对既往有硬脊膜穿刺后头痛病史的患者中，比较对乙酰氨基酚联合氨茶碱与氨茶碱联合地塞米松预防硬脊膜穿刺后头痛的效果。 (PDPH)
2026年4月9日 更新者：Sargodha Medical College
比较预防性静脉注射对乙酰氨基酚与氨茶碱及氨茶碱与地塞米松对有硬膜后穿刺头痛史手术患者硬膜后穿刺头痛的预防作用
据推测，静脉注射氨茶碱联合静脉注射对乙酰氨基酚与静脉注射氨茶碱联合地塞米松在预防和减轻硬脊膜穿刺后头痛（PDPH）方面存在差异。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究旨在比较静脉注射氨茶碱联合地塞米松与静脉注射对乙酰氨基酚联合静脉注射氨茶碱在预防脊髓麻醉后硬膜穿刺后头痛方面的效果，主要观察指标包括PDPH发生率及组间VAS评分差异。
患者将被随机分为两个等量组。
（A1组）将接受氨茶碱与对乙酰氨基酚缓慢输注，（A2组）将接受氨茶碱与地塞米松输注。
研究变量将记录于预先设计的研究表格中。
数据将录入SPSS 26.0版软件并进行分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Punjab Province
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Sargodha、Punjab Province、巴基斯坦、40100
- Dr.Faisal Masood Teaching Hospital, Sargodha
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄在18-40岁之间。
- 择期手术，采用脊髓麻醉。
- 有硬膜穿刺后头痛（PDPH）病史的患者。
- 体重指数（BMI）≤35kg/m²。
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为I级和II级。
排除标准：
- 已知对研究药物过敏或超敏反应史。
- 急诊手术。
- 产科患者。
- 脊髓麻醉失败。
- 多次尝试脊髓麻醉。
- 脊髓麻醉禁忌症。
- 慢性疾病患者，已服用阿片类药物或非甾体抗炎药。
- 偏头痛或其他头痛病史。
- 脊髓麻醉效果不佳。
- 肝肾功能异常、心血管系统疾病、呼吸系统疾病及神经系统疾病。
- 术中失血量>1000ml。
- 术中血流动力学不稳定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对乙酰氨基酚+氨茶碱（n=25）
该组将接受 Inj. Aminophylline 100mg 缓慢静脉注射。
在 30 分钟内输注完毕，随后给予 inj.
Acetaminophen 1000mg 溶于 100 ml 生理盐水中缓慢输注。
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该组将接受 Inj. Aminophylline 100mg 缓慢静脉注射，
在 30 分钟内输注完毕，随后进行 Inj.
Acetaminophen 1000mg 在 100 ml 生理盐水溶液中的缓慢输注。
其他名称：
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实验性的：氨茶碱+地塞米松（n=25）
该组患者将接受 Inj. Aminophylline 100mg 缓慢静脉输注超过30分钟，随后在100ml生理盐水中加入0.1mg/kg地塞米松进行静脉输注。
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该组将接受 Inj. 氨茶碱 100mg 缓慢静脉输注 30 分钟，随后在 100ml 生理盐水静脉输注中加入 0.1mg/kg 地塞米松。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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本研究的主要结局是观察静脉注射氨茶碱联合地塞米松和对乙酰氨基酚在降低有PDPH病史的手术患者PDPH发生率方面的有效性。
大体时间：3天
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降低PDPH发生率
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在脊髓麻醉后，预防性给予氨茶碱与对乙酰氨基酚以及氨茶碱与地塞米松，通过视觉模拟评分（VAS）降低硬脊膜穿刺后头痛（PDPH）的严重程度。
大体时间：3天
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● 在既往有PDPH病史的患者中，通过预防性使用氨茶碱与对乙酰氨基酚以及氨茶碱与地塞米松，降低了VAS评分所评估的PDPH严重程度。
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3天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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*减少对急救镇痛的需求以及*预防性使用氨茶碱与对乙酰氨基酚和氨茶碱与地塞米松后，减少与硬膜穿刺后头痛相关的症状。
大体时间：3天
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氨茶碱与对乙酰氨基酚以及氨茶碱与地塞米松的组合可减少急救镇痛的需求。 此外，药物组合可减轻PDPH（硬膜穿刺后头痛）的相关症状，如复视、恶心、呕吐和颈部僵硬。 |
3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jabalameli, M., Hashemi, S.T., Asadpoor, S., 2019. The efficacy of prophylactic intravenous aminophylline, paracetamol or aminophylline and paracetamol in prevention of post spinal headache in lower extremity surgeries compared to the control group. Tehran Univ. Medical J., 77(5), pp.294-300.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月2日
研究完成 (实际的)
2024年7月8日
研究注册日期
首次提交
2026年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月9日
首次发布 (实际的)
2026年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SMC-ANS-2025-005
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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