- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07533409
Taktiset ja kipuaistimukset sekä käsivoiman puristusvoima
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
Vertailu taktiilisten ja kipuaistimusten kynnysarvoista sekä käden puristusvoimasta lapsilla, joilla on diagnosoitu erityinen oppimisvaikeus kirjoitetun ilmaisun heikkoudella, ja terveillä vertailuryhmillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata sormenpäiden kosketusaistia, käden ja sormien puristusvoimaa sekä käsien kipukynnystä lapsilla, joilla on diagnosoitu erityinen oppimishäiriö kirjoitetun ilmaisun heikkoudella, ja terveillä verrokkiryhmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alper Mengi, MD
- Puhelinnumero: +90 537 651 03 85
- Sähköposti: dralpmengi@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
- Rekrytointi
- Sultan 1. Murat State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alper Mengi, MD
- Puhelinnumero: +90 5537 651 03 85
- Sähköposti: dralpmengi@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu 33 lapsia, joilla on diagnosoitu erityinen oppimishäiriö kirjoitetun ilmaisun heikkoudella, sekä 33 terveitä verrokkilapsia.
Kuvaus
Ottamiskriteerit kirjoituksen vaikeuksia sisältävälle oppimisvaikeudelle:
- Kirjoituksen vaikeuksia sisältävän oppimisvaikeuden diagnoosi DSM-5-diagnostiikkakriteerien mukaisesti
- Ikä 6–12 vuotta
- Kliinisesti normaali älyllinen toiminta
- Vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Minkään systeemisen sairauden puuttuminen
- Oikeakätisyys
Ottamiskriteerit verrokkiryhmälle:
- Ikä 6–12 vuotta
- Kliinisesti normaali älyllinen toiminta
- Halukkuus osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Minkään systeemisen sairauden puuttuminen
- Oikeakätisyys
Poissulkemiskriteerit kirjoituksen vaikeuksia sisältävälle oppimisvaikeudelle:
- Verbaalisten tai visuaalisten kommunikaatio-ongelmien esiintyminen
- Perinataalisten komplikaatioiden tai fyysisen päävamman historia
- Muu psykiatrinen häiriö kuin oppimisvaikeus DSM-5-diagnostiikkakriteerien mukaisesti
- Tunnettujen kroonisten fyysisten tai neurologisten sairauksien historia (kuten CP-vamma, diabetes, epilepsia, autoimmuunisairaus, maksan vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta)
- Päihteiden tai alkoholin käyttöhäiriön esiintyminen
- Geneettisen häiriön diagnoosi
- Aiemmat käden alueen leikkaukset
- Tulehduksen ja/tai tuntohäiriön esiintyminen käden alueella
Poissulkemiskriteerit verrokkiryhmälle:
- Minkä tahansa psykiatrisen häiriön esiintyminen DSM-5-diagnostiikkakriteerien mukaisesti
- Verbaalisten tai visuaalisten kommunikaatio-ongelmien esiintyminen
- Perinataalisten komplikaatioiden tai fyysisen päävamman historia
- Tunnettujen kroonisten fyysisten tai neurologisten sairauksien historia (kuten CP-vamma, diabetes, epilepsia, autoimmuunisairaus, maksan vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta)
- Päihteiden tai alkoholin käyttöhäiriön esiintyminen
- Geneettisen häiriön diagnoosi
- Aiemmat käden alueen leikkaukset
- Tulehduksen ja/tai tuntohäiriön esiintyminen käden alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tietty oppimishäiriö, joka ilmenee kirjoitetun ilmaisun heikkoutena
Lapsilla, joilla on DSM-5:n diagnoosikriteerien mukainen erityinen oppimisvaikeus, jossa on heikentynyttä kirjallista ilmaisua
|
Osallistujien sormenpään kevyen kosketuksen ja kipuherkkyyskynnykset sekä käden ja sormenpään puristusvoima arvioidaan.
|
|
Kontrolli
Terveet lapset, joilla ei ole tunnettua sairautta
|
Osallistujien sormenpään kevyen kosketuksen ja kipuherkkyyskynnykset sekä käden ja sormenpään puristusvoima arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sormenpään kevyt kosketus
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Osallistujien kevyen kosketuksen sensoriset kynnykset arvioidaan käyttäen Semmes-Weinstein-monofilamentteja, jotka koostuvat kalibroiduista synteettisistä monofilamenteista, jotka eroavat paksuudeltaan ja kohdistuvan paineen määrältä.
Mittaukset suoritetaan etusormen, keskisormen ja nimetön sormen kämmenpuolen distaalisen falangin keskipisteestä oikeassa kädessä.
Testi suoritetaan osallistujien ollessa silmät kiinni; aloitetaan pienimmällä monofilamentilla, jota kosketetaan testialueeseen, ja käytetään progressiivisesti suurempia monofilamentteja.
Testi päättyy, kun osallistuja ensimmäisen kerran havaitsee kosketuksen, ja vastaava arvo tallennetaan.
|
Alkutilanne
|
|
Käden puristusvoima
Aikaikkuna: Alkutila
|
Käden puristusvoimaa mitataan Jamar-dynamometrillä (Patterson Medical, Green Bay, WI, USA).
Mittauksen aikana osallistuja istuu olkapäät supistettuina ja neutraalissa asennossa, kyynärpää 90° koukussa, kyynärvarsi neutraalissa asennossa ja ranteen selkätaivutus 0–30° välillä.
Arvioija tukee kevyesti dynamometrin pohjaa, asettaa sen osallistujan käteen ja ohjeistaa osallistujaa puristamaan mahdollisimman lujaa.
Oikeasta kädestä saadaan kolme maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen mittausta, ja korkein arvo tallennetaan kilogrammoina.
|
Alkutila
|
|
Sormien puristusvoima
Aikaikkuna: Alkutila
|
Osallistujien oikean käden peukalon ja etusormen puristusvoimaa arvioidaan Jamar-puristusmittarilla.
Arvioinnin aikaan olkapää on adduktiossa ja neutraalissa rotaatiossa, kyynärpää on 90° koukistuksessa, kyynärvarsi keskikierrossa ja ranteet neutraalissa asennossa.
Osallistujaa ohjeistetaan puristamaan mittari peukalon ja etusormen välillä mahdollisimman kovaa.
Oikealle kädelle saadaan kolme maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen mittausta, ja korkein arvo kirjataan kilogrammoina.
|
Alkutila
|
|
Paineen kipukynnys
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Painepistokynnystä käytetään arvioimaan potilaiden kiputuntokynnystä.
Painepistokynnys mitataan manuaalisella painealgometrillä (Baseline Dolorimeter®).
Potilaiden kiputuntokynnyksiä mitataan oikeasta lateraalisesta epikondyylistä sekä ensimmäisen ja toisen sormen välisen verkkotilan keskipisteestä.
Mittauksen aikana algometrin litteä pyöreä anturi, jonka pinta-ala on 1,52 cm², asetetaan kyseiselle kohdalle, ja painetta lisätään 1 kg/sekunti nopeudella.
Potilaille ohjeistetaan ilmoittamaan kivun alkaminen sanomalla "stop" tai nostamalla kättä, kun he alkavat tuntea lievää epämukavuutta.
Jokaiselle vertailukohdalle arvo lasketaan kahden 30 sekunnin välein otetun mittauksen aritmeettisena keskiarvona.
|
Perusarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Sensaatiohäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Oppimisvaikeudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Erityinen oppimishäiriö
- Kipu
- Somatosensoriset häiriöt
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Diagnoosi
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Tuloksen arviointi, terveydenhuolto
- Tulos ja prosessien arviointi, terveydenhuolto
- Ennuste
- Hoidon lopputulos
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25/2/2026-Number:02/09 (Rekisterin tunniste: Uskudar University Ethics Committee)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Hoidon tulos
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis
-
FA CorporationUniversity of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta