- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07533409
Progi czucia dotyku i bólu oraz siła chwytu dłoni
9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
Porównanie progów czucia dotyku i bólu oraz siły chwytu dłoni u dzieci ze zdiagnozowanym specyficznym zaburzeniem uczenia się z deficytem ekspresji pisemnej i u zdrowych osób z grupy kontrolnej
Celem tego badania było porównanie czucia dotykowego opuszków palców, siły chwytu dłoni i palców oraz progu bólu dłoni u dzieci z rozpoznanym specyficznym zaburzeniem uczenia się z deficytem w zakresie pisania oraz u zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alper Mengi, MD
- Numer telefonu: +90 537 651 03 85
- E-mail: dralpmengi@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edirne, Turcja (Türkiye), 22030
- Rekrutacyjny
- Sultan 1. Murat State Hospital
-
Kontakt:
- Alper Mengi, MD
- Numer telefonu: +90 5537 651 03 85
- E-mail: dralpmengi@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmie 33 dzieci z rozpoznaną specyficzną zaburzeniem uczenia się z deficytem w ekspresji pisemnej oraz 33 zdrowe dzieci z grupy kontrolnej.
Opis
Kryteria włączenia dla specyficznego zaburzenia uczenia się z deficytem w ekspresji pisemnej:
- Rozpoznanie specyficznego zaburzenia uczenia się z deficytem w ekspresji pisemnej zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5
- Wiek między 6 a 12 lat
- Klinicznie prawidłowe funkcjonowanie intelektualne
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
- Brak jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej
- Praworęczność
Kryteria włączenia dla grupy kontrolnej:
- Wiek między 6 a 12 lat
- Klinicznie prawidłowe funkcjonowanie intelektualne
- Gotowość do dobrowolnego udziału w badaniu
- Brak jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej
- Praworęczność
Kryteria wyłączenia dla specyficznego zaburzenia uczenia się z deficytem w ekspresji pisemnej:
- Obecność problemów z komunikacją werbalną lub wzrokową
- Wywiad powikłań okołoporodowych lub fizycznego urazu głowy
- Obecność zaburzeń psychicznych innych niż specyficzne zaburzenie uczenia się zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5
- Wywiad znanej przewlekłej choroby fizycznej lub neurologicznej (takiej jak mózgowe porażenie dziecięce, cukrzyca, padaczka, choroba autoimmunologiczna, niewydolność wątroby lub niewydolność nerek)
- Obecność zaburzenia związane z używaniem substancji lub alkoholu
- Rozpoznanie zaburzenia genetycznego
- Przebyta operacja obejmująca obszar ręki
- Obecność infekcji i/lub deficytu sensorycznego w obszarze ręki
Kryteria wyłączenia dla grupy kontrolnej:
- Obecność jakiegokolwiek zaburzenia psychicznego zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5
- Obecność problemów z komunikacją werbalną lub wzrokową
- Wywiad powikłań okołoporodowych lub fizycznego urazu głowy
- Wywiad znanej przewlekłej choroby fizycznej lub neurologicznej (takiej jak mózgowe porażenie dziecięce, cukrzyca, padaczka, choroba autoimmunologiczna, niewydolność wątroby lub niewydolność nerek)
- Obecność zaburzenia związane z używaniem substancji lub alkoholu
- Rozpoznanie zaburzenia genetycznego
- Przebyta operacja obejmująca obszar ręki
- Obecność infekcji i/lub deficytu sensorycznego w obszarze ręki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Specyficzne zaburzenie uczenia się z deficytem w zakresie wypowiedzi pisemnej
Dzieci z rozpoznaniem specyficznego zaburzenia uczenia się z upośledzeniem umiejętności pisemnego wyrażania się według kryteriów diagnostycznych DSM-5
|
Zostaną ocenione progi czucia lekkiego dotyku i bólu na opuszkach palców uczestników, a także siła chwytu dłoni i opuszków palców.
|
|
Kontrola
Zdrowe dzieci bez znanych schorzeń
|
Zostaną ocenione progi czucia lekkiego dotyku i bólu na opuszkach palców uczestników, a także siła chwytu dłoni i opuszków palców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dotyk opuszkiem palca
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Progi czucia lekkiego dotyku uczestników będą oceniane za pomocą monofilamentów Semmesa-Weinsteina, które składają się z kalibrowanych syntetycznych monofilamentów różniących się grubością i ilością wywieranego nacisku.
Pomiary będą wykonane ze środka dystalnej paliczki na powierzchni dłoniowej pierwszego, drugiego i trzeciego palca prawej ręki.
Test będzie przeprowadzany przy zamkniętych oczach uczestników; zaczynając od najmniejszego monofilamentu, kontakt będzie stosowany w obszarze testowym i stopniowo będą używane większe monofilamenty.
Test zostanie zakończony, gdy uczestnik po raz pierwszy poczuje dotyk, a odpowiadająca mu wartość zostanie zarejestrowana.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Siłę uścisku dłoni oceni się za pomocą dynamometru Jamar (Patterson Medical, Green Bay, WI, USA).
Podczas oceny uczestnik będzie siedział z barkami przywiedzionymi i w neutralnej rotacji, łokciem zgiętym pod kątem 90°, przedramieniem w pozycji neutralnej oraz nadgarstkiem w pozycji między 0° a 30° grzbietowego zgięcia.
Osoba oceniająca delikatnie podtrzyma podstawę dynamometru, umieści go w dłoni uczestnika i poinstruuje go, aby ścisnął jak najmocniej.
Uzyska się trzy pomiary maksymalnego skurczu dowolnego dla prawej ręki, a najwyższą wartość zarejestruje się w kilogramach.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Siła ścisku palcami
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Siła szczypania między kciukiem a palcem wskazującym prawej ręki uczestników zostanie oceniona za pomocą szczypiomierza Jamar.
Podczas oceny bark będzie w przywiedzeniu i neutralnej rotacji, łokieć zgięty pod kątem 90°, przedramię w pozycji pośredniej, a nadgarstek w pozycji neutralnej.
Uczestnik otrzyma instrukcję, aby ścisnąć szczypiomierz między kciukiem a palcem wskazującym tak mocno, jak to możliwe.
Trzy pomiary maksymalnego skurczu dowolnego zostaną wykonane dla prawej ręki, a najwyższa wartość zostanie zarejestrowana w kilogramach.
|
Linia wyjściowa
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próg bólu uciskowego zostanie wykorzystany do oceny progu odczuwania bólu u pacjentów.
Próg bólu uciskowego będzie mierzony przy użyciu ręcznego algometru ciśnieniowego (Baseline Dolorimeter®).
Progi odczuwania bólu u pacjentów będą mierzone na prawym nadkłykciu bocznym oraz w punkcie środkowym przestrzeni międzypalcowej między pierwszym a drugim palcem.
Podczas pomiaru płaski okrągły czujnik algometru o powierzchni 1,52 cm² zostanie umieszczony na odpowiednim miejscu, a nacisk będzie zwiększany w tempie 1 kg/sekundę.
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wskazać początek bólu, mówiąc "stop" lub podnosząc rękę, gdy zaczną odczuwać lekki dyskomfort.
Dla każdego miejsca odniesienia wartość zostanie obliczona jako średnia arytmetyczna dwóch pomiarów wykonanych w odstępie 30 sekund.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia czucia
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia komunikacji
- Trudności w uczeniu się
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Specyficzne zaburzenie uczenia się
- Ból
- Zaburzenia somatosensoryczne
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Diagnoza
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Ocena wyników, opieka zdrowotna
- Ocena wyników i procesu, opieka zdrowotna
- Rokowanie
- Wynik leczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25/2/2026-Number:02/09 (Identyfikator rejestru: Uskudar University Ethics Committee)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Wynik leczenia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyRokowanie wyników neurologicznych po 6 miesiącach u pacjentów po urazowym uszkodzeniu mózguFrancja
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone