폐경기 여성의 LI4와 SP6 혈자리에 냉각 젤 팩 적용이 안면 홍조 및 우울증에 미치는 영향
갱년기 여성의 홍조와 우울증에 미치는 냉찜질팩의 효과
연구 개요
상세 설명
갱년기 증상의 하나인 혈관운동성 증상인 안면홍조(뜨거운 일감)는 많은 여성들이 경험하는 흔한 문제입니다.
장기적이고 심한 안면홍조를 경험하는 여성의 경우 일상 활동에 부정적인 영향을 받고 삶의 질이 저하된다는 보고가 있습니다.
안면홍조는 생명을 위협하는 증상은 아니지만, 신체의 생리적 및 심리적 변화를 초래합니다.
문헌에는 갱년기 증상 관리에 있어 지압과 냉찜질의 효과에 대한 근거가 포함되어 있습니다.
그러나 경혈에 냉기를 적용하는 것에 관한 연구는 아직 발견되지 않았습니다.
이 연구는 갱년기 여성의 안면홍조와 우울증에 대해 LI4(합곡)와 SP6(삼음교) 경혈에 냉 젤 팩을 적용하는 효과를 규명하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 사전-사후 검사 설계, 무작위 대조군, 실험적 연구 설계를 채택하였습니다.
연구는 2026년 4월 13일부터 2026년 9월 13일까지 터키의 한 재단 대학병원 산부인과 외래에 내원하는 80명의 여성(중재군 n=40, 대조군 n=40)을 대상으로 진행될 예정입니다.
중재군의 여성들은 LI4와 SP6 경혈에 주 3회, 4주 동안 총 12회에 걸쳐 냉 젤 팩을 자가 적용할 것입니다.
데이터는 동의서, '갱년기 우울증 평가 척도', '갱년기 특이적 안면홍조 척도'를 사용하여 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Başkent Üniversitesi Hastanesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 갱년기 단계(3-11개월 동안 월경이 없거나 불규칙한 월경 출혈이 증가한 경우) 또는 폐경 후 단계(12개월 이상 월경이 없는 경우),
- 등록 전주 동안 하루에 적어도 네 번 이상 중등도에서 중증의 안면 홍조를 경험하는 참가자,
- 터키어를 읽고 쓸 수 있으며 의사소통이 가능한 참가자,
- 연구 참여를 자발적으로 동의한 참가자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 수술 후 폐경에 진입한 여성,
- 연구 참여 전주 동안 안면 홍조 증상이 감소하거나 중단된 여성,
- 호르몬 대체 요법을 받고 있는 사람,
- 연구 참여 최소 2주 전부터 약초제(블랙 코호시, 은행나무, 인삼, 익모초, 발레리안, 블랙 스네이크 루트, 세인트존스워트 등) 또는 화학 약물을 복용한 사람,
- 당뇨병과 같은 내분비계 장애 또는 안면 홍조와 유사한 증상을 나타내는 상태를 가진 여성,
- 규칙적인 월경 주기를 가진 여성,
- 정신과 진단을 받고 현재 치료를 받고 있는 여성,
- 수면제를 복용하는 여성,
- 터키어로 의사소통이 불가능한 언어 장벽이 있는 여성,
- 연구 참여에 동의하지 않는 여성은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
개입이 적용되지 않습니다.
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실험적: 실험군: 냉각 젤 팩 적용
실험군의 여성들은 신체의 좌우측에 위치한 삼음교(SP6)와 합곡(대장경 4(LI4)) 혈위에 각각 15분씩, 동시에 총 30분 동안 냉각 젤 팩을 적용할 것입니다. 이 치료는 4주 동안 주 3일, 총 12회에 걸쳐 시행됩니다. 치료 전, '지압' 과정을 수료한 연구자가 여성의 손과 다리의 혈위를 확인하고 영구 마커로 표시할 것입니다. 문헌에 따라 개발된 치료 단계는 상세히 설명될 것입니다. 냉각 젤 팩은 적용 전 최소 2시간 동안 냉장고의 냉동실에 보관해야 하며, 적용 전에 꺼내어 보호 커버에 넣어야 한다는 점을 강조할 것입니다. 세션 전에 연구자가 여성에게 알림 메시지를 보낼 것입니다. |
여성들은 전문 연구원이 영구 마커로 표시한 몸의 좌우에 위치한 삼음교(SP6)와 합곡(대장경 4(LI4)) 경혈에 차가운 젤 팩을 적용할 것입니다. 각 세션은 총 30분 동안 진행됩니다: SP6 경혈에 15분, 이어서 LI4 경혈에 15분씩 적용됩니다. 이 치료는 4주 동안 주당 3회 실시되어 총 12회의 세션으로 구성됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경기 특이적 안면홍조 척도
기간: 등록부터 4주 치료 종료까지
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이 척도의 터키어 버전의 타당도와 신뢰도 연구는 Dişli와 Hotun Şahin에 의해 2022년에 수행되었습니다.
척도는 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
이 척도는 참가자가 지난 2주 동안 경험한 안면홍조가 그들의 삶에 어느 정도 영향을 미쳤는지 평가하는 데 사용됩니다.
척도의 첫 번째부터 아홉 번째 항목까지는 안면홍조가 삶의 아홉 가지 특정 영역, 즉 직장 생활, 사회 활동, 여가 활동, 수면, 정서 상태, 집중력, 타인과의 관계, 성생활, 삶의 즐거움에 미치는 영향을 평가합니다. 열 번째 항목은 안면홍조가 참가자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
척도 점수는 각 항목에 대해 부여된 점수(0-100점 척도)를 합산하여 얻습니다.
척도 점수가 100에 가까워질수록 여성이 안면홍조로 인해 영향을 받는 정도가 증가합니다.
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등록부터 4주 치료 종료까지
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주변폐경기 우울증 평가 척도
기간: 등록부터 4주 치료 종료까지
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이 척도는 폐경기 우울증 증상의 심각도를 평가하기 위해 개발되었습니다.
12개의 항목과 5개의 하위 척도로 구성되어 있습니다.
이 척도에서는 최소 0점에서 최대 48점까지의 점수를 얻을 수 있습니다.
척도 점수가 높아질수록 우울증의 심각도가 증가합니다.
20-24점은 경미한 폐경기 우울증을, 24-32점은 치료가 필요한 중등도 폐경기 우울증을, 32점 이상은 치료가 필요한 심각한 폐경기 우울증을 나타냅니다.
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등록부터 4주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KA24/147
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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