Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet linseintervention for myop anisometropi hos børn

9. april 2026 opdateret af: Essilor International

Klinisk undersøgelse af målrettet linseintervention i behandlingen af myop anisometropi hos børn

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at finde ud af, om vores forskningsbriller vil mindske forskellen i styrke (brillestyrke) mellem øjnene hos børn mellem 6 og 13 år med anisometropisk myopi.
Anisometropisk myopi er, når forskellen i myopistyrke mellem de to øjne er mere end 1 dioptri.
Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Hvordan øjet reagerer på forskningsbrillerne over tid ved at måle:

    1. Ændring i aksial længde: den fysiske længde af øjet fra forrest til bagest.

    2. Ændring i cykloplegisk sfærisk ækvivalent refraktion: en præcis måling af øjets styrke taget, mens fokuseringsmusklerne midlertidigt er afslappede med øjendråber.

      Deltagere vil:

  • Bære undersøgelsesbrillerne
  • Besøge Essilor R&D Centre og en øjenklinik til opfølgende sessioner

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Frivillig
  2. Informeret samtykke fra forælder/værge og samtykke fra deltager
  3. Alder lig med eller større end 6 år og mindre end 13 år på tidspunktet for underskrift af informeret samtykke og samtykke
  4. SER lig med eller mindre end -0,50 D og lig med eller større end 5,00 D med astigmatisme ikke mere end 2,50 D
  5. Forskel i SER (anisometropi) mellem de to øjne 1,00 D
  6. Bedst korrigeret synsskarphed (BCVA) bedre end eller lig med +0,20 LogMAR i hvert øje
  7. Enig i at bære undersøgelsesbriller i 12 timer/dag og 7 dage/uge
  8. Villighed og evne til at deltage i undersøgelsen i 12 måneder og møde til planlagte besøg punktligt
  9. Enig i ingen samtidig deltagelse i anden myopikontrolbehandling

Eksklusionskriterier:

  1. Historie eller tilstedeværelse af en øjensygdom, der påvirker brydningsstatus
  2. Historie eller tilstedeværelse af skeløjethed
  3. Tilstedeværelse af amblyopi (dovt øje)
  4. Nuværende eller tidligere brug af atropin og/eller orthokeratologi
  5. Kendt allergi over for cykloplegiske midler
  6. Kontraindikation over for cykloplegiske midler
  7. Kognitiv eller psykologisk sårbarhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mere myoøjet øje: MCL1; Mindre myoøjet øje: MCL2
Hver deltager bærer studiebrillerne, som indeholder både Myopia Control Lens 1 (MCL1) og Myopia Control Lens 2 (MCL2) design, med en type linse i hvert øje i hele studieperioden. MCL1 bæres i det mere myope øje, og MCL2 i det mindre myope øje i en periode på 12 måneder.
Enhed: Mere myoøpt øje: MCL1; Mindre myoøpt øje: MCL2
Hver deltager bærer studiebrillerne, der indeholder både Myopia Control Linse 1 (MCL1) og Myopia Control Linse 2 (MCL2) design, med én type linse i hvert øje gennem hele studieperioden. MCL1 bæres i det mere myope øje, og MCL2 i det mindre myope øje i en periode på 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i forskellen i øjets længdeakse mellem øjnene
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Baseline, 12 måneder
Ændring i cykloplegisk sfærisk ækvivalent refraktion mellem øjnene
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i aksial længdeforskel mellem øjnene
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af baseline højere ordens aberrationer på ændringen i aksial længde
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Effekten af bæreoverholdelse på ændringen i aksial længde
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Essilor International

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theophila Ang, Essilor R&D Centre Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WS10460

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner