.T., Asadpoor, S., 2019. The efficacy of prophylactic intravenous aminophylline, paracetamol or aminophylline and paracetamol in prevention of post spinal headache in lower extremity surgeries compared to the control group. Tehran Univ. Medical J., 77(5), pp.294-300.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC-ANS-2025-005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hovedpine efter dural punktering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner