- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07533409
촉각 및 통각 감각 역치와 악력
2026년 4월 9일 업데이트: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
특정 학습장애 중 쓰기 표현 장애가 있는 아동과 건강한 대조군 간의 촉각 및 통증 감각 역치와 손 악력 비교
이 연구의 목적은 쓰기 표현 장애가 있는 특정 학습 장애로 진단된 아동과 건강한 대조군의 손끝 촉각 감각, 손과 손가락 파악력, 손 통증 역치를 비교하는 것이었다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alper Mengi, MD
- 전화번호: +90 537 651 03 85
- 이메일: dralpmengi@gmail.com
연구 장소
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Edirne, 터키 (Türkiye), 22030
- 모병
- Sultan 1. Murat State Hospital
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연락하다:
- Alper Mengi, MD
- 전화번호: +90 5537 651 03 85
- 이메일: dralpmengi@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 쓰기 표현 장애가 있는 특정 학습 장애 진단을 받은 어린이 33명과 건강한 대조군 어린이 33명을 포함합니다.
설명
문어 표현 장애를 동반한 특정 학습 장애의 포함 기준:
- DSM-5 진단 기준에 따른 문어 표현 장애를 동반한 특정 학습 장애 진단
- 6세에서 12세 사이의 연령
- 임상적으로 정상적인 지적 기능
- 연구 참여에 대한 자발적 동의
- 전신성 질환의 부재
- 오른손 우세
대조군의 포함 기준:
- 6세에서 12세 사이의 연령
- 임상적으로 정상적인 지적 기능
- 자발적 기반으로 연구 참여 의사
- 전신성 질환의 부재
- 오른손 우세
문어 표현 장애를 동반한 특정 학습 장애의 배제 기준:
- 언어 또는 시각 의사소통 문제의 존재
- 주산기 합병증 또는 신체적 두부 외상 병력
- DSM-5 진단 기준에 따른 특정 학습 장애 이외의 정신 장애 존재
- 알려진 만성 신체적 또는 신경학적 질환 병력 (뇌성마비, 당뇨병, 간질, 자가면역 질환, 간부전 또는 신부전 등)
- 물질 또는 알코올 사용 장애 존재
- 유전성 질환 진단
- 손 부위와 관련된 이전 수술
- 손 부위의 감염 및/또는 감각 결손 존재
대조군의 배제 기준:
- DSM-5 진단 기준에 따른 정신 장애 존재
- 언어 또는 시각 의사소통 문제의 존재
- 주산기 합병증 또는 신체적 두부 외상 병력
- 알려진 만성 신체적 또는 신경학적 질환 병력 (뇌성마비, 당뇨병, 간질, 자가면역 질환, 간부전 또는 신부전 등)
- 물질 또는 알코올 사용 장애 존재
- 유전성 질환 진단
- 손 부위와 관련된 이전 수술
- 손 부위의 감염 및/또는 감각 결손 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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서면 표현 장애를 동반한 특정 학습 장애
DSM-5 진단 기준에 따라 쓰기 표현 장애가 있는 특정 학습 장애로 진단된 아동
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참가자의 손가락 끝 가벼운 접촉 및 통증 감각 역치와 손 및 손가락 끝 집게 힘이 평가될 것입니다.
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대조군
알려진 의학적 상태가 없는 건강한 어린이
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참가자의 손가락 끝 가벼운 접촉 및 통증 감각 역치와 손 및 손가락 끝 집게 힘이 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손끝 가벼운 접촉
기간: 기준선
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참가자들의 가벼운 접촉 감각 역치는 두께와 가해지는 압력의 양이 다른 보정된 합성 단일 섬유로 구성된 Semmes-Weinstein 단일 섬유를 사용하여 평가됩니다.
측정은 오른손의 첫 번째, 두 번째, 세 번째 손가락의 손바닥 표면에 있는 원위 지골의 중점에서 이루어집니다.
이 검사는 참가자들의 눈을 감은 상태에서 수행됩니다; 가장 작은 단일 섬유부터 시작하여 검사 부위에 접촉을 가하고 점점 더 큰 단일 섬유가 사용됩니다.
참가자가 처음으로 접촉을 감지할 때 검사가 종료되며, 해당 값이 기록됩니다.
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기준선
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악력
기간: 기준선
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손악력은 Jamar 악력계(Patterson Medical, Green Bay, WI, USA)를 사용하여 측정됩니다.
측정 시 참가자는 어깨를 내전하고 중립 회전 상태로, 팔꿈치는 90°로 굽히고, 팔뚝은 중립 위치로, 손목은 배측굴곡 0°~30° 사이로 유지한 채 앉게 됩니다.
평가자는 악력계의 베이스를 부드럽게 지지한 후 참가자의 손에 놓고, 최대한 세게 쥐도록 지시합니다.
오른손에 대해 최대 자발적 수축을 3회 측정하며, 가장 높은 값을 킬로그램 단위로 기록합니다.
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기준선
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손가락 집게 힘
기간: 기준선
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참가자들의 오른손 엄지와 집게손가락 사이의 핀치 강도는 Jamar 핀치 게이지를 사용하여 평가됩니다.
평가 중에는 어깨가 내전 및 중립 회전 상태에, 팔꿈치는 90°로 굴곡되고, 팔뚝은 중간 회전 상태에, 손목은 중립 위치에 있도록 합니다.
참가자는 엄지와 집게손가락 사이에 핀치 게이지를 최대한 세게 쥐도록 지시받습니다.
오른손에 대해 최대 수의적 수축의 측정값 3회를 얻고, 가장 높은 값을 킬로그램 단위로 기록합니다.
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기준선
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압통 역치
기간: 기준선
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압통 역치는 환자의 통증 지각 역치를 평가하는 데 사용됩니다.
압통 역치는 수동 압력 알고미터(Baseline Dolorimeter®)를 사용하여 측정됩니다.
환자의 통증 지각 역치는 오른쪽 외측 상과와 첫 번째 및 두 번째 손가락 사이의 개구부 중간 지점에서 측정됩니다.
측정 중에는 표면적이 1.52 cm²인 알고미터의 평평한 원형 프로브를 해당 부위에 놓고, 압력을 초당 1 kg의 속도로 증가시킵니다.
환자는 약간의 불편함을 느끼기 시작할 때 "정지"라고 말하거나 손을 들어 통증 시작을 표시하도록 지시받습니다.
각 기준 부위에 대해 30초 간격으로 두 번 측정한 값의 산술 평균으로 계산됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25/2/2026-Number:02/09 (레지스트리 식별자: Uskudar University Ethics Committee)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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