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Soglie Sensoriali Tattili e del Dolore e Forza di Presa della Mano

9 aprile 2026 aggiornato da: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Confronto delle Soglie Sensoriali Tattili e del Dolore e della Forza di Presa della Mano in Bambini con Disturbo Specifico dell'Apprendimento con Compromissione dell'Espressione Scritta e Controlli Sani

Lo scopo di questo studio era di confrontare la sensazione tattile delle punte delle dita, la forza di presa della mano e delle dita e le soglie del dolore alla mano nei bambini con diagnosi di disturbo specifico dell'apprendimento con compromissione dell'espressione scritta e nei controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Edirne, Turchia (Türkiye), 22030
        • Reclutamento
        • Sultan 1. Murat State Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà 33 bambini con diagnosi di disturbo specifico dell'apprendimento con compromissione dell'espressione scritta e 33 bambini di controllo sani.

Descrizione

Criteri di inclusione per disturbo specifico dell'apprendimento con compromissione dell'espressione scritta:

  • Diagnosi di disturbo specifico dell'apprendimento con compromissione dell'espressione scritta secondo i criteri diagnostici del DSM-5
  • Età compresa tra 6 e 12 anni
  • Funzionamento intellettivo clinicamente normale
  • Accordo volontario a partecipare allo studio
  • Assenza di qualsiasi malattia sistemica
  • Dominanza della mano destra

Criteri di inclusione per il controllo:

  • Età compresa tra 6 e 12 anni
  • Funzionamento intellettivo clinicamente normale
  • Disponibilità a partecipare allo studio su base volontaria
  • Assenza di qualsiasi malattia sistemica
  • Dominanza della mano destra

Criteri di esclusione per disturbo specifico dell'apprendimento con compromissione dell'espressione scritta:

  • Presenza di problemi di comunicazione verbale o visiva
  • Storia di complicazioni perinatali o trauma cranico fisico
  • Presenza di disturbi psichiatrici diversi dal disturbo specifico dell'apprendimento secondo i criteri diagnostici del DSM-5
  • Storia di malattia fisica o neurologica cronica nota (come paralisi cerebrale, diabete, epilessia, malattia autoimmune, insufficienza epatica o insufficienza renale)
  • Presenza di disturbo da uso di sostanze o alcol
  • Diagnosi di disturbo genetico
  • Chirurgia precedente che coinvolge la regione della mano
  • Presenza di infezione e/o deficit sensoriale nella regione della mano

Criteri di esclusione per il controllo:

  • Presenza di qualsiasi disturbo psichiatrico secondo i criteri diagnostici del DSM-5
  • Presenza di problemi di comunicazione verbale o visiva
  • Storia di complicazioni perinatali o trauma cranico fisico
  • Storia di malattia fisica o neurologica cronica nota (come paralisi cerebrale, diabete, epilessia, malattia autoimmune, insufficienza epatica o insufficienza renale)
  • Presenza di disturbo da uso di sostanze o alcol
  • Diagnosi di disturbo genetico
  • Chirurgia precedente che coinvolge la regione della mano
  • Presenza di infezione e/o deficit sensoriale nella regione della mano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Disturbo specifico dell'apprendimento con compromissione dell'espressione scritta
I bambini con diagnosi di disturbo specifico dell'apprendimento con compromissione dell'espressione scritta secondo i criteri diagnostici del DSM-5
Altro: Esito del trattamento
Saranno valutate le soglie sensoriali del tatto leggero e del dolore sulla punta delle dita dei partecipanti, nonché la forza di presa della mano e delle dita.
Controllo
I bambini sani senza condizioni mediche note
Altro: Esito del trattamento
Saranno valutate le soglie sensoriali del tatto leggero e del dolore sulla punta delle dita dei partecipanti, nonché la forza di presa della mano e delle dita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tocco leggero della punta delle dita
Lasso di tempo: Baseline
Le soglie sensoriali del tatto leggero dei partecipanti saranno valutate utilizzando i monofilamenti di Semmes-Weinstein, che consistono in monofilamenti sintetici calibrati che differiscono per spessore e per la quantità di pressione applicata.
Le misurazioni verranno effettuate dal punto medio della falange distale sulla superficie palmare del primo, secondo e terzo dito della mano destra.
Il test verrà eseguito con gli occhi chiusi dei partecipanti; partendo dal monofilamento più sottile, verrà applicato il contatto nell'area di test e verranno utilizzati monofilamenti progressivamente più spessi.
Il test verrà interrotto quando il partecipante percepirà per la prima volta il tocco, e verrà registrato il valore corrispondente.
Baseline
Forza di presa della mano
Lasso di tempo: Baseline
La forza di presa della mano sarà valutata utilizzando un dinamometro Jamar (Patterson Medical, Green Bay, WI, USA). Durante la valutazione, il partecipante sarà seduto con le spalle addotte e in rotazione neutra, il gomito flesso a 90°, l'avambraccio in posizione neutra e il polso tra 0° e 30° di dorsiflessione. Il valutatore sosterrà delicatamente la base del dinamometro, lo posizionerà nella mano del partecipante e istruirà il partecipante a stringere il più forte possibile. Saranno ottenute tre misurazioni della contrazione volontaria massima per la mano destra, e il valore più alto sarà registrato in chilogrammi.
Baseline
Forza della presa con le dita
Lasso di tempo: Baseline
La forza di presa tra pollice e indice della mano destra dei partecipanti sarà valutata utilizzando un dinamometro Jamar per la presa a pinza. Durante la valutazione, la spalla sarà in adduzione e rotazione neutra, il gomito flesso a 90°, l'avambraccio in posizione intermedia e il polso in posizione neutra. Al partecipante verrà chiesto di stringere il dinamometro tra pollice e indice con la massima forza possibile. Verranno effettuate tre misurazioni della contrazione volontaria massima per la mano destra, e il valore più alto sarà registrato in chilogrammi.
Baseline
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Baseline
La soglia del dolore alla pressione sarà utilizzata per valutare la soglia di percezione del dolore dei pazienti. La soglia del dolore alla pressione sarà misurata utilizzando un algometro a pressione manuale (Baseline Dolorimeter®). Le soglie di percezione del dolore dei pazienti saranno misurate all'epicondilo laterale destro e al punto medio dello spazio interdigitale tra il primo e il secondo dito. Durante la misurazione, la sonda circolare piatta dell'algometro con una superficie di 1,52 cm² sarà posizionata sul sito rilevante, e la pressione sarà aumentata a una velocità di 1 kg/secondo. Ai pazienti sarà chiesto di indicare l'insorgenza del dolore dicendo "stop" o alzando la mano quando iniziano a percepire un leggero disagio. Per ogni sito di riferimento, il valore sarà calcolato come media aritmetica di due misurazioni effettuate a 30 secondi di distanza.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sultan 1. Murat State Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

10 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25/2/2026-Number:02/09 (Identificatore di registro: Uskudar University Ethics Committee)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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