- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07533409
Taktile og smerte sensoriske terskler og håndgrepstyrke
9. april 2026 oppdatert av: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
Sammenligning av taktile og smertesanselige terskler samt håndgripstyrke hos barn med spesifikk lærevansker med svekkelse i skriftlig uttrykk og friske kontroller
Målet med denne studien var å sammenligne fingertuppens taktile følelse, hånd- og fingergripstyrke, og terskelen for smerte i hånden hos barn diagnostisert med spesifikk lærevansker med nedsatt skriftlig uttrykksform og sunne kontroller.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
66
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alper Mengi, MD
- Telefonnummer: +90 537 651 03 85
- E-post: dralpmengi@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Tyrkia (Türkiye), 22030
- Rekruttering
- Sultan 1. Murat State Hospital
-
Ta kontakt med:
- Alper Mengi, MD
- Telefonnummer: +90 5537 651 03 85
- E-post: dralpmengi@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere 33 barn diagnostisert med spesifikk lærevansker med svekkelse i skriftlig uttrykk og 33 friske kontrollbarn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for spesifikk lærevansker med svekkelse i skriftlig uttrykk:
- Diagnose av spesifikk lærevansker med svekkelse i skriftlig uttrykk i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier
- Alder mellom 6 og 12 år
- Klinisk normal intellektuell funksjon
- Frivillig samtykke til å delta i studien
- Fravær av systemisk sykdom
- Høyrehendthet
Inklusjonskriterier for kontroll:
- Alder mellom 6 og 12 år
- Klinisk normal intellektuell funksjon
- Vilje til å delta i studien på frivillig basis
- Fravær av systemisk sykdom
- Høyrehendthet
Eksklusjonskriterier for spesifikk lærevansker med svekkelse i skriftlig uttrykk:
- Tilstedeværelse av verbale eller visuelle kommunikasjonsproblemer
- Historikk med perinatale komplikasjoner eller fysisk hodeskade
- Tilstedeværelse av psykiske lidelser annet enn spesifikk lærevansker i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier
- Historikk med kjent kronisk fysisk eller nevrologisk sykdom (som cerebral parese, diabetes, epilepsi, autoimmun sykdom, leversvikt eller nyresvikt)
- Tilstedeværelse av rusmiddel- eller alkoholbrukslidelse
- Diagnose av genetisk lidelse
- Tidligere operasjon i håndregionen
- Tilstedeværelse av infeksjon og/eller sensorisk svikt i håndregionen
Eksklusjonskriterier for kontroll:
- Tilstedeværelse av psykisk lidelse i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier
- Tilstedeværelse av verbale eller visuelle kommunikasjonsproblemer
- Historikk med perinatale komplikasjoner eller fysisk hodeskade
- Historikk med kjent kronisk fysisk eller nevrologisk sykdom (som cerebral parese, diabetes, epilepsi, autoimmun sykdom, leversvikt eller nyresvikt)
- Tilstedeværelse av rusmiddel- eller alkoholbrukslidelse
- Diagnose av genetisk lidelse
- Tidligere operasjon i håndregionen
- Tilstedeværelse av infeksjon og/eller sensorisk svikt i håndregionen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spesifikk lærevansker med svekkelse i skriftlig uttrykk
Barn diagnostisert med spesifikk lærevansker med nedsatt skriftlig uttrykksevne i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier
|
Deltakernes følesans og smerteterskel i fingertuppene, samt hånd- og fingertuppeklypestyrke, vil bli evaluert.
|
|
Kontroll
De friske barna uten kjent medisinsk tilstand
|
Deltakernes følesans og smerteterskel i fingertuppene, samt hånd- og fingertuppeklypestyrke, vil bli evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fingertupp lett berøring
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Deltakernes følelsesterskel for lett berøring vil bli vurdert ved bruk av Semmes-Weinstein-monofilamenter, som består av kalibrerte syntetiske monofilamenter som varierer i tykkelse og mengden trykk som påføres.
Målinger vil bli tatt fra midtpunktet på den distale falangen på håndflatens overflate av første, andre og tredje finger på høyre hånd.
Testen vil bli utført med deltakernes øyne lukket; startende med det minste monofilamentet vil kontakt bli påført testområdet og gradvis større monofilamenter vil bli brukt.
Testen vil bli avsluttet når deltakeren først oppfatter berøringen, og den tilsvarende verdien vil bli registrert.
|
Utgangspunkt
|
|
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Håndgripestyrke vil bli vurdert ved bruk av en Jamar-dynamometer (Patterson Medical, Green Bay, WI, USA).
Under vurderingen vil deltakeren sitte med skuldrene adducerte og i nøytral rotasjon, albuen bøyd i 90°, underarmen i nøytral posisjon og håndleddet mellom 0° og 30° dorsifleksjon.
Vurdereren vil forsiktig støtte bunnen av dynamometeret, plassere det i deltakerens hånd og instruere deltakeren om å klemme så hardt som mulig.
Tre målinger av maksimal frivillig kontraksjon vil bli tatt for høyre hånd, og den høyeste verdien vil bli registrert i kilogram.
|
Utgangspunkt
|
|
Fingerklypestyrke
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Knekkestyrken mellom tommelen og pekefingeren på deltakernes høyre hånd vil bli vurdert ved hjelp av en Jamar knekkemåler.
Under vurderingen vil skulderen være i adduksjon og nøytral rotasjon, albuen fleksjonert i 90°, underarmen i midtrotasjon og håndleddet i en nøytral posisjon.
Deltakeren vil bli instruert til å klemme knekkemåleren mellom tommelen og pekefingeren så hardt som mulig.
Tre målinger av maksimal frivillig kontraksjon vil bli oppnådd for høyre hånd, og den høyeste verdien vil bli registrert i kilogram.
|
Utgangspunkt
|
|
Trykksmerter terskel
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Trykksmertegrensen vil bli brukt til å vurdere pasientenes smerteoppfatningsgrense.
Trykksmertegrensen vil bli målt med en manuell trykkalgometer (Baseline Dolorimeter®).
Pasientenes smerteoppfatningsgrenser vil bli målt ved høyre laterale epikondyle og ved midtpunktet i mellomrommet mellom første og andre finger.
Under målingen vil algometerets flate, sirkulære probe med et overflateareal på 1,52 cm² plasseres på det aktuelle området, og trykket vil økes med en hastighet på 1 kg/sekund.
Pasientene vil bli instruert til å indikere smerteoppstart ved å si "stopp" eller ved å løfte hånden når de begynner å føle lett ubehag.
For hvert referanseområde vil verdien beregnes som det aritmetiske gjennomsnittet av to målinger tatt med 30 sekunders mellomrom.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
10. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Sensasjonsforstyrrelser
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Lærevansker
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Spesifikk læringsforstyrrelse
- Smerte
- Somatosensoriske lidelser
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Diagnose
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Resultatvurdering, helsehjelp
- Resultat og prosessvurdering, helsehjelp
- Prognose
- Behandlingsresultat
Andre studie-ID-numre
- 25/2/2026-Number:02/09 (Registeridentifikator: Uskudar University Ethics Committee)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
Kliniske studier på Behandlingsresultat
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Stanford UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterFullført