Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu linssi-interventio lasten myooppiseen anisometropiaan

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Essilor International

Kohdennetun linssi-intervention kliininen tutkimus lasten myooppisen anisometropian hoidossa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentävätkö tutkimuslasiemme reseptieroja (silmalasien voimakkuuseroja) 6–13-vuotiaiden lasten silmien välillä, joilla on anisometrinen myopia. Anisometrinen myopia on tilanne, jossa myopiareseptin ero kahden silmän välillä on yli 1 dioptria. Tutkimuksen päätavoitteena on vastata seuraavaan kysymykseen:

  • Miten silmä reagoi tutkimuslaseihin ajan kuluessa mittaamalla:

    1. Aksiaalisen pituuden muutos: silmän fyysinen pituus etu- ja takapään välillä.

    2. Sykloplegisen pallomaisen ekvivalenttirefraktion muutos: tarkka silmän reseptin mittaus, joka tehdään silloin, kun silmän tarkennuslihakset ovat väliaikaisesti rentoutuneet silmätipilla.

      Osallistujat:

  • Käyttävät tutkimuslaseja
  • Vierailevat Essilor R&D -keskuksessa ja silmäklinikalla seurantatapaamisissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytointi
        • Essilor R&D Centre Singapore
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vapaaehtoinen
  2. Tiedostava suostumus vanhemmalta/huoltajalta ja osallistujan hyväksyntä
  3. Ikä vähintään 6 vuotta ja alle 13 vuotta tiedostavan suostumuksen ja hyväksynnän allekirjoitushetkellä
  4. SER -0,50 D tai vähemmän ja 5,00 D tai enemmän, astigmatismi enintään 2,50 D
  5. SER-ero (anisometropia) kahden silmän välillä 1,00 D
  6. Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) parempi tai yhtä suuri kuin +0,20 LogMAR kummassakin silmässä
  7. Sitoutuminen tutkimuslaseihin vähintään 12 tuntia/päivä ja 7 päivää/viikko
  8. Halukkuus ja kyky osallistua tutkimukseen 12 kuukautta ja saapua aikataulun mukaisille tapaamisille täsmällisesti
  9. Sitoutuminen siihen, ettei ole samanaikaisesti mukana muussa lähinäön hallintahoito

Poissulkemiskriteerit:

  1. Taustalla oleva tai nykyinen silmäsairaus, joka vaikuttaa taittovoimaan
  2. Taustalla oleva tai nykyinen karsastus
  3. Laiskasilmäisyys
  4. Atropiinin ja/tai ortokeratologian nykyinen tai aiempi käyttö
  5. Tunnettu allergia sykloplegisille aineille
  6. Vastu-aihe sykloplegisille aineille
  7. Kognitiivinen tai psykologinen haavoittuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Enemmän likinäköinen silmä: MCL1; Vähemmän likinäköinen silmä: MCL2
Jokainen osallistuja käyttää tutkimuslaseja, jotka sisältävät sekä Myopia Control Lens 1 (MCL1) että Myopia Control Lens 2 (MCL2) -suunnitelman, yhdentyyppisen linssin kummassakin silmässä koko tutkimusjakson ajan. MCL1:ää käytetään voimakkaammin likinäköisessä silmässä ja MCL2:ta heikommin likinäköisessä silmässä 12 kuukauden ajan.
Laite: Enemmän likinäköinen silmä: MCL1; Vähemmän likinäköinen silmä: MCL2
Jokainen osallistuja käyttää tutkimuslaseja, jotka sisältävät sekä Lähinäön hallintalinssi 1 (MCL1) että Lähinäön hallintalinssi 2 (MCL2) -mallit, ja kummankin silmän linssi on erityyppinen koko tutkimusjakson ajan. MCL1 linssiä käytetään voimakkaammin lähinäköisessä silmässä ja MCL2 linssiä vähemmän lähinäköisessä silmässä 12 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos silmien aksiaalipituuksien välisessä erossa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos silmien välisessä sykloplegisessa pallomaisessa ekvivalenttirefraktiossa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Perustaso, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos silmien välisessä aksiaalipituuserossa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta
Alkutilanne, 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perushäiriöiden korkeamman asteen vaikutus aksiaalisen pituuden muutokseen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Silmän akselipituuden muutokseen vaikuttava noudattamistarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Essilor International

Tutkijat

  • Päätutkija: Theophila Ang, Essilor R&D Centre Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WS10460

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa