冷凝胶包应用于合谷穴与三阴交穴对更年期女性潮热和抑郁的影响
冷敷包对经历更年期妇女潮热和抑郁的影响
研究概览
详细说明
潮热是更年期血管舒缩症状，是许多女性经历的常见问题。据报道，在经历长期严重潮热的女性中，日常活动受到不利影响，生活质量受损。尽管潮热不是危及生命的症状，但会导致身体发生生理和心理变化。文献中有证据表明穴位按压和冷敷对缓解更年期症状有益。然而，尚未发现关于对穴位进行冷敷的研究。
本研究旨在确定在LI4和SP6穴位应用冷凝胶包对更年期女性潮热和抑郁的影响。
本研究采用前测后测、随机对照的实验研究设计。
研究计划于2026年4月13日至2026年9月13日期间，在土耳其一所基金会大学医院的妇科门诊进行，共有80名女性参与（干预组n=40，对照组n=40）。
干预组女性将在LI4和SP6穴位自行使用冷凝胶包，每周三次，持续四周，共计12次。数据将通过知情同意书、《围绝经期抑郁评估量表》和《更年期特定潮热量表》收集。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ankara、土耳其（türkiye）
- Başkent Üniversitesi Hastanesi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 处于围绝经期（停经3-11个月或月经不规律出血增加）或绝经后阶段（停经超过12个月），
- 参与者在入组前一周每天至少经历四次中度至重度潮热，
- 参与者能够读写土耳其语并进行交流，
- 自愿参与研究的参与者将被纳入研究。
排除标准：
- 手术后进入绝经期的女性，
- 在加入研究前一周潮热症状减轻或消失的女性，
- 正在接受激素替代疗法者，
- 在加入研究前至少两周内服用过草药（如黑升麻、银杏、人参、益母草、缬草、黑蛇根、圣约翰草等）或化学药物者，
- 患有内分泌系统疾病（如糖尿病）或有类似潮热症状的女性，
- 月经周期规律的女性，
- 有精神病诊断且正在接受治疗的女性，
- 服用安眠药的女性，
- 存在语言障碍无法用土耳其语交流的女性，
- 不愿意参与研究的女性将不被纳入研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
将不进行任何干预。
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实验性的：实验组：冷凝胶包应用
实验组女性将在身体两侧的三阴交（SP6）和合谷（大肠4（LI4））穴位上同时敷贴冷凝胶包，每个穴位15分钟，总共30分钟。 该治疗将持续四周，共12次，每周三天。 治疗前，由已完成“穴位按压”课程的研究人员识别女性手部和腿部的穴位，并用永久性标记笔标记。 将详细解释根据文献制定的治疗步骤。 将强调冷凝胶包在使用前应在冰箱冷冻室中存放至少2小时，并在使用前取出并放入保护套中。 研究人员将在治疗前向女性发送提醒消息。 |
女性参与者将由专业研究员用永久性记号笔标记出身体左右两侧的三阴交(SP6)和合谷(大肠经4号穴(LI4))穴位，并在这些穴位上使用冷凝胶包。 每次治疗将持续总共30分钟：先在SP6穴位上进行15分钟，随后在LI4穴位上进行15分钟。此治疗将每周进行三次，持续四周，共计12次治疗。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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绝经期特定潮热量表
大体时间：从入组至治疗结束（4周）
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该量表在土耳其的有效性和可靠性研究由Dişli和Hotun Şahin于2022年进行。
该量表包含10个项目。
此量表用于评估参与者在过去两周内经历的热潮红对其生活的影响程度。
量表的前九个项目评估热潮红对九个特定生活领域的影响：工作生活、社交活动、休闲活动、睡眠、情绪状态、注意力、与他人的关系、性生活和生活乐趣；第十个项目评估热潮红对参与者生活质量的影响。
量表得分通过对每个项目的评分（0-100分制）进行求和获得。
当量表得分接近100时，女性受热潮红影响的程度增加。
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从入组至治疗结束（4周）
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围绝经期抑郁评定量表
大体时间：从入组至4周治疗结束
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该量表旨在评估围绝经期抑郁症状的严重程度。
它包含12个条目和五个分量表。
量表得分范围为最低0分至最高48分。
量表得分越高，抑郁严重程度越高。
得分20-24分表示轻度围绝经期抑郁，24-32分表示中度围绝经期抑郁需要治疗，32分及以上表示重度围绝经期抑郁需要治疗。
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从入组至4周治疗结束
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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