L'Effet de l'Application de Packs de Gel Froid sur les Points d'Acupuncture LI4 et SP6 sur les Bouffées de Chaleur Ménopausiques et la Dépression chez les Femmes pendant la Période Climatérique
L'Effet des Poches Froides sur les Bouffées de Chaleur et la Dépression chez les Femmes Traversant la Période du Climatère
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les bouffées de chaleur, un symptôme vasomoteur de la période climatérique, constituent un problème courant rencontré par de nombreuses femmes. Il a été rapporté que chez les femmes qui subissent des bouffées de chaleur prolongées et sévères, les activités quotidiennes sont affectées négativement et la qualité de vie est altérée. Bien que les bouffées de chaleur ne soient pas un symptôme mettant la vie en danger, elles entraînent des changements physiologiques et psychologiques dans l'organisme. La littérature contient des preuves concernant les bénéfices de l'acupression et des applications froides dans la gestion des symptômes de la ménopause. Cependant, aucune étude n'a été trouvée concernant l'application de froid sur les points d'acupuncture.
Cette étude vise à déterminer l'effet de l'application d'un gel pack froid sur les points d'acupuncture LI4 et SP6 sur les bouffées de chaleur et la dépression chez les femmes pendant la période climatérique.
L'étude utilise un plan d'étude expérimental randomisé contrôlé avec pré-test et post-test.
L'étude est prévue pour se dérouler entre le 13 avril 2026 et le 13 septembre 2026 avec 80 femmes (groupe d'intervention n=40, groupe témoin n=40) qui se présentent à la clinique externe de gynécologie d'un hôpital universitaire fondation en Turquie.
Les femmes du groupe d'intervention s'appliqueront elles-mêmes des gel packs froids sur les points d'acupuncture LI4 et SP6 trois fois par semaine pendant quatre semaines, totalisant 12 séances. Les données seront collectées à l'aide d'un formulaire de consentement éclairé, de l'« Échelle d'évaluation de la dépression périménopausique » et de l'« Échelle spécifique des bouffées de chaleur ménopausiques ».
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Başkent Üniversitesi Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être en phase périménopausique (absence de menstruations pendant 3 à 11 mois ou augmentation des saignements menstruels irréguliers) ou en phase postménopausique (absence de menstruations depuis plus de 12 mois),
- Les participantes souffrant de bouffées de chaleur modérées à sévères au moins quatre fois par jour dans la semaine précédant l'inclusion,
- Les participantes qui sont alphabétisées en turc et capables de communiquer,
- Les participantes qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront incluses dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les femmes qui sont entrées en ménopause suite à une intervention chirurgicale,
- Les femmes dont les symptômes de bouffées de chaleur ont diminué ou cessé dans la semaine précédant leur participation à l'étude,
- Les femmes sous traitement hormonal substitutif,
- Les femmes ayant reçu un traitement à base de plantes (comme l'actée à grappes noires, le ginkgo, le ginseng, l'agripaume, la valériane, la serpentaire noire, le millepertuis, etc.) ou un traitement chimique pendant au moins deux semaines avant de participer à l'étude,
- Les femmes souffrant de troubles du système endocrinien tels que le diabète ou d'une affection présentant des symptômes similaires aux bouffées de chaleur,
- Les femmes ayant un cycle menstruel régulier,
- Les femmes ayant un diagnostic psychiatrique et recevant actuellement un traitement,
- Les femmes prenant des somnifères,
- Les femmes ayant une barrière linguistique empêchant la communication en turc,
- Les femmes qui ne souhaitent pas participer à l'étude ne seront pas incluses dans la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée.
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Expérimental: Groupe expérimental : Application de compresses froides en gel
Les femmes du groupe expérimental appliqueront des compresses de gel froid sur les points d'acupuncture situés des côtés droit et gauche de leur corps, Sanyinjiao (SP6) et Hegu (Gros Intestin 4 (GI4)), pendant 15 minutes chacun, simultanément, pour un total de 30 minutes. Ce traitement sera administré sur quatre semaines, comprenant un total de 12 séances, à raison de trois jours par semaine. Avant le traitement, les points d'acupuncture sur les mains et les jambes de la femme seront identifiés par un chercheur ayant suivi un cours en 'acupression' et marqués avec un marqueur permanent. Les étapes du traitement, élaborées conformément à la littérature, seront expliquées en détail. Il sera souligné que les compresses de gel froid doivent être conservées dans le compartiment congélateur du réfrigérateur pendant au moins 2 heures avant l'application, et qu'elles doivent être retirées et placées dans une housse de protection avant l'application. Un message de rappel sera envoyé à la femme par le chercheur avant la séance. |
Les femmes appliqueront un pack de gel froid sur les points d'acupuncture Sanyinjiao (SP6) et Hegu (Gros Intestin 4 (GI4)) situés sur les côtés droit et gauche du corps, qui ont été marqués avec un marqueur permanent par un chercheur spécialisé. Chaque séance durera un total de 30 minutes : 15 minutes sur les points SP6 suivies de 15 minutes sur les points GI4. Ce traitement sera effectué trois fois par semaine pendant quatre semaines, pour un total de 12 séances. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle spécifique des bouffées de chaleur de la ménopause
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
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L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle en turc a été réalisée par Dişli et Hotun Şahin en 2022.
L'échelle comprend 10 items.
Cette échelle est utilisée pour évaluer dans quelle mesure les bouffées de chaleur vécues par la participante au cours des deux dernières semaines ont affecté sa vie.
Les neuf premiers items de l'échelle évaluent l'impact des bouffées de chaleur sur neuf domaines spécifiques de la vie : vie professionnelle, activités sociales, activités de loisirs, sommeil, état émotionnel, concentration, relations avec les autres, sexualité et plaisir de vivre ; le dixième item évalue l'impact des bouffées de chaleur sur la qualité de vie de la participante.
Le score de l'échelle est obtenu en additionnant les scores attribués à chaque item (sur une échelle de 0 à 100).
Plus le score de l'échelle se rapproche de 100, plus l'impact des bouffées de chaleur sur la femme est important.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
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Échelle d'évaluation de la dépression périménopausique
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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Cette échelle a été développée pour évaluer la sévérité des symptômes de dépression périménopausique.
Elle comprend 12 items et cinq sous-échelles.
Un score allant d'un minimum de 0 à un maximum de 48 peut être obtenu sur l'échelle.
Plus le score sur l'échelle augmente, plus la sévérité de la dépression augmente.
Un score de 20-24 indique une dépression périménopausique légère, un score de 24-32 indique une dépression périménopausique modérée nécessitant un traitement, et un score de 32 ou plus indique une dépression périménopausique sévère nécessitant un traitement.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA24/147
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