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Die Wirkung der Anwendung von Kältegelpads auf die Akupunkturpunkte LI4 und SP6 auf Hitzewallungen in den Wechseljahren und Depressionen bei Frauen in der Klimakteriumsphase

16. April 2026 aktualisiert von: Rabia Atilla

Die Wirkung von Kühlpacks auf Hitzewallungen und Depressionen bei Frauen in der Klimakteriumsphase

Diese Studie ist als Prä-Post-Test, randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, die darauf abzielt, die Wirkung der Anwendung eines kalten Gelpacks auf die Akupunkturpunkte LI4 und SP6 auf Hitzewallungen und Depressionen bei Frauen während der klimakterischen Periode zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hitzewallungen, ein vasomotorisches Symptom der Klimakteriumsperiode, sind ein häufiges Problem, das viele Frauen erleben. Es wurde berichtet, dass bei Frauen, die anhaltende und starke Hitzewallungen erleben, die täglichen Aktivitäten beeinträchtigt werden und die Lebensqualität eingeschränkt ist. Obwohl Hitzewallungen kein lebensbedrohliches Symptom sind, führen sie sowohl zu physiologischen als auch psychologischen Veränderungen im Körper. Die Literatur enthält Belege für die Vorteile von Akupressur und Kälteanwendungen bei der Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden. Allerdings wurde keine Studie zur Anwendung von Kälte auf Akupressurpunkte gefunden.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Anwendung eines Kältegelpacks auf die Akupressurpunkte LI4 und SP6 auf Hitzewallungen und Depressionen bei Frauen während der Klimakteriumsperiode zu bestimmen.

Die Studie verwendet ein Prä-Test-Post-Test-Design, randomisiert kontrolliertes, experimentelles Studiendesign.

Die Studie ist geplant, zwischen dem 13. April 2026 und dem 13. September 2026 mit 80 Frauen (Interventionsgruppe n=40, Kontrollgruppe n=40) durchgeführt zu werden, die sich in der gynäkologischen Ambulanz einer Stiftungsuniversitätsklinik in der Türkei vorstellen.

Frauen in der Interventionsgruppe werden dreimal pro Woche über vier Wochen hinweg selbstständig Kältegelpacks auf die Akupressurpunkte LI4 und SP6 anwenden, insgesamt 12 Sitzungen. Die Daten werden mithilfe eines Einverständnisformulars, der 'Perimenopausalen Depressionsbewertungsskala' und der 'Menopause-spezifischen Hitzewallungsskala' erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der perimenopausalen Phase (keine Menstruation für 3-11 Monate oder eine Zunahme unregelmäßiger Menstruationsblutungen) oder der postmenopausalen Phase (keine Menstruation für mehr als 12 Monate),
  • Teilnehmerinnen, die in der Woche vor der Einschreibung mindestens viermal täglich moderate bis schwere Hitzewallungen erleben,
  • Teilnehmerinnen, die Türkisch lesen und schreiben können und kommunizieren können,
  • Teilnehmerinnen, die freiwillig an der Studie teilnehmen, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die nach einer Operation in die Menopause eingetreten sind,
  • Frauen, deren Hitzewallungssymptome in der Woche vor dem Studieneintritt abgenommen oder aufgehört haben,
  • Diejenigen, die eine Hormonersatztherapie erhalten,
  • Diejenigen, die mindestens zwei Wochen vor dem Studieneintritt pflanzliche Medikamente (wie Traubensilberkerze, Traubensilberkerze, Ginkgo, Ginseng, Herzgespann, Baldrian, Schwarze Schlangenwurzel, Johanniskraut usw.) oder chemische Medikamente erhalten hatten,
  • Frauen mit endokrinen Systemstörungen wie Diabetes oder einem Zustand, der Symptome ähnlich wie Hitzewallungen aufweist,
  • Frauen mit einem regelmäßigen Menstruationszyklus,
  • Frauen mit einer psychiatrischen Diagnose, die derzeit behandelt werden,
  • Frauen, die Schlafmittel einnehmen,
  • Frauen mit einer Sprachbarriere, die die Kommunikation auf Türkisch verhindert,
  • Frauen, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden nicht in die Forschung aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird kein Eingriff vorgenommen.
Experimental: Experimentalgruppe: Anwendung von Kaltgel-Packungen

Frauen in der experimentellen Gruppe werden kalte Gelpackungen für jeweils 15 Minuten gleichzeitig auf die Akupunkturpunkte Sanyinjiao (SP6) und Hegu (Dickdarm 4 (LI4)) an der rechten und linken Körperseite auftragen, insgesamt 30 Minuten.
Diese Behandlung wird über vier Wochen durchgeführt, insgesamt 12 Sitzungen, drei Tage pro Woche.
Vor der Behandlung werden die Akupunkturpunkte an Händen und Beinen der Frau von einem Forscher identifiziert, der einen Kurs in 'Akupressur' absolviert hat, und mit einem Permanentmarker markiert.
Die Behandlungsabläufe, die gemäß der Literatur entwickelt wurden, werden im Detail erklärt.

Es wird betont, dass die kalten Gelpackungen mindestens 2 Stunden vor der Anwendung im Gefrierfach des Kühlschranks aufbewahrt und vor der Anwendung herausgenommen und in eine Schutzhülle gelegt werden sollten.
Vor der Sitzung wird der Forscher der Frau eine Erinnerungsnachricht senden.
Verhalten: Kältegelpackungen Anwendung

Die Frauen werden ein kaltes Gelkissen auf die Sanyinjiao (SP6) und Hegu (Dickdarm 4 (LI4)) Akupunkturpunkte auftragen, die sich auf der rechten und linken Körperseite befinden und von einem spezialisierten Forscher mit einem Permanentmarker markiert wurden.

Jede Sitzung dauert insgesamt 30 Minuten: 15 Minuten auf den SP6-Akupunkturpunkten, gefolgt von 15 Minuten auf den LI4-Akupunkturpunkten. Diese Behandlung wird dreimal pro Woche über vier Wochen durchgeführt, was insgesamt 12 Sitzungen umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menopause-Specific Hot Flash Scale
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Die Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala auf Türkisch wurde 2022 von Dişli und Hotun Şahin durchgeführt. Die Skala besteht aus 10 Items. Diese Skala wird verwendet, um das Ausmaß zu bewerten, in dem die Hitzewallungen, die die Teilnehmerin in den letzten zwei Wochen erlebt hat, ihr Leben beeinflusst haben. Die ersten neun Items der Skala bewerten die Auswirkungen von Hitzewallungen auf neun spezifische Lebensbereiche: Arbeitsleben, soziale Aktivitäten, Freizeitaktivitäten, Schlaf, emotionaler Zustand, Konzentration, Beziehungen zu anderen, Sexualität und Lebensfreude; das zehnte Item bewertet die Auswirkungen von Hitzewallungen auf die Lebensqualität der Teilnehmerin. Der Skalenwert wird durch Summierung der für jedes Item vergebenen Werte (auf einer Skala von 0-100) ermittelt. Je näher der Skalenwert an 100 heranreicht, desto stärker ist die Frau von Hitzewallungen betroffen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Perimenopausale Depressionsbewertungsskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Die Skala wurde entwickelt, um die Schwere von Symptomen perimenopausaler Depression zu bewerten. Sie besteht aus 12 Items und fünf Subskalen. Auf der Skala kann ein Wert zwischen einem Minimum von 0 und einem Maximum von 48 erreicht werden. Mit steigendem Wert auf der Skala nimmt die Schwere der Depression zu. Ein Wert von 20-24 zeigt eine leichte perimenopausale Depression an, ein Wert von 24-32 zeigt eine moderate perimenopausale Depression an, die behandelt werden sollte, und ein Wert von 32 oder darüber zeigt eine schwere perimenopausale Depression an, die behandelt werden sollte.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rabia Atilla

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

13. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

13. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA24/147

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Patienten werden nur gebeten, der Verwendung ihrer Informationen im Rahmen dieser Studie zuzustimmen. Für die Weitergabe ihrer Informationen ist keine Zustimmung erforderlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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