Vertailu asetaminofenista aminofylliinin ja aminofylliinin deksametasonin kanssa PDPH:n ehkäisyssä potilailla, joilla on aiempaa PDPH-kokemusta. (PDPH)
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sargodha Medical College
Vertailu profylaktisen intravenoosin asetaminofeenin ja aminofylliinin sekä aminofylliinin ja deksametasonin välillä duraalipisteen jälkeisen päänsäryn ehkäisyssä kirurgisilla potilailla, joilla on aiempi PDPH-oireyhtymä
Oletetaan, että intravenoosisti annetun aminofylliinin yhdessä intravenoosin asetaminofenin kanssa ja intravenoosisti annetun aminofylliinin yhdessä deksametasonin kanssa on eroja PDPH:n ehkäisyssä ja vakavuuden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata intravenoosista aminofylliiniä ja deksametasonia intravenoosiseen asetaminofeeniin ja intravenooseen aminofylliiniin duraalipisteen jälkeisen päänsäryn ehkäisyssä selkäydinpuudutuksen jälkeen PDPH:n esiintyvyyden, VAS-pisteiden perusteella ryhmien välillä. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. (Ryhmä A1) saa aminofylliiniä asetaminofeeni-infuusiona hitaasti ja (Ryhmä A2) saa aminofylliiniä deksametasoni-infuusiona. Tutkimusmuuttujat kirjataan ennalta suunniteltuun tutkimuslomakkeeseen. Tiedot syötetään ohjelmistoon SPSS versio 26.0 ja analysoidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
- Dr.Faisal Masood Teaching Hospital, Sargodha
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 18–40-vuotiaat.
- Valintainen leikkaus selkäydinpuudutuksessa
- Potilailla, joilla on aiempaa PDPH:tä
- BMI ≤ 35 kg/m²
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys tutkimuslääkettä kohtaan
- Hätäleikkaus
- Synnyttävä potilas
- Epäonnistunut selkäydinpuudutus
- Useita selkäydinpuudutusyrityksiä
- Selkäydinpuudutuksen vasta-aihe
- Krooniset sairaudet, joissa potilas käyttää jo opioideja tai NSAID-lääkkeitä
- Migreeni tai muut päänsäryt
- Osittain tehoton selkäydinpuudutus
- Poikkeava maksa- tai munuaistoiminta, sydän- ja verisuonitaudit, hengityselinten sairaudet ja hermoston sairaudet
- Leikkauksen aikainen verenvuoto >1000 ml
- Leikkauksen aikainen hemodynaaminen epävakaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asetaminofeeni+Aminofylliini (n=25)
Tämä ryhmä saa Inj. Aminophylline 100 mg hitaana IV-annoksena.
Infuusio 30 minuutin ajan, jonka jälkeen inj.
Acetaminophen 1000 mg 100 ml:n normaalisuolaliuoksessa hitaana infuusiona.
|
Tämä ryhmä saa Inj. Aminophylline 100 mg hitaana IV:nä.
Infuusio 30 minuutin ajan, minkä jälkeen inj.
Acetaminophen 1000 mg 100 ml:n normaalisuolaliuoksessa hitaana infuusiona.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Aminofylliini+Dexamethasoni (n=25)
Tämä ryhmä saa Inj. Aminophylline 100mg hitaana IV-infuusiona 30 minuutissa, minkä jälkeen 0,1 mg/kg dexamethasonia 100 ml:n normaalisuolaliuoksessa IV-infuusiona.
|
Tämä ryhmä saa Inj. Aminophylline 100 mg hitaana IV-infusiona 30 minuutin ajan, minkä jälkeen 0,1 mg/kg dexamethasonia 100 ml normaalisuolaliuoksessa IV-infusiona.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää intravenoosin aminofylliinin yhdistelmän deksametasoniin ja asetaminofeeniin vaikuttavuus PDPH:n esiintyvyyden vähentämisessä kirurgisilla potilailla, joilla on aiempaa PDPH:tä.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
PDPH:n ilmaantuvuuden vähentyminen
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aminofylliinin ja asetaminofenin sekä aminofylliinin ja deksametasonin profylaktinen annostelu duraalipisteen jälkeisen päänsäryn ehkäisyssä selkäydinpuudutuksen jälkeen VAS-pisteiden mukaan arvioitujen PDPH:n vaikeusasteen vähentämiseksi.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
• PDPH:n vakavuuden vähentäminen VAS-pisteillä Aminofylliinin ja Parasetamolin sekä Aminofylliinin ja Deksametasonin profylaktisella annostelulla potilailla, joilla on aiempi PDPH-oirehistoria.
|
3 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
*Pienempi tarve pelastusanalgesialle ja *vähentyneet PDPH:hen liittyvät oireet aminofylliinin ja asetaminofeniinin sekä aminofylliinin ja deksametasonin profylaktisen annostelun jälkeen.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Aminofylliinin ja asetaminofeenin yhdistelmä sekä aminofylliinin ja deksametasonin yhdistelmä vähentävät pelastusanalgesian tarvetta. Lisäksi lääkeyhdistelmät vähentävät PDPH:hen liittyviä oireita, kuten kaksinkertaista näköä, pahoinvointia, oksentelua ja niskan jäykkyyttä. |
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jabalameli, M., Hashemi, S.T., Asadpoor, S., 2019. The efficacy of prophylactic intravenous aminophylline, paracetamol or aminophylline and paracetamol in prevention of post spinal headache in lower extremity surgeries compared to the control group. Tehran Univ. Medical J., 77(5), pp.294-300.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt
- Päänsärkyhäiriöt, toissijainen
- Punktion jälkeinen päänsärky
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Lääkevalmisteet
- Polisykliset yhdisteet
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Asetanilidit
- Purinonit
- Puriinit
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Fluoratut steroidit
- Kristalloidiliuokset
- Isotoniset ratkaisut
- Ratkaisut
- Raskaat
- Huumeyhdistelmät
- Etyleenidiamiinit
- Timiinit
- Polyamiinit
- Ksantines
- Teofylliini
- Deksametasoni
- Asetaminofeeni
- Aminofylliini
- Suolaliuos
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC-ANS-2025-005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .