O Efeito da Aplicação de Compressas Frias de Gel nos Pontos de Acupuntura LI4 e SP6 sobre os Fogachos Menopáusicos e a Depressão em Mulheres Durante o Período Climatérico
O Efeito de Compressas Frias nos Afrontamentos e Depressão em Mulheres que Atravessam o Período Climatérico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As afrontamentos, um sintoma vasomotor do período climatérico, são um problema comum experimentado por muitas mulheres. Tem sido relatado que nas mulheres que experimentam afrontamentos prolongados e severos, as atividades diárias são afetadas adversamente e a qualidade de vida é prejudicada. Embora os afrontamentos não sejam um sintoma que ponha a vida em risco, levam a alterações tanto fisiológicas como psicológicas no corpo. A literatura contém evidências sobre os benefícios da acupressão e das aplicações frias no manejo dos sintomas da menopausa. No entanto, não foi encontrado nenhum estudo sobre a aplicação de frio em pontos de acupuntura.
Este estudo visa determinar o efeito da aplicação de uma bolsa de gel frio nos pontos de acupuntura LI4 e SP6 sobre os afrontamentos e a depressão em mulheres durante o período climatérico.
O estudo emprega um desenho de estudo experimental, controlado randomizado, de pré-teste pós-teste.
O estudo está planeado para ser realizado entre 13 de abril de 2026 e 13 de setembro de 2026 com 80 mulheres (grupo de intervenção n=40, grupo de controlo n=40) que se apresentam na clínica ambulatorial de ginecologia de um hospital universitário de fundação na Turquia.
As mulheres do grupo de intervenção auto-administrarão bolsas de gel frio nos pontos de acupuntura LI4 e SP6 três vezes por semana durante quatro semanas, totalizando 12 sessões. Os dados serão recolhidos usando um formulário de consentimento informado, a 'Escala de Avaliação da Depressão Perimenopáusica' e a 'Escala Específica de Afrontamentos da Menopausa'.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye)
- Başkent Üniversitesi Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Na fase perimenopáusica (sem menstruação durante 3-11 meses ou um aumento no sangramento menstrual irregular) ou na fase pós-menopáusica (sem menstruação há mais de 12 meses),
- Participantes que experienciam afrontamentos moderados a severos pelo menos quatro vezes por dia na semana anterior à inscrição,
- Participantes que são alfabetizadas em turco e capazes de comunicar,
- Participantes que se voluntariam para participar no estudo serão incluídas no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Mulheres que entraram na menopausa após cirurgia,
- Mulheres cujos sintomas de afrontamentos diminuíram ou cessaram na semana anterior à adesão ao estudo,
- Aqueles que recebem terapia de reposição hormonal,
- Aqueles que tomaram medicação herbal (como cimicifuga, cimicifuga, ginkgo, ginseng, erva-mãe, valeriana, raiz de cobra preta, hipericão, etc.) ou medicação química durante pelo menos duas semanas antes de aderir ao estudo,
- Mulheres com distúrbios do sistema endócrino como diabetes ou uma condição que apresente sintomas semelhantes aos afrontamentos,
- Mulheres com um ciclo menstrual regular,
- Mulheres com um diagnóstico psiquiátrico que estão atualmente a receber tratamento,
- Mulheres que tomam comprimidos para dormir,
- Mulheres com uma barreira linguística que impede a comunicação em turco,
- Mulheres que não estão dispostas a participar no estudo não serão incluídas na investigação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada.
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Experimental: Grupo Experimental: Aplicação de Compressas de Gel Frio
As mulheres do grupo experimental irão aplicar bolsas de gel frio nos pontos de acupuntura localizados nos lados direito e esquerdo dos seus corpos Sanyinjiao (SP6) e Hegu (Intestino Grosso 4 (LI4)) durante 15 minutos cada, simultaneamente, perfazendo um total de 30 minutos. Este tratamento será administrado ao longo de quatro semanas, compreendendo um total de 12 sessões, três dias por semana. Antes do tratamento, os pontos de acupuntura nas mãos e pernas da mulher serão identificados por um investigador que completou um curso de 'acupressão' e marcados com um marcador permanente. Os passos do tratamento, desenvolvidos de acordo com a literatura, serão explicados em detalhe. Será enfatizado que as bolsas de gel frio devem ser mantidas no congelador do frigorífico durante pelo menos 2 horas antes da aplicação, e que devem ser retiradas e colocadas numa capa protetora antes da aplicação. Uma mensagem de lembrete será enviada à mulher pelo investigador antes da sessão. |
As mulheres aplicarão uma compressa fria de gel nos pontos de acupuntura Sanyinjiao (SP6) e Hegu (Intestino Grosso 4 (IG4)) localizados nos lados direito e esquerdo do corpo, que foram marcados com um marcador permanente por um investigador especializado. Cada sessão terá uma duração total de 30 minutos: 15 minutos nos pontos SP6 seguidos de 15 minutos nos pontos IG4. Este tratamento será realizado três vezes por semana durante quatro semanas, totalizando 12 sessões. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Específica de Afrontamentos na Menopausa
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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O estudo de validade e fiabilidade da escala em turco foi conduzido por Dişli e Hotun Şahin em 2022.
A escala consiste em 10 itens.
Esta escala é utilizada para avaliar em que medida as afrontamentos vivenciadas pela participante nas últimas duas semanas afetaram a sua vida.
Os primeiros nove itens da escala avaliam o impacto das afrontamentos em nove áreas específicas da vida: vida profissional, atividades sociais, atividades de lazer, sono, estado emocional, concentração, relações com os outros, sexualidade e prazer de viver; o décimo item avalia o impacto das afrontamentos na qualidade de vida da participante.
A pontuação da escala é obtida somando as pontuações atribuídas a cada item (numa escala de 0-100).
À medida que a pontuação da escala se aproxima de 100, aumenta a extensão em que a mulher é afetada pelas afrontamentos.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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Escala de Avaliação da Depressão Perimenopáusica
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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A escala foi desenvolvida para avaliar a gravidade dos sintomas de depressão perimenopáusica.
Consiste em 12 itens e cinco subescalas. Na escala, pode ser obtida uma pontuação que varia de um mínimo de 0 a um máximo de 48. À medida que a pontuação na escala aumenta, a gravidade da depressão aumenta. Uma pontuação de 20-24 indica depressão perimenopáusica ligeira, uma pontuação de 24-32 indica depressão perimenopáusica moderada que requer tratamento e uma pontuação de 32 ou superior indica depressão perimenopáusica grave que requer tratamento. |
Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA24/147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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