소아 근시성 부동시를 위한 표적 렌즈 중재
2026년 4월 9일 업데이트: Essilor International
소아 근시성 부동시의 표적 렌즈 중재 관리에 대한 임상 연구
이 임상시험의 목표는 6세에서 13세 사이의 부동시근시 아동에서 연구용 안경이 양안의 도수 차이(안경 도수)를 낮추는지 알아보는 것입니다. 부동시근시는 양안의 근시 도수 차이가 1디옵터 이상인 경우입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
다음 측정을 통해 시간 경과에 따른 연구용 안경에 대한 눈의 반응을 알아보기:
- 안축장 변화: 눈의 앞쪽에서 뒤쪽까지의 실제 길이.
산동 후 구면 등가 굴절 변화: 초점 조절 근육이 안약으로 일시적으로 이완된 상태에서 측정한 눈의 정확한 도수.
참가자는 다음과 같이 진행합니다:
- 연구용 안경 착용
- 에실로르 연구개발 센터 및 안과 클리닉 방문하여 추적 관찰 세션 참여
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas Boudenne
- 이메일: thomas.boudenne@essilor.com
연구 연락처 백업
- 이름: Celine Carimalo
- 전화번호: +65 6589 9216
- 이메일: carimalc@essilor.com.sg
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르
- Essilor R&D Centre Singapore
-
연락하다:
- Celine Carimalo
- 전화번호: +65 65899216
- 이메일: carimalc@essilor.com.sg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자발적 참여
- 부모/보호자의 사전 동의 및 참가자의 동의
- 사전 동의서 및 동의서 서명 시 연령이 6세 이상 13세 미만
- 구면등가굴절력(SER)이 -0.50D 이하 및 5.00D 이상이며 난시가 2.50D 이하
- 양안 간 구면등가굴절력 차이(부동시)가 1.00D 이하
- 양안 각각의 최대교정시력(BCVA)이 +0.20 LogMAR 이상
- 연구용 안경을 하루 12시간, 주 7일 착용에 동의
- 12개월 동안 연구에 참여하고 예정된 방문에 정시 참석할 의지 및 능력
- 다른 근시 억제 치료에 동시 참여하지 않음에 동의
제외 기준:
- 굴절 상태에 영향을 미치는 안과 질환의 병력 또는 현재 증상
- 사시 병력 또는 현재 증상
- 약시 존재
- 아트로핀 및/또는 각막굴절교정술의 현재 또는 과거 사용
- 산동제에 대한 알레르기 병력
- 산동제 사용 금기증
- 인지적 또는 심리적 취약성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: More myopic eye: MCL1; Less myopic eye: MCL2
각 참가자는 연구 기간 동안 한쪽 눈에 하나씩의 유형의 렌즈를 장착한, 근시 억제 렌즈 1(MCL1)과 근시 억제 렌즈 2(MCL2) 설계가 모두 포함된 연구용 안경을 착용합니다.
MCL1은 근시가 더 심한 눈에, MCL2는 근시가 덜한 눈에 12개월 동안 착용됩니다.
|
각 참가자는 연구 기간 동안 한쪽 눈에 각기 다른 유형의 렌즈를 착용하는 방식으로, 근시 억제 렌즈 1(MCL1)과 근시 억제 렌즈 2(MCL2) 설계가 모두 포함된 연구용 안경을 착용합니다.
MCL1은 근시가 더 심한 눈에, MCL2는 근시가 덜 심한 눈에 12개월 동안 착용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
눈 사이의 안축장 차이 변화
기간: 기준선, 12개월
|
기준선, 12개월
|
|
양안 간의 산동 후 구면 등가 굴절 변화
기간: 베이스라인, 12개월
|
베이스라인, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
양안 간 안축 길이 차이의 변화
기간: 기준선, 6개월
|
기준선, 6개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기저 고위 수차가 안축장 변화에 미치는 영향
기간: 베이스라인, 6개월, 12개월
|
베이스라인, 6개월, 12개월
|
|
착용 순응도가 안축 길이 변화에 미치는 영향
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
기준선, 6개월, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Theophila Ang, Essilor R&D Centre Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li X,Huang Y,Liu C,Chang X,Cui Z,Yang Q,Drobe B,Bullimore MA,Chen H,Bao J
- Lu J, Long W, Zheng B, Liang Z, Hou F, Cui D. Effects of weekly unilateral application of 1% atropine on reducing anisometropia in Chinese children with low myopia. J Optom. 2025 Oct-Dec;18(4):100578. doi: 10.1016/j.optom.2025.100578. Epub 2025 Aug 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근시에 대한 임상 시험
-
Tianjin Medical University Eye Hospital아직 모집하지 않음진행성 근시 | 소아 근시 | Orthokeratology-related Myopia Progression